本發(fā)明公開了一種中藥組合物，由小檗堿和黃芪甲苷組成。同時提供了將該中藥組合物用于制備通過調(diào)節(jié)腸道菌群治療2型糖尿病病癥藥物的用途。本發(fā)明的優(yōu)點在于，本發(fā)明發(fā)現(xiàn)只有在小檗堿和黃芪甲苷聯(lián)合用藥時，腸道菌群中的特定菌群變化與降糖活性之間存在相關(guān)性，進而降低血糖，同時還具有修復(fù)腸道屏障受損和/或調(diào)節(jié)腸道菌群結(jié)構(gòu)(相對豐度)改變等有益效果。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種中藥組合物、其用途、以及包含該中藥組合物的藥物。

背景技術(shù)

目前中國已成為世界上糖尿病患病人數(shù)最多的國家，其中近90％的糖尿病被診斷為2型糖尿病。世界范圍內(nèi)，2型糖尿病是目前威脅人類健康的慢性代謝性疾病之一。因此迫切需要加快開展安全有效的預(yù)防2型糖尿病的新藥研究。2型糖尿病屬于慢性代謝類疾病，屬于中醫(yī)藥優(yōu)勢病種范疇，傳統(tǒng)中醫(yī)藥對該疾病臨床療效確切。

黃連、黃芪兩味中藥在中醫(yī)藥治療糖尿病的經(jīng)典方藥中高頻出現(xiàn)；但僅僅是這兩味中藥直接配伍使用是否仍然有效，特別是這兩味中藥所含有的成分復(fù)雜，究竟是什么成分組合有效，通過什么機制起效的等問題，尚不明確；影響了從傳統(tǒng)中醫(yī)藥經(jīng)典方藥中發(fā)掘并創(chuàng)制降糖現(xiàn)代組分中藥前進的步伐。

發(fā)明內(nèi)容

為解決現(xiàn)有技術(shù)中尚不能清楚地了解到中藥治療糖尿病機制，阻礙了發(fā)掘中藥藥物治療糖尿病發(fā)展的問題，本發(fā)明公開了一種中藥組合物、其制備方法和用途，以及包含該中藥組合物的藥物，實現(xiàn)的目的為探索出中藥治療糖尿病，尤其是針對2型糖尿病的作用機制，為豐富中藥藥物成分治療糖尿病提供堅實的基礎(chǔ)理論支持，進而促進中藥藥物的發(fā)展。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明公開的技術(shù)方案為：本發(fā)明提供的一種中藥組合物，該組合物由小檗堿和黃芪甲苷組成。

進一步的，該組合物中小檗堿的重量份份數(shù)為5-30份，黃芪甲苷的重量份份數(shù)為5-20份。

本發(fā)明發(fā)現(xiàn)只有在小檗堿和黃芪甲苷聯(lián)合用藥時，腸道菌群中的特定菌群變化與降糖活性之間存在相關(guān)性。

在制備這種中藥組合物時，采用中藥組分常用的混合制備即可。

本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的用途，將該中藥組合物用于制備通過調(diào)節(jié)腸道菌群治療2型糖尿病病癥藥物的用途。本發(fā)明中的2型糖尿病病癥除了指2型糖尿病多飲、多食、多尿、消瘦、肥胖，本發(fā)明的2型糖尿病病癥還包括糖尿病引起的腸道屏障受損和/或腸道菌群結(jié)構(gòu)(相對豐度)改變、血糖升高、體重異常等。

進一步的，所述中藥組合物調(diào)節(jié)腸道菌群中益生菌Akkermansia菌群，使Akkermansia菌群相對豐度增加。

進一步的，所述中藥組合物調(diào)節(jié)腸道菌群中益生菌Parabacteroides菌群，使Parabacteroides菌群相對豐度增加。

進一步的，所述中藥組合物調(diào)節(jié)腸道菌群中致病菌Proteobacteria菌群，使Proteobacteria菌群相對豐度降低。

與小檗堿和黃芪甲苷單用組相比，小檗堿和黃芪甲苷聯(lián)合用藥可使益生菌Akkermansia、Parabacteroides菌群相對豐度增加、致病菌Proteobacteria菌群相對豐度降低，這3種特征菌群相對豐度的特征變化規(guī)律已被多篇文獻報道可改善糖尿病相關(guān)癥狀，例如更有利于降低血糖、維持體重正常生長。本發(fā)明發(fā)現(xiàn)小檗堿和黃芪甲苷聯(lián)合用藥才能導(dǎo)致與降糖活性相關(guān)的上述特定腸道菌群相對豐度改變，進而更加有效地改善2型糖尿病病癥，為發(fā)現(xiàn)小檗堿和黃芪甲苷共同治療2型糖尿病的新機制提供了研究數(shù)據(jù)支持。

本發(fā)明還提供了包含所述中藥組合物的藥物，所述藥物上述中藥組合物、以及藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑。