本發明涉及提供用于診斷帕金森病的信息的方法。并且，本發明涉及用于預防、改善或治療帕金森病的組合物。由于本發明的miRNA的表達在帕金森病模型中特異性下調或上調，可有效地利用于帕金森病的診斷及治療。

技術領域

本發明涉及利用在帕金森病中表達下調或上調的至少一種miRNA的診斷帕金森病的方法及利用上述miRNA的用于預防或治療帕金森病的組合物。

背景技術

帕金森病為中樞神經系統退行性疾病的一種，其始于中腦的黑質致密部(Substantia nigra pars compacta)的神經元退化，具有大腦體積的減少、α-突觸核蛋白(α-synuclein，αSyn)的凝聚等的病態生理癥狀，該疾病伴隨步態障礙、手顫、僵直的行動等癥狀。

韓國的帕金森病患者在2010年為6萬1565名，年均增長8.7％，2014年增加至8萬5888名，在2014年的患者中，60歲以上患者比例為95.7％，患病率與患者的年齡具有相關關系，帕金森病患者的男性和女性患者的數目分別為，男性為3萬3831名，女性為5萬2057名(最近5年帕金森病患者數目、診療費呈增加趨勢，韓國青年醫師，2015年)。

主要7個國家(美國、日本、法國、德國、意大利、西班牙、英國)的帕金森病患者人口在2008年約為454萬名、2012年約為505萬名，年均增加2.72％，在亞洲的國家中，帕金森病患者人口從2008年的198萬名增加至2012年的219萬名，在歐洲國家中，帕金森病患者人口從2008年的82萬名增加至2012年的91萬名(Product and Pipeline Analysis of theGlobal Parkinson′s Disease Therapeutic Market，FS，2014年)。

觀察世界帕金森病治療劑產品動向，2011年的占比為47％的占比最大的多巴胺激動藥預計到2021年降至42％，預期新型管線藥物到2021年約占20％(RD Trends：Parkinson′s Disease，Datamonitor，2012年)。

與帕金森病的診斷關聯的各種檢查包括1)正電子發射斷層成像(PET)檢查、2)磁共振成像(MRI)檢查、3)與內科疾病有關的檢查等。

腦多巴胺轉運體正電子發射斷層成像(dopamine transporter PET，positronemission tomography)檢查為可以確定多巴胺細胞的損傷與否，若進行腦多巴胺轉運體正電子發射斷層成像檢查，則可用于檢測帕金森癥狀是否是由帕金森病以外的原因引起的。在藥物誘發帕金森綜合征、血管性帕金森綜合征、阿爾茨海默病相關的帕金森癥狀、原發性震顫相關的帕金森癥狀的情況下，乍一看，通常伴隨著與帕金森癥狀相似的震顫和運動遲緩的情況，但多巴胺神經元是正常的。

在呈現出帕金森癥狀的情況下，必須區分與帕金森病相似的疾病，為了將帕金森病與繼發性帕金森綜合征及非典型帕金森綜合征等進行區分，需先進行大腦磁共振成像(MRI)檢查。在患者患有帕金森病的情況下，MRI檢查結果正常，相反，帕金森病以外的其他疾病的MRI檢查結果具有特征性。

內科疾病情況下，在帕金森病診斷中進行與內科疾病有關的檢查(血液檢查、尿液檢查、心電圖、胸部X射線檢查)是為了確認通常引起全身羸弱而被誤認為帕金森癥狀的其他內科疾病的發作和進展。

但是，上述帕金森病診斷方法具有費用高、診斷步驟復雜的問題。專注于帕金森病的治療及診斷的最佳企業之一的丹麥靈北(Lundbeck)公司，在其主頁提及了研發用于快速診斷帕金森病的工具的重要性，但目前不銷售商用化的試劑或試劑盒。并且，患有帕金森病的患者數目逐年迅速增加，帕金森病治療劑市場也與此成比例的快速增長，但是，目前帕金森病診斷市場的發展甚微。因此，急需開發用于將帕金森病與相似疾病區分來迅速且經濟地診斷帕金森病的技術及在診斷帕金森病的同時用于治療帕金森病的技術。