本實用新型公開了一種高通量核酸提取試劑盒，包括磁珠、微孔板、與微孔板匹配的微孔板蓋和可拆卸地設置在微孔板底部的主電磁吸盤；微孔板包括多個微孔；微孔的孔壁突出于微孔與相鄰微孔之間的第一連接區域以及微孔與微孔板側壁之間的第二連接區域；微孔板蓋上設置有與微孔的內徑匹配的環形凸起；微孔板與微孔板蓋被設置為可放置入PCR儀中，起到代替PCR管和PCR架的作用。本實用新型的試劑盒使得利用微孔板提取好核酸后，可以直接加入PCR相關試劑，蓋上微孔板蓋，然后放入PCR儀中進行PCR擴增反應，無需轉到PCR管中，避免了核酸模板丟失和核酸被污染，同時簡化了操作步驟。

技術領域

本實用新型涉及藥品制劑檢控領域，尤其涉及一種高通量核酸提取試劑盒。

背景技術

藥品生產涉及將藥材作為原料進行配制加工，而藥品往往又可以成為培養微生物的培養基或培養液。藥品存在注射劑、片劑、膠囊等多種劑型，涉及較多的生產環節，且生產區域所需范圍較大，物料流轉路線較長，從而物料被微生物污染的概率較大，有的甚至會污染到致病菌，造成產品的微生物項目檢查不符合《中國藥典》的規定，輕者造成藥品質量不合格，重者威脅到患者的生命。細菌污染處于藥品微生物污染的首位。

核酸聚合酶鏈式反應(PCR)是一種用于放大擴增特定的DNA片段的分子生物學技術，它可看作是生物體外的特殊DNA復制。PCR的最大特點，是能將微量的DNA大幅增加。因此，利用PCR技術能夠非常靈敏和高特異性地檢測出藥品是否存在微生物污染。

在PCR之前，往往需要進行微生物核酸的提取。如何高通量的提取核酸成為限制PCR技術應用到藥品微生物污染監控的關鍵因素。磁珠提取核酸是核酸提取方法中的一種。但現階段，磁珠提取所用的試劑盒往往無法直接應用到PCR上，需要轉管，容易導致提取到的核酸丟失或污染，不利于后續的PCR檢測。

實用新型內容

針對現有技術中存在核酸提取與PCR擴增沒法在同一塊微孔板中進行的問題，本實用新型提供一種高通量核酸提取試劑盒。

其具體方案是：一種高通量核酸提取試劑盒，包括磁珠、微孔板、與微孔板匹配的微孔板蓋和可拆卸地設置在微孔板底部的主電磁吸盤；微孔板包括多個微孔；微孔的孔壁突出于微孔與相鄰微孔之間的第一連接區域以及微孔與微孔板側壁之間的第二連接區域；微孔板蓋上設置有與微孔的內徑匹配的環形凸起；微孔板與微孔板蓋被設置為可放置入PCR儀中，起到代替PCR管和PCR架的作用。磁珠為市售的表面包被二氧化硅的納米磁珠。

進步一地，微孔板蓋的頂面可拆卸地設置有輔電磁吸盤。

進一步地，還包括盒體。

進一步地，還包括與盒體的內壁貼合的支架；支架上設置有微孔板槽、微孔板蓋槽、主電磁吸盤槽、輔電磁吸盤槽和試劑管槽。

進一步地，微孔包括彼此連通的上混合區和下分選區；下分選區的頂面面積小于下分選區的最大橫截面面積。

可選地，微孔板上微孔的排列陣列方式是8×12，即96孔板。

可選地，微孔板的一對互相平行的側立面上均設置有槽口，用于機器手握持。

可選地，下分選區的縱剖面呈梯形或扇形。

可選地，下分選區呈頂面小底面大的圓臺狀。

可選地，微孔的孔壁內側設置有側壁凸起，使得下分選區的頂面面積小于下分選區的最大橫截面面積。

可選地，微孔的底部內側設置有底部凸起，使得下分選區的頂面面積小于下分選區的最大橫截面面積。

可選地，底部凸起呈T字形、倒L字型或倒梯形。

進一步地，每個微孔中包括多個下分選區。

有益效果是：