[發明專利]奧氮平口崩片及其制備工藝在審
| 申請號： | 202010020747.9 | 申請日： | 2020-01-09 |
| 公開（公告）號： | CN111419806A | 公開（公告）日： | 2020-07-17 |
| 發明（設計）人： | 牛秀梅;唐亞芳;陳中亞;周炳城 | 申請（專利權）人： | 江蘇豪森藥業集團有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/04;A61K47/12;A61K47/36;A61K47/18;A61K31/551;A61P25/18 |
| 代理公司： | 北京戈程知識產權代理有限公司 11314 | 代理人： | 程偉 |
| 地址： | 222047 *** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 奧氮平口崩片 及其 制備 工藝 | ||
1.一種奧氮平口崩片，其特征在于，包含崩解劑，所述崩解劑是由交聯聚維酮和另一種崩解劑組合形成，另一種崩解劑可以選自交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲淀粉鈉、羥丙基淀粉中的一種或多種。
2.根據權利要求1所述的口崩片，其特征在于，所述口崩片還包含助流劑。
3.根據權利要求1所述的口崩片，其特征在于，所述崩解劑在口崩片中的含量為10～40％，優選10～25％。
4.根據權利要求1所述的口崩片，其特征在于，所述崩解劑交聯聚維酮和另一種崩解劑的比例為2.25：1～20：1，優選2.25：1～15：1，更優選2.5：1～10：1。
5.一種奧氮平口崩片，其特征在于，其包含以下組成：
6.根據權利要求5所述的口崩片，其特征在于，崩解劑和/或助流劑如權利要求1-4任一項所述。
7.根據權利要求5-6任一項所述的口崩片，其特征在于，所述填充劑選自預膠化淀粉、玉米淀粉、無水乳糖、甘露醇、山梨醇中的一種、兩種或兩種以上。
8.根據權利要求5-6任一項所述的口崩片，其特征在于，所述矯味劑選自甜味劑、芳香劑、膠漿劑、泡騰劑中的一種、兩種或兩種以上。
9.根據權利要求5-6任一項所述的口崩片，其特征在于，所述助流劑選自硬脂富馬酸鈉、山崳酸甘油酯、微粉硅膠、二氧化硅中的一種、兩種或兩種以上。
10.根據權利要求5-6任一項所述的口崩片，其特征在于，所述潤滑劑選自硬脂酸、硬脂酸鎂、二氧化硅中的一種、兩種或兩種以上。
11.根據權利要求5-6任一項所述的口崩片，其特征在于，其包含以下組成：
12.根據權利要求5-6任一項所述的口崩片，其特征在于，其包含以下組成：
13.根據權利要求5-6任一項所述的口崩片，其特征在于，其包含以下組成：
14.根據權利要求5-6任一項所述的口崩片，其特征在于，其包含以下組成：
15.根據權利要求5-6任一項所述的口崩片，其特征在于，其包含以下組成：
16.根據權利要求5-6任一項所述的口崩片，其特征在于，其包含以下組成：
17.根據權利要求5-6任一項所述的口崩片，其特征在于，其包含以下組成：
18.一種根據權利要求5-17中任一項所述的奧氮平口崩片的制備方法，其特征在于，包含以下步驟：
(1)預先將部分填充劑、矯味劑和助流劑混合；
(2)在步驟1得到的混合物中加入奧氮平、剩余填充劑、崩解劑混合；
(3)將步驟(2)得到的混合物加入硬脂酸鎂進行總混；
(4)混合物料直接壓片。
19.根據權利要求18所述的方法，其特征在于，包含以下步驟：
(1)預先將一種填充劑、矯味劑和助流劑混合，整粒；
(2)在步驟1得到的混合物中加入奧氮平、另外的填充劑、崩解劑混合，整粒；
(3)將步驟(2)得到的混合物中加入硬脂酸鎂進行總混；
(4)混合物料直接壓片。
20.根據權利要求18或19所述的方法，其特征在于，所壓片劑的硬度控制在1-5kg，優選2-4kg。
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