本發明涉及柔性面罩聯接件。披露了具有面罩框架和面罩密封件的面罩接口。可將頭帽和呼吸導管連接到所述面罩接口。所述面罩密封件和所述面罩框架之間的連接能夠允許所述面罩密封件相對于所述面罩框架移動。所述相對移動可發生于所述面罩密封件和面罩框架的裝配位置。

本申請是名稱為“柔性面罩聯接件”、國際申請日為2014年4月4日、國際申請號為PCT/NZ2014/000057、國家申請號為201480033345.5的發明專利申請的分案申請。

以引用方式并入任何優先權申請

本專利申請要求2013年4月11日提交的美國臨時申請號61/811,017的優先權，該臨時申請的全部內容通過引用結合在此。

技術領域

本披露總體上涉及面罩框架和面罩密封件之間的連接件。更具體地講，本披露涉及有利于面罩框架和面罩密封件之間的相對移動的此類連接件。

背景技術

利用連續氣道正壓通氣(CPAP)流動發生器系統對阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的治療涉及通過導管和接口(例如面罩)將加壓空氣連續遞送到人類氣道。通常，該接口在鼻部和/或口部或者它們周圍產生至少實質性的“密封”。產生“密封”的這種動作導致患者氣道和CPAP系統的加壓。

由于對這種面罩加壓的簡單物理現象，導致產生力，該力與該面罩的投射面積以及該面罩內外側之間的壓差成比例。對于穩定在患者面部的面罩而言，必須由等量反向力來對抗這種力。頭帽系統通常用于提供等量反向力。

除了通過對該面罩加壓而產生的這種直接力之外，還存在該頭帽抵抗的數個外力。其他外力的實例包括對遞送導管的牽拉或拖拽以及該患者引起的負載/該患者移動時對面罩的壓迫。

發明內容

這些外力通常比使面罩對抗基于壓力的移動所需要的力大得多(例如，大約3-5倍)。這對傳統面罩和頭帽系統的暗示是，外力的改變通常導致面罩系統的移動，直到該頭帽系統能夠抵抗這些力。

該面罩系統的移動導致該密封件的負載變化和/或移動，二者皆可改變該密封件與該患者皮膚的相互作用。這種變化可處于密封件施加在患者皮膚上的壓力水平，或者在一些情況下，足以能夠使得在該密封件和患者皮膚之間產生泄漏。

對患者的這些變化的效應在于，患者與面罩系統相互作用以將它重新定位在他們的面部(以潛意識形式或有意識形式)，以便校正該配合，這可被定義為“設備誘導的”睡眠中斷。設備誘導的睡眠中斷使患者接收的治療無效。

針對設備誘導的睡眠中斷的根本原因而產生實用和不那么實用的解決方案，這些解決方案已經成為許多機構重要研制工作的主題，這導致出現許多專利。

下文是對數個實用選擇的描述，以通過提供面罩密封構件和面罩框架之間的解耦機制使施加在該面罩框架的外力和/或該密封框架的小移動對密封件的影響最小化來改進當前設計。在本披露的多個實施例的效應、某些特征、方面和優勢中，提供了該密封件和面罩框架之間的“懸停”機制。

本披露的目的是提供接口，該接口將至少為工業和使用者提供有用選擇。

根據本文所披露的實施例中的至少一個，患者接口被提供成包括密封件部分、框架部分、連接器和聯接件，該密封件部分的大小和形狀被設置以環繞使用者鼻部和/或口部，并且被適配為產生與使用者面部之間的至少實質性的密封，該框架部分被適配為聯接到該密封件部分，該連接器允許將接口聯接到導管；并且聯接件允許該密封件部分相對于該框架部分移動。

在一些配置中，該密封件部分的相對移動通常受橫貫該接口的框架部分的滑移面約束。通常允許該相對移動橫貫和/或垂直于該滑移面。

在一些配置中，該密封件部分的相對移動受球形邊界約束。該聯接件可為球窩型接頭。可在共同旋轉中心周圍允許該相對移動。在一些配置中，可沿球窩接頭的主軸允許該相對移動。該密封件部分可包括承窩并且該框架部分可包括互補球。