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[發明專利]一種血型檢測卡及其制備方法有效

專利信息
申請號: 201910938378.9 申請日: 2019-09-29
公開(公告)號: CN110672862B 公開(公告)日: 2023-03-31
發明(設計)人: 王小波;毛亞琳;黃謙 申請(專利權)人: 邁克生物股份有限公司
主分類號: G01N33/80 分類號: G01N33/80;G01N33/543;G01N33/544;G01N33/531
代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222 代理人: 李高峽;張娟
地址: 610000 四川*** 國省代碼: 四川;51
權利要求書: 查看更多 說明書: 查看更多
摘要:
搜索關鍵詞: 一種 血型 檢測 及其 制備 方法
【說明書】:

發明公開了一種用于血型檢測的凝膠微球,其微球上連接有血型抗體。本發明還公開了一種用于血型檢測的凝膠微球的制備方法,包括如下步驟:包括如下步驟:1)活化位于凝膠微球表面的基團,使所述基團能夠與血型抗體發生化學反應而相接合;2)將血型抗體與被活化的基團相接合;3)使用封閉劑封閉未接合血型抗體的被活化的基團,洗滌,得到可特異性結合血型抗原的凝膠。本發明的血型檢測卡相比現有的血型檢測卡,具有更高的穩定性、靈敏度,應用前景良好。

技術領域

本發明屬于輸血檢測領域,涉及一種血型檢測卡的制備方法,檢測的血型包括但不限于ABO血型系統的檢測和Rh血型系統D、C、c、E、e抗原的檢測。

背景技術

眾所周知,血型檢測與輸血密切相關,在所有可能需要輸血的手術前,都必須由輸血科提供有效的血型檢測結果。若受血者輸入異體供血者血液時,可能產生同種異體抗體,發生輸血性不良反應,其中最嚴重的是ABO、RhD血型不合所導致的急性或遲發性溶血反應。因此,檢測血型有非常重要的臨床意義。

至今為止,發現的人類血型系統已有30多種。ABO血型系統是最先發現,也是最重要的血型系統,根據紅細胞上有無A抗原、B抗原將血型分為A型、B型、AB型和O型。Rh血型系統是最為復雜的血型系統,也是除ABO血型系統以外最重要的血型系統,根據紅細胞上有無D抗原將血型分為RhD陽性和RhD陰性。Rh血型系統中,D、C、c、E、e是Rh血型系統中五種最重要的抗原,有重要的臨床意義。當受血者輸入異體供血者血液時,可能產生同種異體抗體,如D、C、c、E、e抗原陰性的個體輸入相應抗原陽性的紅細胞時,受相應抗原的刺激可產生相應的免疫性抗體,發生溶血性輸血反應。對Rh系統的D、C、c、E、e五種抗原進行檢測,以達到同型輸血的目的,可有效減少溶血性輸血反應的發生。

目前國內各級醫院進行血型檢查的方法有鹽水法、聚凝胺法、蛋白酶法、微柱凝膠法等。微柱凝膠法相比傳統的鹽水法和聚凝胺法更簡單、更敏感、更準確,且結果可長期保存,目前其應用最廣,也是FDA的推薦方法。隨著該技術配套的全自動血型分析儀的問世,血型分析卡式微柱離心法在全世界范圍內得到了廣泛應用,深受廣大用戶的好評。

微柱凝膠法的原理是:紅細胞加入到與其表面抗原對應的抗體體系中時,紅細胞會發生凝集,而加入到不含對應的抗體體系中時,紅細胞不會發生凝集,利用凝膠的空間位阻,經低速離心后,凝集的紅細胞分布于凝膠上層,未凝集的紅細胞則沉于凝膠底部,因此可以通過檢測紅細胞是位于凝膠上層還是凝膠底部來判斷其表面抗原。

現有的微柱凝膠法的靈敏度高度依賴凝膠介質(凝膠微球)的粒徑:凝膠微球體積越小,其空間位阻越大,其制備的檢測卡靈敏度越高,但容易造成假陽性;凝膠微球體積越大,其空間位阻越小,其制備的檢測卡靈敏度越低,又容易造成假陰性。然而,凝膠微球生產工藝復雜,批間差異的控制比較困難,導致不同批次的凝膠微球的粒徑差異較大,因而試劑卡的靈敏度會隨原料的批間差異而明顯變化,影響檢測結果的準確性,也不利于檢測結果的標準化。

因此,急需對現有的微柱凝膠法進行改進,克服結果不準確、難以標準化的問題。

發明內容

本發明的目的是提供一種新的血型檢測卡,它能克服前述的假陰性,并進一步克服其帶來的批次間不穩定的問題。

本發明的技術方案包括:

一種用于血型檢測的凝膠微球,凝膠微球上連接有血型抗體。

進一步地,所述血型抗體選自下述抗體中的一種或多種:針對ABO血型的抗A抗體、抗B抗體,Rh血型的抗D抗體、抗C抗體、抗c抗體、抗E抗體、抗e抗體。

如前述的微球,血型抗體與凝膠微球通過位于二者表面的基團反應相連;

優選地,凝膠微球表面的基團為甲苯磺?;?、環氧基、羧基、氨基或鏈霉親和素。

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