本發明屬于寵物醫藥領域，涉及一種寵物用甲硝唑片及其制備方法，通過在制備甲硝唑包衣微丸時加入崩解劑、稀釋劑和粘合劑，對甲硝唑微丸包衣，并制備添加了誘食劑、崩解劑、稀釋劑和粘合劑的輔料顆粒，再將甲硝唑包衣微丸和輔料顆粒混合制備甲硝唑片劑，掩蓋了甲硝唑的苦味，達到誘使寵物主動攝取的目的，既增加了寵物的順應性，還提高了臨床用藥的方便性。

技術領域

本發明屬于寵物醫藥領域，具體涉及一種寵物用甲硝唑片及其制備方法。

背景技術

甲硝唑為合成的硝基咪唑類抗菌藥和抗原蟲藥，廣泛用于犬和貓的賈第鞭毛蟲、阿米巴蟲、滴蟲等所致疾病的治療，還可用于由厭氧菌引起的口腔、咽喉、胃腸道及泌尿道等部位感染的治療。但甲硝唑味苦的性質使得犬貓的臨床用藥極為不便，而目前市場上尚未有寵物專用的甲硝唑片可誘使犬貓主動攝取服用并達到治療疾病的目的。

傳統的甲硝唑片的制備工藝即將原輔料混合并壓片，壓制的片劑雖各項質量符合標準要求，但應用于獸藥市場尤其是寵物臨床時，甲硝唑藥物本身的苦味很難被犬貓等接受，使得臨床用藥非常困難。即使有些制備工藝為片劑包衣，但寵物的服藥咀嚼過程使得片劑外層的包衣無法發揮作用。而本發明所制的甲硝唑片結合擠出滾圓技術、流化床包衣技術、輔料添加誘食劑并濕法制粒技術等制備而成，先將甲硝唑與適宜輔料混合并用擠出滾圓技術制成微丸，再用流化床包衣技術對微丸進行包衣，進而添加適宜的誘食劑與輔料混合制粒，壓片。制成的甲硝唑片不僅掩蓋了甲硝唑原有的苦味，使得寵物在服藥咀嚼的整個過程均感覺不到藥物本身的苦，且適宜的誘食劑的添加也可以誘使犬貓主動攝取服用，從而達到治療疾病的目的，這樣不僅增加了動物用藥的順應性，還大大改善了臨床用藥的方便性，提高了市場的接受度。

發明內容

本發明為了解決上述現有技術中存在的問題，本發明提供了一種寵物用甲硝唑片及其制備方法，能夠掩蓋甲硝唑原有的苦味，能夠被寵物接收，使其適用于獸藥市場，尤其適用于寵物臨床用藥。

本發明采用的具體技術方案是：一種寵物用甲硝唑片包括以下重量份數的原料：30份甲硝唑、30-50份稀釋劑、2-8份崩解劑、1-5份粘合劑、3-10份誘食劑和1-8份潤滑劑。

所述的稀釋劑為微晶纖維素、玉米淀粉、預膠化淀粉、蔗糖、硫酸鈣、糊精中的一種或至少兩種。

所述的崩解劑為羧甲基淀粉鈉或交聯聚維酮；所述的粘合劑為羥丙甲纖維素E3、E5或聚乙烯吡咯烷酮K30。

所述的誘食劑為雞肝水解物、豬肝水解物、酵母提取物、奶粉、牛肉粉或魚粉。

所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、二氧化硅或滑石粉。

一種寵物用甲硝唑片的制備方法，包括以下步驟：

(A)、甲硝唑包衣微丸的制備

取30份甲硝唑、5-10份稀釋劑、2-5份崩解劑和1-3份粘合劑混合均勻，加10-30份水制成軟材，用擠出滾圓法制備甲硝唑微丸，制得甲硝唑微丸粒徑0.2-0.8mm，并使用流化床包衣工藝對甲硝唑微丸進行包衣，得到甲硝唑包衣微丸；

(B)、輔料顆粒的制備

取25-40份稀釋劑、2-5份崩解劑、0.5-2份粘合劑和3-10份誘食劑混合，加25-50份水制成軟材，濕法制粒，烘干，24-80目篩整粒，得到輔料顆粒；

(C)、片劑的制備

取甲硝唑包衣微丸與輔料顆粒，混合均勻，加總量1％-5％的潤滑劑，壓片。

所述的步驟(C)中，片劑的硬度為3-6kgf。

所述的步驟(A)中，甲硝唑微丸粒徑為0.3-0.5mm。