[發(fā)明專利]用腫瘤壞死因子受體超家族（TNFRSF）激動劑擴(kuò)增腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（TIL）及TIL和TNFRSF激動劑的治療組合在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201880016250.0 | 申請日： | 2018-01-05 |
| 公開（公告）號： | CN110462027A | 公開（公告）日： | 2019-11-15 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | M·T·洛策;K·皮特披猜 | 申請（專利權(quán)）人： | 艾歐凡斯生物治療公司 |
| 主分類號： | C12N5/0783 | 分類號： | C12N5/0783;C12N5/078;A61K35/17 |
| 代理公司： | 31300 上海華誠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人： | 李曉<國際申請>=PCT/US2018/ |
| 地址： | 美國加利*** | 國省代碼： | 美國;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 激動劑 擴(kuò)增 腫瘤壞死因子受體超家族 腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞 糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo) 癌癥 可用 施用 治療 | ||
1.一種用腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞TIL群治療癌癥的方法，其中，所述方法包括以下步驟：
(a)從患者切除腫瘤；
(b)從腫瘤中獲得第一TIL群；
(c)在第一細(xì)胞培養(yǎng)基中對第一TIL群進(jìn)行初始擴(kuò)增，獲得第二TIL群，其中，第二TIL群的數(shù)量比第一TIL群的數(shù)量高至少5倍，第一細(xì)胞培養(yǎng)基包含IL-2和腫瘤壞死因子受體超家族TNFRSF激動劑，以及初始擴(kuò)增進(jìn)行21天或更短的時(shí)間；
(d)在第二細(xì)胞培養(yǎng)基中對第二TIL群進(jìn)行快速擴(kuò)增，獲得第三TIL群，其中，快速擴(kuò)增開始7天后，第三TIL群的數(shù)量比第二TIL群的數(shù)量高至少50倍；第二細(xì)胞培養(yǎng)基包含IL-2、OKT-3(抗CD3)抗體、外周血單核細(xì)胞PBMC和可選的TNFRSF激動劑和第二種TNFRSF激動劑，以及快速擴(kuò)增進(jìn)行14天或更短的時(shí)間；
(e)收獲第三TIL群；以及
(f)向患者施用治療有效份的第三TIL群。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，TNFRSF激動劑選自：4-1BB激動劑、OX40激動劑、CD27激動劑、GITR激動劑、HVEM激動劑、CD95激動劑及它們的組合。
3.如權(quán)利要求1至2中任一項(xiàng)所述的方法，其中，TNFRSF激動劑是4-1BB激動劑，所述4-1BB激動劑選自：烏瑞魯單抗、烏托魯單抗、EU-101、融合蛋白，及它們的片段、衍生物、變體、生物仿制藥和組合。
4.如權(quán)利要求1至2中任一項(xiàng)所述的方法，其中，TNFRSF激動劑是OX40激動劑或它的片段、衍生物、變體、生物仿制藥以及它們的組合。
5.如權(quán)利要求4所述的方法，其中，4-1BB激動劑融合蛋白包含：(i)第一可溶性4-1BB結(jié)合結(jié)構(gòu)域，(ii)第一肽接頭，(iii)第二可溶性4-1BB結(jié)合結(jié)構(gòu)域，(iv)第二肽接頭，和(v)第三可溶性4-1BB結(jié)合結(jié)構(gòu)域，4-1BB激動劑融合蛋白還包含在N-末端和/或C-末端的其他結(jié)構(gòu)域，所述其他結(jié)構(gòu)域包含F(xiàn)c片段結(jié)構(gòu)域和鉸鏈結(jié)構(gòu)域，所述融合蛋白是根據(jù)結(jié)構(gòu)I-A或結(jié)構(gòu)I-B的二聚體結(jié)構(gòu)。
6.如權(quán)利要求1至2中任一項(xiàng)所述的方法，其中，TNFRSF激動劑是OX40激動劑，所述OX40激動劑選自：他利昔珠單抗、GSK3174998、MEDI6469、MEDI6383、MOXR0916、PF-04518600、Creative Biolabs MOM-18455，及它們的片段、衍生物、變體、生物仿制藥和組合。
7.如權(quán)利要求1至2中任一項(xiàng)所述的方法，其中，TNFRSF激動劑是OX40激動劑，所述OX40激動劑是OX40激動劑融合蛋白。
8.如權(quán)利要求7所述的方法，其中，OX40激動劑融合蛋白包含：(i)第一可溶性O(shè)X40結(jié)合結(jié)構(gòu)域，(ii)第一肽接頭，(iii)第二可溶性O(shè)X40結(jié)合結(jié)構(gòu)域，(iv)第二肽接頭，和(v)第三可溶性O(shè)X40結(jié)合結(jié)構(gòu)域，OX40激動劑融合蛋白還包含在N-末端和/或C-末端的其他結(jié)構(gòu)域，所述其他結(jié)構(gòu)域包含F(xiàn)c片段結(jié)構(gòu)域和鉸鏈結(jié)構(gòu)域，所述融合蛋白是根據(jù)結(jié)構(gòu)I-A或結(jié)構(gòu)I-B的二聚體結(jié)構(gòu)。
9.如權(quán)利要求1至2中任一項(xiàng)所述的方法，其中，TNFRSF激動劑是CD27激動劑，所述CD27激動劑是伐立魯單抗或它的片段、衍生物、變體或生物仿制藥。
10.如權(quán)利要求1至2中任一項(xiàng)所述的方法，其中，TNFRSF激動劑是CD27激動劑，所述CD27激動劑是CD27激動劑融合蛋白。
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