[發明專利]血清淀粉樣蛋白A含量測定的試劑盒、制備方法及檢測方法在審
| 申請號： | 201810377250.5 | 申請日： | 2018-04-25 |
| 公開（公告）號： | CN108828225A | 公開（公告）日： | 2018-11-16 |
| 發明（設計）人： | 蔡清華;何浩會;趙亞榮;孫成艷 | 申請（專利權）人： | 迪瑞醫療科技股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/68 | 分類號： | G01N33/68;G01N21/31;G01N21/82 |
| 代理公司： | 長春眾邦菁華知識產權代理有限公司 22214 | 代理人： | 李外 |
| 地址： | 130000*** | 國省代碼： | 吉林;22 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 血清淀粉樣蛋白A 試劑盒 抗體 膠乳 含量測定 包被 制備 淀粉樣蛋白 膠乳試劑 抗血清 可檢測 檢測 樣本 預處理 彼此獨立 醫學檢測 兼容性 腦脊液 溶血劑 胸腹水 血清 粒徑 全血 | ||
1.一種血清淀粉樣蛋白A含量測定的試劑盒，其特征在于，該試劑盒包括彼此獨立的溶血劑R1和膠乳試劑R2，成分及含量如下：
溶血劑R1：
膠乳試劑R2：
所述的包被血清淀粉樣蛋白A抗體的膠乳為粒徑60nm～130nm和190nm～220nm的膠乳分別包被抗血清淀粉樣蛋白A1抗體和抗血清淀粉樣蛋白A2抗體，然后再混合得到的。
2.根據權利要求1所述的一種血清淀粉樣蛋白A含量測定的試劑盒，其特征在于，所述的無機鹽選自氯化鈉、氯化鉀或硫酸鈉中的一種。
3.根據權利要求1所述的一種血清淀粉樣蛋白A含量測定的試劑盒，其特征在于，所述的表面活性劑選自十二烷基硫酸鈉(SDS)、皂素或Triton X-100中的一種。
4.根據權利要求1所述的一種血清淀粉樣蛋白A含量測定的試劑盒，其特征在于，所述的第一緩沖液選用Tris緩沖液、磷酸鹽緩沖液、MES緩沖液、MOPS緩沖液或HEPES緩沖液中的一種；所述的第二緩沖液選自磷酸鹽緩沖液、MES緩沖液、MOPS緩沖液或HEPES緩沖液中的一種。
5.根據權利要求1所述的一種血清淀粉樣蛋白A含量測定的試劑盒，其特征在于，所述的穩定劑選自甘露醇、甘油、明膠、硫酸酯鹽、磺酸鹽、羧酸鹽中的一種或幾種。
6.根據權利要求1所述的一種血清淀粉樣蛋白A含量測定的試劑盒，其特征在于，所述的第一防腐劑和第二防腐劑分別選自Proclin-150、Proclin-200、Proclin-300或Proclin500中的一種或兩種。
7.根據權利要求1所述的一種血清淀粉樣蛋白A含量測定的試劑盒，其特征在于，所述的封閉劑選自牛血清白蛋白、酪蛋白或明膠中的一種。
8.根據權利要求1所述的一種血清淀粉樣蛋白A含量測定的試劑盒的制備方法，其特征在于，包括：
步驟一：按組分配制溶血劑R1；
步驟二：膠乳試劑R2的制備：用第二緩沖液分別將粒徑為60nm～130nm和190nm～220nm的聚苯乙烯微球稀釋成質量濃度為0.5％-2％的溶液，加入碳化二亞胺鹽酸鹽和N-羥基琥珀酰亞胺，室溫條件下反應2h，經離心去上清液，將沉淀液用第二緩沖液稀釋至聚苯乙烯微球質量濃度為0.5％，重復上述離心操作，去上清，再將沉淀液用第二MES緩沖液稀釋至聚苯乙烯微球質量濃度為1％-2％，然后加入抗人血清淀粉樣蛋白A1抗體和抗人血清淀粉樣蛋白A2抗體，直至溶液中聚苯乙烯微球質量濃度為0.25％-0.6％，最后加入封閉劑在室溫下封閉18-24小時，將粒徑為60nm～130nm包被血清淀粉樣蛋白A1抗體的膠乳和粒徑為190nm～220nm包被血清淀粉樣蛋白A2抗體的膠乳混合后，再加入穩定劑和第二防腐劑，得到膠乳試劑R2。
9.根據權利要求8所述的一種血清淀粉樣蛋白A含量測定的試劑盒的制備方法，其特征在于，所述的粒徑為60nm～130nm包被血清淀粉樣蛋白A1抗體的膠乳和粒徑為190nm～220nm包被血清淀粉樣蛋白A2抗體的膠乳的質量比為2：1。
10.根據權利要求1所述的試劑盒檢測血清、腦脊液或胸腹水中血清淀粉樣蛋白A含量的測定方法，其特征在于，該方法包括：
步驟A、將全血樣品與溶血劑R1混勻，溶解紅細胞；
步驟B、將膠乳試劑R2加入到步驟A中的溶液中混勻，37℃恒溫反應；
步驟C、用全自動血細胞分析儀測定反應后的吸光度，對照標準曲線及相應的紅細胞壓積計算出全血樣品中的血清淀粉樣蛋白A含量。
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