[發(fā)明專利]用于鑒別診斷的免疫特征在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201880053931.4 | 申請日： | 2018-06-19 |
| 公開（公告）號： | CN111051341A | 公開（公告）日： | 2020-04-21 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 羅伯特·威廉·葛文;西奧多·邁克爾·塔拉索;喬納森·斯科特·梅爾尼克 | 申請（專利權(quán)）人： | 健康之語公司 |
| 主分類號： | C07K16/18 | 分類號： | C07K16/18;G01N33/68;C12Q1/00;G01N33/53;G01N33/564 |
| 代理公司： | 北京安信方達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262 | 代理人： | 武晶晶 |
| 地址： | 美國加利*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 用于 鑒別 診斷 免疫 特征 | ||
1.一種進(jìn)行自身免疫疾病的鑒別診斷的方法，所述方法包括：
(a)使來自受試者的樣品與包含至少10,000個(gè)不同肽的肽陣列接觸；
(b)檢測所述樣品中存在的抗體與所述陣列上的至少25個(gè)肽的結(jié)合，以獲得結(jié)合信號的組合；以及
(c)將結(jié)合信號的所述組合與一組或多組參考結(jié)合信號的組合進(jìn)行比較，其中所述組參考結(jié)合信號組合中的至少一個(gè)從已知患有與所述受試者的自身免疫疾病不同的疾病的多個(gè)參考受試者獲得，以便能夠鑒別診斷所述受試者的自身免疫疾病，其中該方法性能的特征在于所述自身免疫疾病與每組參考結(jié)合信號組合之間的受試者工作特征(ROC)曲線下面積(AUC)大于0.6。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其進(jìn)一步包括：
(i)鑒定區(qū)別性參考結(jié)合信號的組合，其中所述區(qū)別性參考結(jié)合信號將來自已知患有所述自身免疫疾病的參考受試者的樣品與來自已知患有與所述自身免疫疾病不同的所述疾病的參考受試者的樣品區(qū)分開；以及
(ii)對步驟1(c)施加區(qū)別性參考結(jié)合信號的所述組合，以便能夠進(jìn)行所述自身免疫疾病的鑒別診斷。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中區(qū)別性參考結(jié)合信號的所述組合中的每一個(gè)是通過檢測來自所述多個(gè)參考受試者中的每個(gè)受試者的樣品中存在的抗體與權(quán)利要求1的步驟(a)中包含至少10,000個(gè)不同肽的肽陣列上的所述至少25個(gè)肽的結(jié)合而獲得的。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中結(jié)合信號的所述組合與針對所述至少25個(gè)肽的所述參考結(jié)合信號的所述組合之間的差異決定了所述鑒別診斷。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其進(jìn)一步包括：
(d)將結(jié)合信號的所述組合與從已知患有所述自身免疫疾病的多個(gè)參考受試者獲得的參考結(jié)合信號進(jìn)行比較。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述不同的疾病是自身免疫疾病。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述不同的疾病是非自身免疫模擬疾病。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中所述自身免疫疾病是系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)，并且其中所述不同的自身免疫疾病是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中所述判別肽大于100％地富集圖7A中列出的一個(gè)或多個(gè)序列基序。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中所述判別肽大于100％地富集圖7B中列出的一種或多種氨基酸。
11.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中所述自身免疫疾病是系統(tǒng)性紅斑狼瘡，并且其中所述不同的非自身免疫疾病是骨關(guān)節(jié)炎(OA)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述判別肽大于100％地富集圖8A中列出的一個(gè)或多個(gè)序列基序。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述判別肽大于100％地富集圖8B中列出的一種或多種氨基酸。
14.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中所述自身免疫疾病是系統(tǒng)性紅斑狼瘡，并且其中所述不同的非自身免疫疾病是纖維肌痛(FM)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述判別肽大于100％地富集圖9A中列出的一個(gè)或多個(gè)序列基序。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述判別肽大于100％地富集圖9B中列出的一種或多種氨基酸。
17.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中所述自身免疫疾病是系統(tǒng)性紅斑狼瘡，并且其中所述不同的自身免疫疾病是舍格倫病(SS)。
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