本發明提供一種抗菌肽膜劑及其制備方法與應用。所述膜劑由活性物質、乙二胺四乙酸、成膜材料、促滲劑、保濕劑和溶劑組成。本發明提供的抗菌肽膜劑，能夠使其中主要活性成分抗菌肽NZ2114保持較高活性，使用時能快速成膜，具有透氣性好、阻菌性好、組織滲透性好等特點，對患處不僅起到直接的保護作用，又可滲入傷口殺滅深層細菌以防止傷口進一步感染；該涂膜劑中含有保濕成分，其隨時間推移持續下降的透氣性有利于創傷初期高滲出組織液的排出，以及后期可以避免低滲出液的排出所造成的創面過度干燥，起到較好的保濕作用，對創傷、燒傷或感染創有很好的促進愈合作用。可用于外傷醫療用品。

技術領域

本發明涉及生物醫藥領域，具體地說，涉及一種抗菌肽膜劑及其制備方法與應用。

背景技術

正常完整的皮膚可以保護機體免受外源有害物質及病原菌的侵害。金黃色葡萄球菌是引起皮膚和軟組織感染的主要病原菌之一，近年來，由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)感染的案例在醫院和社區內逐漸增多，且伴隨著發病率、死亡率及費用的增加(Dinubile MJ,Lipsky B A.Complicated infections of skin and skin structures:when the infection is more than skin deep[J].Journal of AntimicrobialChemotherapy,2004,53Suppl 2(53Suppl 2):ii37.)。

涂膜劑系指原藥物溶解或分散于含成膜材的溶劑中，涂搽患處后形成薄膜的外用液體制劑(國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2015年版.四部[M].中國醫藥科技出版社,2015)，起到保護創面以及逐漸釋放所含藥物起到治療的作用，具有不受創面形狀、大小和部位的限制、使用方便和便于攜帶的作用。

NZ2114是真菌防御素Plectasin的衍生物，具有更高效的殺滅革蘭陽性菌的作用，尤其對MRSA的治療效果較傳統抗生素更勝一籌(Zhang Y,Teng D,Mao R,et al.Highexpression of a plectasin-derived peptide NZ2114in Pichia pastoris and itspharmacodynamics,postantibiotic and synergy against Staphylococcus aureus.[J].Applied Microbiology&Biotechnology,2014,98(2):681-94.)。

目前，尚未見有關NZ2114應用于外傷醫療用品的報道。

發明內容

本發明的目的是提供一種抗菌肽膜劑及其制備方法與應用。

為了實現本發明目的，本發明提供的抗菌肽膜劑，由活性物質、乙二胺四乙酸(EDTA)、成膜材料、促滲劑、保濕劑和溶劑組成；其中，所述活性物質為抗菌肽NZ2114，其氨基酸序列如SEQ ID No:1所示；

所述成膜材料選自聚乙烯醇縮丁醛(PVB)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇、乙酸纖維素中的至少一種；

所述促滲劑選自丙二醇、無水乙醇、月桂氮酮中的至少一種；

所述保濕劑選自聚山梨醇酯80、甘油、木糖醇、聚丙二醇中的至少一種中的至少一種；

所述溶劑為水和乙酸乙酯。

本發明的抗菌肽膜劑中活性物質的濃度為8-128μg/mL，優選64μg/mL。

優選地，所述成膜材料為聚乙烯醇縮丁醛和聚乙烯吡咯烷酮，二者質量比為1-2.5：1-50；其中所述成膜材料的質量占膜劑總質量的2.5-35％。

優選地，所述促滲劑為丙二醇和無水乙醇，所述促滲劑為丙二醇和無水乙醇，二者質量比為1-5：1-10；其中所述促滲劑的質量占膜劑總質量的3-27.5％。