本發明公開一種瓣膜支架及具有該瓣膜支架的心臟瓣膜，該瓣膜支架具有流入端和流出端，近流入端處內凹成型有腰部，以確定和限制瓣膜支架的位置，流出端處設有連接部，連接部用以連接輸送系統。所述心臟瓣膜包括瓣膜本體、裙邊以及所述瓣膜支架，瓣膜本體設于瓣膜支架內側，裙邊為彈性體，彈性體與瓣膜本體相連，且設于瓣膜支架的周壁上，用以密封瓣周。本發明提供的心臟瓣膜具有主動定位的功能，且能有效防止定位完成的瓣膜支架發生移位，本發明的心臟瓣膜具有主動定位和自適應主動脈瓣環的特點。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種瓣膜支架及具有該瓣膜支架的心臟瓣膜。

背景技術

人工心臟瓣膜(Heart Valve Prothesis)是可植入心臟內代替心臟瓣膜(主動脈瓣，三尖瓣，二尖瓣)，能使血液單向流動，具有天然心臟瓣膜功能的人工器官。當心臟瓣膜病變嚴重而不能用瓣膜分離手術或修補手術恢復或改善瓣膜功能時，則須采用人工心臟瓣膜置換術。

人工心臟瓣膜根據使用材料而分為兩大類：一類是全部用人造材料制成的稱機械瓣；另一類是全部或部分用生物組織制成的稱生物瓣，生物瓣膜一般是用豬主動脈瓣和牛心包瓣為原料。不論是機械瓣膜還是生物瓣膜，其基本結構都包括金屬瓣架、阻塞體和縫合環三部份。金屬瓣架一般用不銹鋼、鈦、鈷鎳合金或其它超硬金屬等制成；縫合環是將人工瓣膜縫到人體心臟瓣環的部分，由針織材料縫制而成，曾用聚丙烯、滌綸、聚四氟乙烯、近年還有用碳纖維。

目前比較領先的人工瓣膜植入方法是經皮導管人工主動脈瓣植入手術(TAVR)，該手術路徑包括逆行(經動脈植入)或者順行(經心尖植入)的途徑，采用微創手段，利用血管通路，從股動脈或者經心尖的方式傳入導絲，將人工心臟瓣膜送入主動脈內替換病變瓣膜，該手術相較于傳統的心臟瓣膜替換外科手術來說無心肺動脈分流，創傷少，時間短，對人體損傷小。

但是現在的人工瓣膜支架存在定位困難，且定位完成后瓣葉邊緣與瓣環匹配不準確，易發生瓣膜周漏的現象，另外當心臟瓣膜關閉并保持身體血壓時會發生心臟瓣膜的移位的情況，這將不能實現瓣膜的正常功能需要。

發明內容

本發明的目的之一在于克服現有技術中所述的缺陷，從而提供一種瓣膜支架，該心臟瓣膜具有主動定位的功能，且能有效防止定位完成的瓣膜支架發生移位。

為了實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

第一方面，提供一種瓣膜支架，具有流入端和流出端，近所述流入端處內凹成型有腰部，以確定和限制所述瓣膜支架的位置，所述流出端處設有連接部，所述連接部用以連接輸送系統。

在其中一個實施例中：所述流入端和所述流出端的直徑相同，均為18mm-50mm。

在其中一個實施例中：所述流入端和所述流出端的直徑相同，所述腰部的最小直徑比所述流入端的直徑小1mm-5mm。進一步地：所述腰部的最小直徑比所述流入端的直徑小1mm-3mm。

在其中一個實施例中：所述連接部為掛鉤或掛耳，所述連接部與所述輸送系統以子母扣的形式進行掛接。

在其中一個實施例中：所述瓣膜支架的材質為超彈性合金和/或形狀記憶合金。

另一方面，本發明的實施例提供一種心臟瓣膜，所述心臟瓣膜包括瓣膜本體、裙邊以及上述的瓣膜支架，所述瓣膜本體設于所述瓣膜支架內側，所述裙邊為彈性體，所述彈性體與所述瓣膜本體相連，且設于所述瓣膜支架的周壁上，用以密封瓣周。

在其中一個實施例中：所述裙邊沿所述瓣膜支架內周壁貼附的部分形成內裙，所述裙邊向外翻折后沿所述瓣膜支架外周壁貼附的部分形成外裙，所述內裙與所述瓣膜本體相連，所述外裙覆蓋于所述腰部設置，當所述心臟瓣膜定位完成后，所述外裙抵靠瓣環位置。

在其中一個實施例中：所述裙邊沿所述瓣膜支架的流入端向外翻折。