[發明專利]一種新型食管擴張球囊導管在審
| 申請號: | 202010233085.3 | 申請日: | 2020-03-29 |
| 公開(公告)號: | CN111420243A | 公開(公告)日: | 2020-07-17 |
| 發明(設計)人: | 王智琪;莫緒明 | 申請(專利權)人: | 南京市兒童醫院 |
| 主分類號: | A61M25/10 | 分類號: | A61M25/10;A61M1/00;A61J15/00;A61M29/04 |
| 代理公司: | 南京眾聯專利代理有限公司 32206 | 代理人: | 杜靜靜 |
| 地址: | 210008 江蘇*** | 國省代碼: | 江蘇;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 新型 食管 擴張 導管 | ||
本發明涉及一種新型食管擴張球囊導管,所述新型食管擴張球囊導管包括上端食管擴張囊、下端抗返流囊及中心鼻飼管,所述新型食管擴張球囊導管通過上端球囊注水(注氣)對狹窄段食管進行擴張。通過對下端抗返流球囊注水(注氣)防止胃食管返流。在球囊擴張或不擴張時可通過中心鼻飼管進行鼻飼。該設計在食管吻合術后或食管狹窄患者使用,對狹窄段食管或食管吻合口進行間斷擴張。擴張間隙回抽食管擴張球囊內的水(氣),避免食管粘膜壓迫時間過長缺血壞死。進食后擴張下端抗返流球囊,避免胃內容物返流致吻合口漏或狹窄。該設計通過食管擴張球囊的間斷擴張減少此類患者胃鏡檢查及造影檢查的次數。
技術領域
本發明涉及一種新型食管擴張球囊導管,具體涉及一種新型新型擴張球囊的設計及使用方法,屬于醫用生物材料技術領域。
背景技術
食管閉鎖是一種常見的先天性消化道畸形,活產新生兒中發病率約為1/3000-4000。隨著外科手術技術、圍術期重癥監護技術、小兒腔鏡技術以及圍術期營養支持的進步,患兒的存活率有了顯著提高。然而,吻合口狹窄、吻合口漏、胃食管反流等術后并發癥仍影響患兒的生存質量。其中,吻合口狹窄是一種較常見的并發癥,有文獻報道其發病率高達18%-50%。此外,各種原因導致的食管狹窄包括先天性狹窄,后天性如腐蝕性食管炎、食管術后吻合口狹窄等均需對狹窄處進行反復多次擴張。
擴張方式主要有兩種:硬質探條和軟質球囊。硬質探條在胃鏡下通過探條適度撕裂食管肌肉層而起到擴張作用。然而研究表明硬質探條在擴張食管時所產生的力僅為縱行的軸向剪切力,這可能造成食管內膜的損傷甚至穿孔。球囊擴張時所產生的力為環形輻射狀擴張力,大大減少了力量過于集中而造成食管損傷的可能。球囊擴張導管選用可塑性較好的尼龍材料,具有良好的過彎性能,有效減輕通過時對對腔道的損傷,球囊段安裝有顯影標記,可精確的判斷使用時導管所在的位置,球囊通透性好,可以清晰觀察擴張、撕裂、出血情況,安全性良好。但不論是哪種擴張方式均需在內鏡下或X線造影下完成,治療程序繁瑣,增加了醫務工作者和患者的放射線暴露。部分或者需進行多次擴張導致他們需多次住院,增加治療成本,因此,迫切的需要一種新的方案解決上述技術問題。
發明內容
本發明正是針對現有技術中存在的問題,提供一種新型食管擴張球囊導管,該技術方案通過一特制的三腔二囊導管實現對狹窄食管進行多次間斷擴張,避免多次內鏡或造影操作。同時通過胃內抗返流囊減少患者進食后胃食管返流導致食管再狹窄。
為了實現上述目的,本發明的技術方案如下,一種新型食管擴張球囊導管,包括上端的食管擴張球囊、下端的抗返流球囊、中心鼻飼管、中心導管內導絲及尾端帶閥注水接口,所述食管擴張球囊位于新型擴張球囊的上端,放置于食管內食管狹窄處,所述抗返流球囊位于新型擴張球囊下端,放置于胃內賁門處,所述中心鼻飼管位于新型食管擴張球囊中心部,中空,可以進行胃腸減壓或鼻飼。所述尾端帶閥注水接口位于新型食管擴張球囊導管尾端,通過控制注水量分別對食管擴張球囊、抗返流球囊進行擴張壓力調節。中心鼻飼管可進行流質飲食鼻飼,實現早期腸內營養。本食管擴張導管,未充氣時,主管道管身自端部三腔管以后平滑延伸,無明顯凸起,降低了插管的難度,減輕了插管時的咽反應。所述主管道為高彈性管道,食管擴張囊及抗返流囊均為壓縮態水(氣)囊,經充水(氣),食管擴張囊膨脹橄欖形,抗返流囊膨脹成蘑菇頭形。抽水(氣)后,在高彈性主管身彈性恢復力下,氣囊再次壓縮,拔管時減少醫源性再出血風險。
作為本發明的一種改進,所述新型食管擴張球囊導管為特制的三腔二囊導管,所述食管擴張球囊為橄欖形或囊柱狀球囊,抗返流球囊為蘑菇頭形球囊,該設計為蘑菇頭形為臨床常用防止管道脫落。
作為本發明的一種改進,所述尾端帶閥注水接口包括食管擴張囊注水管和抗返流囊注水管,所述食管擴張囊注水管、抗返流囊注水管分別與食管擴張球囊、抗返流球囊相連通。
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