本公開內(nèi)容涉及采用泥鰍多糖治療或預防乙肝和乙肝相關(guān)病癥的方法，以及泥鰍多糖在制備用于治療或預防乙肝和乙肝相關(guān)病癥的藥物中的用途。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及采用泥鰍多糖治療或預防乙肝的方法，以及泥鰍多糖在制備用于治療或預防乙肝的藥物中的用途。

背景技術(shù)

泥鰍多糖是從泥鰍中提取的中性粗多糖，該多糖由1個高聚糖和1個寡糖組成，據(jù)報道具有抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、清除氧自由基等活性功能。

乙肝病毒(Hepatitis B Virus，HBV)是乙型病毒性肝炎(簡稱乙型肝炎)的病原體，通過血液與體液傳播，具有慢性攜帶狀態(tài)的傳染性疾病，主要引起肝臟損害。HBV的感染是世界范圍內(nèi)嚴重的公共衛(wèi)生問題之一。HBV感染呈世界性流行，據(jù)WHO報道，全球約20億人感染HBV，其中3.5億人為慢性HBV感染者，每年約有100萬人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原發(fā)性肝細胞癌。HBV感染嚴重危害健康，影響生活質(zhì)量。

乙肝治療的選擇目前主要限于干擾素以及以下抗病毒藥：替諾福韋(tenofovir)、拉米夫定(lamivudine)、阿德福韋(adefovir)、恩替卡韋(entecavir)以及替比夫定(telbivudine)。

采用這些直接的HBV抗病毒藥可能遇到的問題包括毒性、致突變性、缺乏選擇性、療效差、生物利用度差以及合成困難。

目前沒有將多糖，特別是泥鰍多糖用于治療乙肝的產(chǎn)品。因此，有必要開發(fā)安全有效、副作用小、不易產(chǎn)生耐藥性的另外的藥物。

發(fā)明內(nèi)容

意想不到地，本申請發(fā)明人首次發(fā)現(xiàn)泥鰍多糖能夠高效抑制乙肝病毒，并且相對于現(xiàn)有的抗病毒藥例如拉米夫定，泥鰍多糖的細胞毒性顯著減小。

因此，在一個方面，提供了治療或預防乙肝和乙肝相關(guān)病癥的方法，所述方法包括向有需要的患者施用有效量的泥鰍多糖。

在一個方面，提供了泥鰍多糖在制備用于治療或預防乙肝和乙肝相關(guān)病癥的藥物中的用途。

在一個方面，乙肝為慢性乙肝。

在一個方面，乙肝相關(guān)病癥為肝硬化、肝纖維化和肝癌。

在一個方面，肝癌為原發(fā)性肝癌。

在另一個方面，提供了泥鰍多糖在制備用于減少個體對乙肝和乙肝相關(guān)病癥的易感性的藥物中的用途。

在一個方面，所述個體為乙肝病毒攜帶者。

在另一個方面，提供了一種藥物組合物，其包含泥鰍多糖和任選至少一種藥學上可接受的賦形劑。在優(yōu)選的方面，藥物組合物中泥鰍多糖的含量為1-100%。

泥鰍多糖作為乙肝治療藥物的優(yōu)勢包括安全有效、毒性和副作用小、不易產(chǎn)生耐藥性等。

附圖說明

圖1圖示用泥鰍多糖處理9天后對HepG2.2.15細胞合成HBV DNA的抑制率(n=9，x±s，%)。

具體實施方式

除非另外定義，本文所用的所有技術(shù)和科學術(shù)語具有本領(lǐng)域技術(shù)人員通常理解的相同含義。在沖突的情況下，以本申請說明書為準。下面描述優(yōu)選的方法和材料，但是與本文所述那些類似或等同的方法和材料可用于實施或測試本發(fā)明。本文公開的材料、方法和實例僅是說明性的，而非旨在限制。

本申請發(fā)明人首次意想不到地發(fā)現(xiàn)，泥鰍多糖能夠高效抑制乙肝病毒，并且相對于現(xiàn)有的抗病毒藥例如拉米夫定，泥鰍多糖的細胞毒性顯著減小。

在一個方面，提供了治療或預防乙肝和乙肝相關(guān)病癥的方法，所述方法包括向有需要的患者施用有效量的泥鰍多糖。

在一個實施方案中，乙肝可以為慢性乙肝。