本發(fā)明提供一種個(gè)性化定制骨盆假體及其制作方法。所述制作方法包括如下步驟：獲取患者骨盆的二維或三維影像，確認(rèn)骨盆的腫瘤侵襲情況，根據(jù)腫瘤侵襲情況，確定要切除的骨盆范圍；將整個(gè)骨盆圖像數(shù)據(jù)進(jìn)行分離，分離后分別重建左右側(cè)的半骨盆圖像數(shù)據(jù)，在工業(yè)軟件中修補(bǔ)患側(cè)骨盆的外形，對(duì)骨盆外形進(jìn)行光滑處理及修補(bǔ)；利用工業(yè)軟件，根據(jù)腫瘤侵襲情況及正常骨盆邊界，確定骨盆假體的邊界，將正常側(cè)骨盆的圖像數(shù)據(jù)進(jìn)行鏡像，得到患者切除區(qū)域的骨盆假體的圖像數(shù)據(jù)；利用工業(yè)軟件，在骨盆假體中部設(shè)置成多孔結(jié)構(gòu)，根據(jù)假體周圍的骨質(zhì)，計(jì)算出中部多孔結(jié)構(gòu)占據(jù)整體的比例；利用工業(yè)軟件，在骨盆假體與患者骨盆接觸的外邊緣部分設(shè)置成多孔結(jié)構(gòu)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種個(gè)性化定制骨盆假體及其制作方法。

背景技術(shù)

正常人的體重由腰椎向下傳遞到骨盆，由骨盆經(jīng)過(guò)骶髂關(guān)節(jié)向兩側(cè)傳遞到髂骨，然后經(jīng)左右髂骨分別經(jīng)左右側(cè)髖關(guān)節(jié)傳遞到左右側(cè)股骨。盆骨腫瘤的病例相對(duì)來(lái)說(shuō)比較少見(jiàn)，而不論是原發(fā)性腫瘤，還是轉(zhuǎn)移性腫瘤，都需要進(jìn)行切除。而在完成骨盆周圍惡性腫瘤原發(fā)灶的切除后，往往伴隨大量的組織結(jié)構(gòu)缺損，包括骨盆、髂骨、髖臼、股骨等結(jié)構(gòu)的破壞。如不進(jìn)行外科修復(fù)重建，術(shù)后必然伴隨骨性支撐功能的缺陷和運(yùn)動(dòng)功能的喪失。良好的修復(fù)重建可以明顯提高患者術(shù)后生活質(zhì)量和勞動(dòng)能力。對(duì)于四肢的運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)腫瘤，有多種類型的腫瘤型假體用于重建手術(shù)，這些假體主要采用模塊化設(shè)計(jì)。對(duì)于中軸骨的腫瘤，尤其是骨盆部位的腫瘤，其局部解剖和生物力學(xué)情況復(fù)雜，重建結(jié)構(gòu)并恢復(fù)功能的手術(shù)難度高。

盆骨重建的主要手段有關(guān)節(jié)融合、異體骨重建、自體瘤骨滅活、人工假體重建。但是進(jìn)行關(guān)節(jié)融合手術(shù)后的患者正?；顒?dòng)受到限制，自體骨和異體骨植入后則很難愈合，并且面臨較大的感染風(fēng)險(xiǎn)。但是，人體盆骨結(jié)構(gòu)形態(tài)特殊，人工假體設(shè)計(jì)很難達(dá)到要求，常造成安裝困難及術(shù)后卡壓坐骨神經(jīng)。此外，不同方式的假體可能會(huì)導(dǎo)致假體松動(dòng)、斷裂、脫位的幾率大大上升，并且假體生產(chǎn)制造價(jià)格也會(huì)有顯著增加，加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，或者制造假體所需的材料較多，因此成本較高。并且尺寸大的假體需要在手術(shù)中開(kāi)的創(chuàng)口也較大，延長(zhǎng)了患者的恢復(fù)期，加大感染風(fēng)險(xiǎn)。

因此，確有必要提供一種個(gè)性化定制骨盆假體及其制作方法，以克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種輕量化、維持解剖形態(tài)和長(zhǎng)期穩(wěn)定性好的個(gè)性化定制骨盆假體及其制作方法。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種個(gè)性化定制骨盆假體的制作方法，其包括如下步驟：

獲取患者骨盆的二維或三維影像，確認(rèn)骨盆的腫瘤侵襲情況，根據(jù)腫瘤侵襲情況，確定要切除的骨盆范圍；

將整個(gè)骨盆圖像數(shù)據(jù)進(jìn)行分離，分離后分別重建左右側(cè)的半骨盆圖像數(shù)據(jù)，在工業(yè)軟件中修補(bǔ)患側(cè)骨盆的外形，對(duì)骨盆外形進(jìn)行光滑處理及修補(bǔ)；

利用工業(yè)軟件，根據(jù)腫瘤侵襲情況及正常骨盆邊界，確定骨盆假體的邊界，將正常側(cè)骨盆的圖像數(shù)據(jù)進(jìn)行鏡像，得到患者切除區(qū)域的骨盆假體的圖像數(shù)據(jù)；

利用工業(yè)軟件，在骨盆假體中部設(shè)置成多孔結(jié)構(gòu)，根據(jù)假體周圍的骨質(zhì)，計(jì)算出中部多孔結(jié)構(gòu)占據(jù)整體的比例；

利用工業(yè)軟件，在骨盆假體與患者骨盆接觸的外邊緣部分設(shè)置成多孔結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步地，個(gè)性化定制骨盆假體的制作方法還包括如下步驟：

在骨盆假體與患者骨盆接觸的外邊緣部分設(shè)置成多孔結(jié)構(gòu)時(shí)，令其外邊緣部分多孔結(jié)構(gòu)的孔隙率大于其中部多孔結(jié)構(gòu)的孔隙率。

進(jìn)一步地，個(gè)性化定制骨盆假體的制作方法還包括如下步驟：

利用工業(yè)軟件，根據(jù)骨盆假體的圖像數(shù)據(jù)、骨盆圖像數(shù)據(jù)以及骨盆殘余的骨質(zhì)，確定骨盆假體上釘孔圖像數(shù)據(jù)，使釘子通過(guò)骨盆骨質(zhì)，到達(dá)牢固的固定效果，同時(shí)不能穿出骨質(zhì)對(duì)周圍組織造成損傷。

進(jìn)一步地，個(gè)性化定制骨盆假體的制作方法還包括如下步驟：