公開了醫療裝置和器械，特別是心包進入系統和裝置以及相關方法。一些示例性心包進入裝置可包括被配置成接合心包膜的向遠側定位的可擴張裙部。當延伸時，裙部可比裝置的管狀主體更寬。一些示例性心包進入裝置可包括至少部分透明的可重新定位的頂端。

相關申請的交叉參考。

本申請要求2018年7月9日提交的美國臨時申請第62/695,422號的權利，其通過參考并入。

發明內容

本公開涉及醫療器械和裝置以及相關方法，并且更具體地涉及用于進入心包空間的外科手術裝置以及相關方法。

本公開的第一方面是提供用于進入患者的心包空間的外科手術裝置，其包括：長形總體上管狀的主體，包括近側端部和遠側端部，管狀主體包括從近側端部延伸到遠側端部的至少一個縱向通道，至少一個縱向通道能夠在其中選擇性地接收閉塞器和針引導系統；手柄，被設置在管狀主體的近側端部處；和/或可選擇性地展開的吸入裙部，可在其中裙部徑向收縮的縮回配置與其中裙部徑向擴張的延伸配置之間移動，并且包括限定遠側開口的遠側邊緣。在延伸配置中，裙部的遠側邊緣可被配置成密封地接合組織層的表面，裙部的遠側開口可在直徑上比管狀主體的遠側端部更寬，和/或裙部可被配置成當經由管狀主體向裙部施加吸力時在其中向近側接收組織層的部分。

在第一方面的更詳細實施例中，在縮回配置中，裙部可至少部分在管狀主體內，并且在延伸配置中，裙部可向遠側延伸超出管狀主體的遠側端部。在延伸配置中，裙部可為總體上截頭圓錐形。裙部可包括至少一個定位器，所述至少一個定位器操作性地聯接被設置在手柄上的致動器，其中，至少一個定位器可被配置成使裙部在縮回配置與延伸配置之間移動。當從縮回配置移動到延伸配置時，至少一個定位器可使裙部向遠側移動和/或使裙部徑向擴張。在延伸配置中，裙部的遠側開口的寬度可為管狀主體的遠側端部的寬度的至少約1.5倍。閉塞器可包括向遠側定向的至少部分透明的鈍頂端解剖點和/或被布置成通過所述點觀察的內窺鏡。裙部可由編織成網狀物的鎳鈦諾金屬絲構造和/或可至少部分被覆蓋在硅樹脂中。網狀物的金屬絲中的至少一些可相對于管狀主體的縱向軸線以約45度定向，使得在裙部的遠側邊緣上向近側拉動導致裙部徑向擴張。

本公開的第二方面是提供獲得心包通路的方法，其包括：朝向心包膜推進心包進入裝置的遠側端部，其中，閉塞器的鈍解剖點從心包進入裝置的遠側端部向遠側延伸；至少部分在心包進入裝置內撤回閉塞器的所述點；使靠近心包進入裝置的遠側端部的可選擇性地展開的裙部從縮回徑向配置重新定位到延伸徑向配置，其中，在延伸徑向配置中，裙部向遠側延伸超出心包進入裝置，并且包括限定遠側開口的遠側邊緣；抵靠心包膜密封地接合裙部的遠側邊緣；通過向裙部施加吸力而將心包膜的部分向近側抽吸到裙部中，使得心包膜從心外膜移位，以形成以其它方式不存在的工作容積；將針引導系統插入到心包進入裝置中，使得針引導系統的工作端部延伸到裙部中；通過延伸針引導系統的空心針而刺穿心包膜；使導絲延伸通過空心針，并且到心包空間中；釋放裙部上的吸力；使裙部從延伸徑向配置重新定位到縮回徑向配置；和/或遠離心包膜撤回心包進入裝置，同時使導絲延伸到心包空間中。

在第二方面的更詳細實施例中，使可選擇性地展開的裙部從縮回徑向配置重新定位到延伸徑向配置可包括向遠側延伸裙部，和/或使裙部從延伸徑向配置重新定位到縮回徑向配置可包括向近側縮回裙部。推進操作可包括使用被布置成通過解剖點觀察的內窺鏡而使心包膜可視化，解剖點至少部分透明。重新定位可選擇性地展開的裙部可包括在心包進入裝置的手柄上操作致動器。裙部的遠側開口可比心包進入裝置的管狀主體的遠側端部更寬。方法可包括：在釋放裙部上的吸力之前，撤回空心針。