[發明專利]一種具有神經保護作用的藥物組合物在審
| 申請號: | 202010844429.4 | 申請日: | 2020-08-20 |
| 公開(公告)號: | CN111773349A | 公開(公告)日: | 2020-10-16 |
| 發明(設計)人: | 特木其樂;胡日查;額爾敦其木格;薩仁高娃;其布日;楊德志 | 申請(專利權)人: | 內蒙古自治區國際蒙醫醫院(內蒙古自治區蒙醫藥研究所) |
| 主分類號: | A61K36/9064 | 分類號: | A61K36/9064;A61P9/10;A61P25/00;A61K35/618 |
| 代理公司: | 深圳市威世博知識產權代理事務所(普通合伙) 44280 | 代理人: | 劉彩霞 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 具有 神經 保護 作用 藥物 組合 | ||
本發明公開了一種具有神經保護作用的藥物組合物,其由如下組分構成:珍珠;肉豆蔻;梔子;決明子;甘草;紅花;川楝子;木香;草果。本發明一種具有神經保護作用的藥物組合物,將傳統“額爾敦烏日勒”方劑的29味藥,精簡為9味,由紅花、梔子、甘草、川楝子、草果仁、決明子、肉豆蔻、云木香、珍珠組成,以上原料藥材都是可以利用現代技術人工繁殖(栽培),來源廣泛,原料藥材成本低,且能夠達到與“額爾敦烏日勒”相同或近似神經保護效果。本發明成功突破了“額爾敦烏日勒”用于保護腦神經藥物進行推廣受藥材缺乏制約的瓶頸,將本申請藥物組合物用于保護腦神經藥物具有良好的應用前景。
技術領域:
本發明涉及一種藥物組合物,特別是涉及一種具有神經保護作用的藥物組合物。
背景技術:
缺血性腦卒中(Cerebral Ischemia stroke,CIS)也稱腦梗死,是指局灶性腦、脊髓、或視網膜梗死所致的突發性神經功能障礙。按照疾病分類,CIS屬于腦卒中的范疇,約占全部腦卒中的87%以上。腦卒中具有發病率高、致殘率高(75%)、死亡率高(23%)和復發率高(40%)的“四高”特點,已經成為我國居民疾病死亡譜中的第一位主要病因,然而遺憾的是CIS治療面臨著非常嚴峻的挑戰。
2016年我國缺血性腦卒中發病率為276.75/10萬、出血性腦卒中發病率為126.34/10萬。據推測,2030年我國腦血管病事件發生率將比2010年升高約50%。《2017中國衛生和計劃生育統計年鑒》數據顯示,我國2005~2016年腦出血與腦梗死的出院人數及人均醫藥費用均呈增長態勢,尤其是腦梗死住院患者人數呈爆發式增長。到2016年,我國抽樣綜合醫院中腦出血、腦梗死患者的出院總人數近360萬余,相比2010年分別增長48.6%、147.0%;2016年我國腦出血與腦梗死患者住院人均費用分別為17787.0、9387.0元,相比2010年分別增長61.4%、31.4%。逐年增長的發病率和治療成本已經成為我國重要的社會負擔。
美國心臟協會、美國卒中協會在2013年出版的指南中明確了神經保護劑在CIS治療中的地位,神經保護劑仍將是腦卒中治療藥物獲得突破的主要希望。我國近幾年民族藥在CIS治療中的發展勢頭很好,但是在蒙藥神經保護新藥研發領域目前還處于空白狀態。
蒙藥“額爾頓烏日勒”(別稱:桑丕勒諾爾布、額爾敦烏日樂、珍寶丸等)治療腦卒中(薩病)有悠久的歷史,是重要的傳統蒙藥,具有清熱、安神、舒筋活絡、除“協日烏素”作用,臨床中主要用于治療腦出血、腦血栓、腦梗塞、腦動脈硬化、風濕型關節炎、心肌缺血、心絞痛等病。同時,“額爾敦烏日勒”對卒中患者具有明顯促進恢復作用,被國家中醫藥管理局制定的“薩病(腦梗死)診療方案”列為主要選擇方劑。新時期的臨床研究也表明,對腦梗死患者進行以“額爾敦烏日勒”為主的治療有很好的治療效果。目前已有的研究和文獻記載都反復證明了“額爾頓烏日勒”是最有效的神經保護蒙藥之一。
“額爾敦烏日勒”是由29味成分調制的復方藥:珍珠、麝香、牛黃、紅花、海金沙、土木香、犀角、肉豆蔻、訶子、丁香、蓽茇、川楝子、白云香(楓香脂)、降香(紫檀)、沉香、決明子、梔子、地錦草、石膏、甘草、草果仁、白豆蔻、苘麻子、木香、白苣勝、黑苣勝、方海、肉桂、檀香。然而“額爾敦烏日勒”組方中,如犀角、麝香、牛黃等動物來源藥材有的禁止使用,有的產量很低,有的合格率低,限制了“額爾敦烏日勒”大量推廣。隨著人們對“額爾敦烏日勒”的需求增加與“額爾敦烏日勒”藥方原材料的稀缺形成的客觀矛盾,成為目前亟待解決的重大難題。
發明內容:
為了解決這個重大難題,本發明提供一種原料藥材來源廣泛,組方藥味少,且能夠達到與“額爾敦烏日勒”相同或近似神經保護效果的具有神經保護作用的藥物組合物。
本發明的目的由如下技術方案實施:一種具有神經保護作用的藥物組合物,其由如下組分構成:珍珠;肉豆蔻;梔子;決明子;甘草;紅花;川楝子;木香;草果。
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