本發(fā)明公開了一種椎動脈支架及其輸送系統(tǒng)。所述椎動脈支架為一復(fù)合編織支架，支架兩端直徑大于支架主體直徑，近端為直徑漸增的張開狀，遠端為球狀或者圓桶狀。本發(fā)明的支架非常適合治療動脈血管分叉部病變尤其是椎動脈起始部狹窄，可以大幅度減少支架遠期斷裂率，從而能夠有效降低再狹窄的發(fā)生，并且具有防支架移位的設(shè)計，可以滿足臨床中對椎動脈狹窄的需要。所述支架輸送系統(tǒng)使支架從近端開始釋放確保準確定位，還可以將部分釋放的支架收回輸送系統(tǒng)后重新定位再釋放，大幅度降低了手術(shù)難度和風(fēng)險。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種椎動脈支架及其輸送系統(tǒng)，屬于醫(yī)療器具技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

卒中即腦中風(fēng)是最嚴重危害人類健康和生命安全的難治性疾病，根據(jù)統(tǒng)計中國每年發(fā)生腦中風(fēng)病人達300萬，每年中風(fēng)病人死亡120萬。現(xiàn)幸存中風(fēng)病人1200萬，其中600萬病人不同程度喪失勞動力和生活不能自理。卒中最常見的類型為動脈粥樣硬化性腦梗死。腦動脈粥樣硬化主要發(fā)生在動脈血管分叉部及轉(zhuǎn)折處，如椎動脈起始部及入顱處、頸內(nèi)動脈起始部、大腦中動脈主干分叉部、基底動脈起始部。動脈粥樣硬化性狹窄可發(fā)生在椎基底動脈全程，但以椎動脈起始部為多見，在顱外腦血管狹窄患者中，30％～40％發(fā)生在椎動脈開口部。對于椎動脈狹窄的藥物治療只能減少血栓形成，并不能解除血管狹窄；外科手術(shù)治療成功率低、風(fēng)險大，很少被采用。血管球囊成形術(shù)雖然能明顯降低血管腔內(nèi)狹窄程度，但由于椎動脈血管的高彈性回縮，術(shù)后再狹窄率較高。鑒于其他治療方案均存在不同缺陷，椎動脈狹窄的血管內(nèi)支架成型手術(shù)開始被廣泛的研究與使用。

由于暫時未有專門用于治療椎動脈的支架，臨床上通常用冠狀動脈支架和頸動脈支架對椎動脈狹窄進行治療。這些支架原材料都是金屬管，經(jīng)激光雕刻而成的金屬鏤空管形狀，統(tǒng)稱為激光雕刻支架 Laser-cut Stent。因為所有的激光雕刻支架都存在剛性的連接部，使用在椎動脈起始部有很多缺陷，其中術(shù)后支架內(nèi)再狹窄是椎動脈支架置入最為棘手的問題，2年內(nèi)再狹窄率可達50%。造成椎動脈支架內(nèi)再狹窄的主要原因是由于頭部和頸部經(jīng)常扭動使得支架被動扭轉(zhuǎn)彎曲，支架植入遠期支架剛性連接部會產(chǎn)生斷裂或嚴重變形等，這些勢必導(dǎo)致支架再狹窄。

由金屬絲制成的編織支架 Braided Stent不存在剛性連接點，即使用在經(jīng)常扭動的管腔，也不會輕易斷裂。但是傳統(tǒng)的編織支架都是先釋放支架遠端、然后釋放支架主體、最后釋放支架近端。由于編織支架裝入輸送管后因壓縮會軸向延長，支架釋放后又相應(yīng)回縮，其回縮后的長度和狀態(tài)難以控制，從而支架近端的位置很難控制，如果支架近端位置太高 (遠離椎動脈開口處) 將不能覆蓋起始段狹窄，導(dǎo)致治療失敗，如果支架近端釋放的太低，部分支架可能進入鎖骨下動脈，如果處理不當，引發(fā)血栓和支架內(nèi)再狹窄機率很大，嚴重時會危及患者生命。

目前市場上用于治療椎動脈狹起始部窄的冠狀動脈支架和頸動脈支架均為直筒型。除了遠期斷裂率較高，現(xiàn)在臨床上使用的椎動脈支架還有以下一些缺陷：第一，直筒形狀支架在椎動脈開口部貼壁差，無法避免該部位斑塊脫落，另外支架端口對血管壁產(chǎn)生持續(xù)刺激，引發(fā)內(nèi)膜增生，容易產(chǎn)生支架內(nèi)再狹窄。為了解決這個問題，有些醫(yī)生在支架釋放之后，使用比支架直徑大很多的球囊對支架近端進行擴張，強行將支架近端變形為喇叭口形狀。此類術(shù)式盡管改善了支架在椎動脈開口部貼壁情況，但是強行被變形的支架遠期斷裂率高，也會對病患帶來風(fēng)險。第二，直筒型支架遠端沒有抑制支架移位的設(shè)計，經(jīng)常有報導(dǎo)支架移位到和椎動脈相連的鎖骨下動脈，造成血栓和支架內(nèi)再狹窄，嚴重時會危及患者生命。有幾款顱內(nèi)支架的兩端設(shè)計為喇叭口形狀，比如 Codman 公司Enterprise 支架和Microvention 公司的LVIS支架，但是此類支架遠期再狹窄很容易在喇叭口處發(fā)生，究其原因是喇叭端口和血管是接觸面積極小的線接觸甚至是點接觸，此處血管壁承受的支架徑向力和摩擦力過大，所以很容易加速內(nèi)膜增生、導(dǎo)致再狹窄。第三，這類鎳鈦合金支架釋放出大部分之后，由于壓縮在輸送導(dǎo)管內(nèi)余下的支架會彈跳出來，導(dǎo)致支架脫離理想位置，無法帶來最優(yōu)的臨床效果，而臨床上使用的椎動脈支架輸送系統(tǒng)無法解決支架彈跳的問題。

發(fā)明內(nèi)容