本發(fā)明涉及免疫檢測領(lǐng)域，具體而言，提供了一種提高檢測臨床相關(guān)性的緩沖試劑和膠乳免疫比濁試劑盒。本發(fā)明提供的提高檢測臨床相關(guān)性的緩沖試劑，包括電解質(zhì)，電解質(zhì)為氯化膽堿。發(fā)明人經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，在膠乳免疫比濁檢測的緩沖試劑中加入氯化膽堿可以顯著提高檢測結(jié)果的臨床相關(guān)性，提高檢測的準(zhǔn)確度。該緩沖試劑應(yīng)用于膠乳免疫比濁檢測中，作為檢測試劑中的第一試劑，與含有抗體包被的膠乳顆粒的第二試劑進(jìn)行反應(yīng)，不僅可以顯著提高檢測的臨床相關(guān)性，對抗各種干擾物干擾也具有顯著的效果，從而進(jìn)一步提高了檢測試劑盒的準(zhǔn)確度和靈敏性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及免疫檢測領(lǐng)域，具體而言，涉及一種提高檢測臨床相關(guān)性的緩沖試劑和膠乳免疫比濁試劑盒。

背景技術(shù)

膠乳免疫比濁法通過將樣本中的待檢測抗原與檢測試劑中包被到膠乳微球上的特異性抗體發(fā)生免疫反應(yīng)，形成免疫復(fù)合物，使膠乳微球間連接成網(wǎng)狀，從而增加了反應(yīng)溶液體系的濁度。在一定范圍內(nèi)濁度高低與樣本中待檢測抗原的濃度呈正相關(guān)，所以通過測定特定波長(570nm)的反應(yīng)體系吸光度，參照校準(zhǔn)曲線即可計算出樣本中待檢測抗原的含量。與其他檢測方法相比，膠乳免疫比濁法通量大，耗時短，可實現(xiàn)自動化，減少人為因素對檢測結(jié)果的影響，同時具備良好的靈敏度及準(zhǔn)確度。因此，膠乳免疫比濁法具有較好的應(yīng)用前景。

然而，目前市場上的各種項目的膠乳免疫比濁法試劑盒依然存在試劑特異性和抗干擾能力較差等問題，從而影響了臨床檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度。因此，如何提高膠乳免疫比濁法檢測試劑的臨床相關(guān)性值得更進(jìn)一步的研究，這對免疫診斷方法的改進(jìn)具有重要意義。

有鑒于此，特提出本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種提高檢測臨床相關(guān)性的緩沖試劑以及應(yīng)用該緩沖試劑的膠乳免疫比濁試劑盒，旨在解決現(xiàn)有技術(shù)中采用膠乳免疫比濁法進(jìn)行檢測時，檢測結(jié)果的臨床相關(guān)性較差，特異性、靈敏度和抗干擾能力有待改善的問題。

為了實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：

一種提高檢測臨床相關(guān)性的緩沖試劑，所述緩沖試劑包括電解質(zhì)，所述電解質(zhì)為氯化膽堿。

進(jìn)一步地，所述氯化膽堿的濃度為200-400mmol/L；

優(yōu)選地，所述緩沖試劑還包括緩沖液、阻斷劑、表面活性劑、增敏劑、穩(wěn)定劑和防腐劑中的至少一種。

進(jìn)一步地，所述緩沖液包括HEPES緩沖液、PB緩沖液、PBS緩沖液、Tris緩沖液或磷酸鹽緩沖液；

優(yōu)選地，所述阻斷劑包括RF和HAMA結(jié)合蛋白、鼠IgG、鼠IgM和鼠血清中的至少一種；

優(yōu)選地，所述表面活性劑包括Brij35、吐溫20或曲拉通X-100；

優(yōu)選地，所述增敏劑包括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或聚乙二醇8000；

優(yōu)選地，所述穩(wěn)定劑包括乙二胺四乙酸二鈉、BSA或海藻糖；

優(yōu)選地，所述防腐劑包括Proclin300或疊氮鈉。

進(jìn)一步地，所述緩沖液包括HEPES緩沖液或PB緩沖液，緩沖液的pH優(yōu)選范圍為6-8，緩沖液的濃度優(yōu)選為10-200mmol/L；

優(yōu)選地，所述阻斷劑包括RF和HAMA結(jié)合蛋白，阻斷劑的濃度優(yōu)選為4-6g/L；

優(yōu)選地，所述RF和HAMA結(jié)合蛋白包括HIER-E-010；

優(yōu)選地，所述表面活性劑包括Brij35，表面活性劑的濃度優(yōu)選為0.5-1.5g/L；

優(yōu)選地，所述增敏劑包括PEG6000，增敏劑的濃度優(yōu)選為15-25g/L；

優(yōu)選地，所述穩(wěn)定劑包括乙二胺四乙酸二鈉，穩(wěn)定劑的濃度優(yōu)選為0.5-1.5g/L；