提出了一種結(jié)合有劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的注射裝置，在其處劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)包括劑量選擇器，該劑量選擇器具有一個(gè)或多個(gè)劑量停止點(diǎn)，其對(duì)應(yīng)于有限的一組預(yù)定固定劑量，在其處有限的該組預(yù)定固定劑量包括最低的固定劑量和一個(gè)或多個(gè)較高的固定劑量，并且在其處一個(gè)或多個(gè)較高的固定劑量中的至少一個(gè)等于最低固定劑量加上最低固定劑量的分?jǐn)?shù)量。劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)還可包括聯(lián)接組件，該聯(lián)接組件與卡扣元件旋轉(zhuǎn)接合，使得在劑量設(shè)定和劑量輸送二者期間，卡扣元件可相對(duì)于聯(lián)接組件旋轉(zhuǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及一種注射裝置，并且尤其涉及該注射裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。

背景技術(shù)

市場(chǎng)上存在許多藥物輸送裝置，它們能夠自動(dòng)地、半自動(dòng)地或手動(dòng)地輸送一定劑量的藥物。在已知類型的輸送裝置中，“筆型”注射器越來越流行，并且可用于可重復(fù)使用的和一次性的設(shè)計(jì)二者中。此類裝置以劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)構(gòu)成，該劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)包括用于獲得所需功能(如設(shè)定劑量并然后輸送設(shè)定劑量)的各種相互作用的構(gòu)件。在大多數(shù)情況下，這些藥物輸送裝置僅具有一個(gè)或兩個(gè)單個(gè)的固定劑量設(shè)定或可變劑量設(shè)定，在其處每個(gè)可能的設(shè)定劑量必須是最低可能設(shè)定劑量的倍數(shù)。換句話說，這些現(xiàn)有的可變劑量注射裝置不允許將劑量設(shè)定為最低可能劑量的一部分。

筆型注射器設(shè)計(jì)的類型具有位于裝置的遠(yuǎn)端的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)和位于近端的藥物容器、如藥筒。已知的注射器設(shè)計(jì)通常是多個(gè)(可變)劑量裝置，這意味著使用者可在0和最大允許可設(shè)定劑量之間選擇(撥動(dòng))劑量。劑量撥盤套筒印有一定范圍的可能劑量設(shè)定，其通常對(duì)應(yīng)于每個(gè)可能的增量劑量設(shè)定。例如，如果注射器設(shè)計(jì)和制造成具有80國(guó)際單位(IU)的最大劑量設(shè)定，則每個(gè)可設(shè)定的增量劑量相差一個(gè)IU。換句話說，為了設(shè)定60 IU的劑量，使用者將在查看指示每個(gè)增量劑量的劑量撥盤套筒標(biāo)記的同時(shí)，旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定旋鈕通過60個(gè)可能的劑量設(shè)定，直到其顯示60 IU。當(dāng)然，沒有什么可防止使用者意外地設(shè)定59IU的不足劑量或61 IU的過量劑量，特別是如果使用者身體有障礙，例如視力下降或嚴(yán)重的關(guān)節(jié)炎。

如上所述，一些注射裝置制造和設(shè)計(jì)為所謂的固定劑量設(shè)計(jì)，在其處劑量撥盤套筒包含僅表示一個(gè)或兩個(gè)劑量的印刷物。這些裝置背后的設(shè)計(jì)思想是，對(duì)于使用者而言要旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定旋鈕，直到觀察到固定劑量設(shè)定之一為止，通常是在注射器殼體的窗口中。然而，在這種注射器設(shè)計(jì)中，仍然需要使用者逐步進(jìn)行各個(gè)相等的增量劑量設(shè)定，直到在窗口中觀察到固定劑量設(shè)定的標(biāo)記為止。因?yàn)閯┝吭O(shè)定機(jī)構(gòu)要求使用者物理地逐步進(jìn)行每個(gè)增量的劑量設(shè)定，所以沒有什么可防止使用者在小于或大于固定劑量設(shè)定的劑量處停止。另外，當(dāng)通過每個(gè)增量劑量撥動(dòng)劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)以達(dá)到最終劑量設(shè)定時(shí)，使用者將體驗(yàn)到觸覺或聽覺通知。

現(xiàn)有注射器設(shè)計(jì)的另一個(gè)缺點(diǎn)是不能具有不是單個(gè)增量值的倍數(shù)的固定劑量。換句話說，如果將注射器設(shè)計(jì)為具有80 IU的最大可設(shè)定劑量，則通常每個(gè)增量劑量將為1IU。因此，不可能設(shè)定2.3 IU的劑量。使用僅可設(shè)定2或3 IU的劑量。換句話說，不能使用這種劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)來設(shè)定分?jǐn)?shù)劑量。設(shè)定分?jǐn)?shù)劑量的能力很重要，尤其是在試圖確定新開發(fā)的藥物和/或首次使用現(xiàn)有藥物的新患者的最佳劑量的研究期間。

文件WO 2010/052275 A1示出了一種電子輔助藥物輸送裝置。該裝置包括配量組件和劑量選擇器，該劑量選擇器設(shè)計(jì)成可旋轉(zhuǎn)以設(shè)定劑量。

文件WO 2015/145294 A1示出了一種流體輸送筆，其包括套管管(clutch tube)、劑量撥動(dòng)管和棘爪帽。棘爪帽的單向棘爪齒與套管管的單向棘爪匹配。劑量撥動(dòng)管的犬齒件(dog teeth)與離合器管的犬齒件匹配。

文件WO 2013/178372 A1示出了一種用于發(fā)條式筆的撥動(dòng)機(jī)構(gòu)。扭力彈簧在設(shè)定劑量時(shí)張緊，并且在沿相反方向旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定按鈕時(shí)松弛。為了將扭力彈簧固定在其張緊位置，提供了單向棘爪機(jī)構(gòu)。

文件WO 2016/142501 A1示出了一種藥物輸送裝置，其包括可旋轉(zhuǎn)的劑量設(shè)定部件和可沿軸向壓縮的扭力彈簧。

文件WO 2006/045526 A1示出了一種具有撥下機(jī)構(gòu)的注射裝置。