本發明題為“漏斗致動系統”。根據本發明，提供了一種裝置，該裝置可包括具有可展開的遠側末端的漏斗導管。該漏斗導管可初始設置成塌縮構型，以便通過脈管系統遞送至目標血栓位置。一旦定位，可展開的末端就可徑向展開以形成漏斗，用于從血管抽吸或取出凝塊。該漏斗導管可至少部分地被外部護套包封，以用于遞送至目標部位或有助于漏斗導管末端的展開。

技術領域

本發明整體涉及用于在血管內醫學治療期間從血管移除阻塞的裝置和方法。更具體地講，本發明涉及包括可展開和可塌縮的漏斗導管的凝塊取出裝置。

背景技術

在患者患有諸如急性缺血性中風(AIS)、心肌梗塞(MI)和肺栓塞(PE)等病癥的情況下，在針對血管內干預的機械血栓切除術中經常使用凝塊取出導管和裝置。使用常規技術接近神經血管床尤其具有挑戰性，因為目標血管直徑較小，相對于插入部位而言在遠端，并且是高度曲折的。傳統裝置通常外形太大，缺乏導航曲折血管所需的可遞送性和柔韌性，難以施用和使用，或在遞送至目標部位時不能有效地移除凝塊。

常規的凝塊取出導管存在許多缺點。首先，導管自身的直徑必須足夠小，以避免給患者造成顯著的不適。取出導管還必須具有足夠的柔韌性以導航脈管系統并承受高應變，同時還具有軸向剛度以提供沿路線的平滑推進。一旦到達目標部位，從身體中取出的典型對象的尺寸就顯著大于導管末端，使得更難以將物體取出到末端中。例如，緊實的富含纖維蛋白的凝塊通常難以提取，因為它們可能變成為聚集在傳統固定口導管的末端。另外，這種聚集可導致從凝塊的較緊實區域剪切掉較軟部分。

小直徑和固定末端尺寸在引導手術期間移除血液和血栓材料所需的抽吸時也不太有效。固定末端尺寸可導致隨著凝塊進入末端開口凝塊剪開或裂開。抽取必須足夠強效，使得因抽吸或使用機械血栓切除裝置而可能發生的任何碎裂可保持靜止，由此碎片不能遷移和堵塞遠側血管。然而，當用固定口導管抽吸時，抽吸流的很大一部分終止來自導管末端近側的血管流體，其中沒有凝塊，因為漏斗導管的直徑小于血管的直徑。這顯著降低了抽吸效率，從而降低凝塊去除的成功率。

試圖用展開的遠側末端或結構克服這些挑戰的任何導管設計都需要具有提取凝塊并在展開狀態下施加穩定徑向力的強度。同樣的結構也需要足夠的柔韌性和彈性，以承受在處于塌縮狀態時導航曲折脈管系統時所賦予的嚴重機械應變。

本發明的設計旨在提供解決上述缺陷的改進的取出導管。

發明內容

本發明的目的是提供滿足上述需求的裝置和方法。因此，希望凝塊取出導管裝置具有這樣的部件，該部件具有面向大口凝塊的可展開末端，以便移除和輕松地取出凝塊，同時還具有塌縮狀態，該塌縮狀態為扁平的并且足夠柔韌以便可遞送至目標部位。

根據本發明，提供了一種裝置，該裝置可包括具有可展開的遠側末端的漏斗導管。該漏斗導管可初始設置成塌縮構型，以便通過脈管系統遞送至目標血栓位置。一旦定位，可展開的末端就可徑向展開以形成漏斗，用于從血管抽吸或取出凝塊。該漏斗導管可至少部分地被外部護套包圍，以用于遞送至目標部位或有助于漏斗導管末端的展開。

外部護套可有利于將擴張器、漏斗、微導管、導絲或許多可商購獲得的產品中的任一者引入到脈管系統內的目標部位。可在將裝置施用到目標部位之前該漏斗導管預裝載到外部護套中。

該裝置可具有定位在患者的脈管系統內的外部護套，使得遠側端部鄰近作為目標的閉塞性凝塊。該漏斗導管可至少部分地位于外部護套內，并且可穿過漏斗導管引導抽吸。該裝置可以塌縮構型推進穿過脈管系統。展開的遠側末端可徑向向外變大以接觸血管的內壁并與其形成密封，從而有助于抽吸或接收凝塊。