本發明提供了一種用于HPV核酸分型檢測的成套引物、成套探針、試劑盒和HPV核酸分型檢測的方法，涉及體外診斷技術領域。成套引物的序列如SEQ ID NO.1～SEQ ID NO.40所示；成套探針的序列如SEQ ID NO.43～SEQ ID NO.62所示。該成套引物、成套探針和試劑盒能夠檢測HPV高危亞型HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV35、HPV39、HPV45、HPV51、HPV52、HPV53、HPV56、HPV58、HPV59、HPV66和HPV68；低危亞型HPV6和HPV11；以及中危亞型HPV26、HPV73和HPV82。

技術領域

本發明涉及體外診斷技術領域，尤其是涉及一種用于HPV核酸分型檢測的成套引物、成套探針、試劑盒和HPV核酸分型檢測的方法。

背景技術

人乳頭瘤病毒(HPV)，隸屬于乳多空病毒科的乳頭瘤空泡病毒A屬。病毒為球形，無包膜。基因組為雙鏈DNA，全長8000bp左右。病毒基因組可分為早期區(E區)、晚期區(L區)和調控區(LCR區)。E區主要編碼病毒復制起始所需要的各種蛋白，L區編碼病毒的衣殼蛋白，LCR區主要負責調控病毒復制。HPV是一種嗜上皮性病毒，只能感染人類，感染的位置多位于表皮和鱗狀上皮。經國際癌癥研究機構研究認定，持續性HPV病毒的感染是導致宮頸癌的關鍵因素。持續性HPV感染可引起鱗狀上皮內病變，這一病變演化成宮頸癌可能需要經過數年甚至十幾年。癥狀演化時間過長會導致患者忽視病情，因此盡早發現并進行干預治療是降低宮頸癌變率的有效途徑之一。

根據現行的HPV亞型區分要求，HPV病毒基因組上的L1區DNA序列同源性介于90％-100％時可認為是同一種亞型。目前已經發現了超過200種的HPV亞型。根據HPV的亞型跟生殖道腫瘤的相關性對HPV的亞型進行分類，一共可以分為高危型、中危型和低危型三種。因此，在HPV檢測的過程中同時對HPV型別予以區分是十分必要的。

有鑒于此，特提出本發明。

發明內容

本發明的第一目的在于提供一種用于HPV核酸分型檢測的成套引物和用于HPV核酸分型檢測的成套探針，該成套引物和成套探針能夠在HPV檢測的過程中同時對HPV的高危亞型、中危亞型和低危亞型進行區分。

本發明的第二目的在于提供一種含有上述HPV核酸分型檢測的成套引物和/或成套探針的試劑盒。

本發明的第三目的在于提供一種HPV核酸分型檢測的方法，該方法包括使用上述HPV核酸分型檢測的成套引物、成套探針和上述試劑盒中的至少一種檢測待測樣品。

為解決上述技術問題，本發明特采用如下技術方案：