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[發明專利]糖尿病腎病生物標志物檢測裝置及方法在審

專利信息
申請號: 201810290440.3 申請日: 2018-03-30
公開(公告)號: CN110320358A 公開(公告)日: 2019-10-11
發明(設計)人: 哈瑞·斯奧夫;盧卡·穆桑特;阿爾貝托·貝尼托·馬丁;馬揚克·薩拉斯瓦特;多洛塔·艾娃·塔塔奇;瑞塔·凱撒·赫斯奧夫;張貫京;鄒和群;葛新科;肖應芬;唐小浪;劉義 申請(專利權)人: 深圳市貝沃德克生物技術研究院有限公司
主分類號: G01N33/559 分類號: G01N33/559;G01N33/553
代理公司: 暫無信息 代理人: 暫無信息
地址: 518063 廣東省深圳市前海深港合作區前*** 國省代碼: 廣東;44
權利要求書: 查看更多 說明書: 查看更多
摘要:
搜索關鍵詞: 生物標志物 糖尿病腎病 檢測結果 二維條碼信息 含量檢測結果 膠體金試紙條 試紙條插槽 二維條碼 檢測裝置 掃描單元 攝像單元 檢測帶 灰度 圖像 安裝檢測 檢測系統 健康管理 色帶區域 通信單元 裝置控制 標準品 云平臺 攝取 存儲 發送 主觀 分析
【說明書】:

發明公開一種糖尿病腎病生物標志物檢測裝置及方法,該裝置包括試紙條插槽、掃描單元、攝像單元、通信單元、和生物標志物檢測系統。試紙條插槽用于安裝檢測生物標志物的膠體金試紙條,膠體金試紙條包括二維條碼和生物標志物檢測帶。該裝置控制掃描單元掃二維條碼獲得二維條碼信息并控制攝像單元從生物標志物檢測帶攝取生物標志物的檢測結果圖像;根據二維條碼信息識別生物標志物的類型;將檢測結果圖像中反應色帶區域的灰度值與標準品灰度值比較得到生物標志物的含量檢測結果;將生物標志物的類型與含量檢測結果發送至健康管理云平臺存儲。本發明能夠準確地分析出糖尿病腎病生物標志物的含量,避免由于主觀或誤差而導致檢測結果偏差。

技術領域

本發明涉及糖尿病腎病早期檢測的技術領域,尤其涉及一種糖尿病腎病生物標志物檢測裝置及方法。

背景技術

糖尿病腎病是最嚴重的慢性微血管并發癥之一,并最終引起終末腎衰竭,是糖尿病患者死亡的主要原因。通常當臨床確診糖尿病時,糖尿病腎病錯過了最佳的治療時機,致使疾病急劇惡化,不可逆轉。因此,積極尋找糖尿病腎病早期診斷標志物的檢測方法,并進行早期干預具有重要的現實意義。蛋白生物標志物(biomarker)是反映疾病存在和狀態的一種可測量的指示物。在疾病、應激和康復的過程中,任何的生理變化最終都能在蛋白水平上得到體現,是疾病研究最直觀的手段。當前蛋白分子標志物的檢測已成為臨床疾病早期診斷、疾病分型、藥物靶標篩選及藥物研發等最有效的方法。尿液是血液在經過腎小球過濾,腎小管及集合管重吸收、排泄及分泌而產生的代謝終產物,尿液中的蛋白種類及含量的高于標準值低直接反映了泌尿系統,尤其是腎臟的健康狀態,可以用于預測糖尿病腎病發生、發展及預后的情況。

隨著生物技術的發展,生物標記物蛋白、DNA、抗體、病毒、微生物、酶、農藥等多種生物大分子的檢測方法不斷更新?,F有的檢測方法通常是使用檢測儀器,但是這些檢測儀器存在體積大、檢測靈敏度低、價格昂貴、應用領域窄等缺點。然而,免疫膠體金層析試紙具備諸多優點,如快速診斷、結果可靠、無需特殊設備和復雜操作技巧等,被普遍應用于生物學、醫學的許多領域,以及化學制劑、食品藥品檢驗檢疫等方面。由于膠體金試紙條檢測結果主要通過目測判斷,在實際應用中存在一些缺陷:(1)只能進行定性檢測,無法實現定量測量;(2)檢測物濃度介于臨界值時,顯示結果難以使用肉眼判讀,存在主觀誤判的可能;(3)測量過程可能會出現漏檢或檢測失敗的情況,如假陽性和假陰性;(4)傳統測量結果需要手工記錄,不利于膠體金快速檢測推廣使用。

發明內容

為解決上述技術問題,本發明的主要目的在于提供一種糖尿病腎病生物標志物檢測裝置及方法,旨在解決因人為主觀識別或誤差因素而導致不能準確地分析出糖尿病腎病生物標志物的含量的技術問題。

為實現上述目的,本發明提供了一種糖尿病腎病生物標志物檢測裝置,包括試紙條插槽、掃描單元、攝像單元、通信單元、電源開關以及生物標志物檢測系統,所述試紙條插槽用于安裝檢測生物標志物的膠體金試紙條,該膠體金試紙條包括二維條碼和生物標志物檢測帶,所述生物標志物檢測系統包括多條計算機程序指令,所述糖尿病腎病生物標志物檢測裝置還包括適于實現計算機程序指令的處理器以及適于存儲計算機程序指令的存儲器,所述計算機程序指令由處理器加載并執行如下步驟:當用戶將已檢測過患者生物標志物的膠體金試紙條放置在試紙條插槽內并開啟電源開關時,控制所述掃描單元掃描膠體金試紙條上的二維條碼獲得膠體金試紙條的二維條碼信息;控制所述攝像單元從膠體金試紙條上的生物標志物檢測帶攝取生物標志物的檢測結果圖像;根據膠體金試紙條的二維條碼信息識別出所述生物標志物的類型;將生物標志物的檢測結果圖像分割為多個區域使生物標志物的反應色帶與未反應帶相分離,并定位出生物標志物的反應色帶位置;根據生物標志物的反應色帶位置從所述檢測結果圖像中提取出生物標志物的反應色帶區域;提取所述生物標志物的反應色帶區域的特征值,并根據提取的特征值計算該反應色帶區域的灰度值;將所述反應色帶區域的灰度值與標準品灰度值進行比較,并根據預定比較規則對比較結果進行數值量化得到生物標志物的含量檢測結果;將所述生物標志物的類型與該生物標志物的含量檢測結果通過通信單元發送至健康管理云平臺進行存儲。

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