[發(fā)明專利]測(cè)定癌癥對(duì)表皮生長因子受體靶向性治療反應(yīng)性的方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201711200774.9 | 申請(qǐng)日： | 2005-03-31 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN107988363A | 公開（公告）日： | 2018-05-04 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | D.W.貝爾;D.A.哈伯;P.A.賈恩;B.E.約翰遜;T.J.林奇;M.邁耶森;J.G.佩茨;W.R.塞勒斯;J.E.塞特爾曼;R.索德拉 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 綜合醫(yī)院公司;達(dá)納－法伯癌癥協(xié)會(huì)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | C12Q1/6886 | 分類號(hào)： | C12Q1/6886;C12Q1/48;G01N33/574;G01N33/74 |
| 代理公司： | 中國專利代理(香港)有限公司72001 | 代理人： | 權(quán)陸軍,萬雪松 |
| 地址： | 美國馬*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 測(cè)定 癌癥 表皮 生長因子 受體 靶向 治療 反應(yīng) 方法 | ||
1.一種測(cè)定，其包含：
(a)向從患有肺癌的人患者獲得的生物學(xué)樣品添加對(duì)表皮生長因子受體(EGFR)基因中的下述核苷酸變異的至少一種特異性的引物，其中所述核苷酸變異選自：
i.外顯子18內(nèi)的突變，其導(dǎo)致SEQ ID NO：512的719位以半胱氨酸取代甘氨酸(G719C)或719位以絲氨酸取代甘氨酸(G719S)；
ii.外顯子19中的框內(nèi)刪除，其導(dǎo)致至少SEQ ID NO：512中密碼子747、748、749和750的氨基酸亮氨酸、精氨酸、谷氨酸和丙氨酸的刪除；和
iii.外顯子21內(nèi)的突變，其導(dǎo)致SEQ ID NO：512的858位以精氨酸取代亮氨酸(L858R)或861位以谷氨酰胺取代亮氨酸(L861Q)的氨基酸取代；
(b)進(jìn)行擴(kuò)增步驟以擴(kuò)增EGFR基因外顯子18、19或21的至少一部分；和
(c)檢測(cè)是否存在至少一種上述變異。
2.權(quán)利要求1的測(cè)定，其中所述生物學(xué)樣品從所述人患者的血液獲得。
3.權(quán)利要求2的測(cè)定，其中所述生物學(xué)樣品是血漿。
4.權(quán)利要求1的測(cè)定，其中所述生物學(xué)樣品從所述人患者的腫瘤活檢組織獲得。
5.權(quán)利要求1的測(cè)定，其中所述擴(kuò)增通過聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)進(jìn)行。
6.權(quán)利要求1的測(cè)定，其中所述擴(kuò)增為等位基因特異性擴(kuò)增。
7.權(quán)利要求1的測(cè)定，其中所述核苷酸變異為外顯子18內(nèi)導(dǎo)致719位以半胱氨酸取代甘氨酸(G719C)的突變。
8.權(quán)利要求1的測(cè)定，其中所述核苷酸變異為外顯子18內(nèi)導(dǎo)致SEQ ID NO：512的719位以絲氨酸取代甘氨酸(G719S)的突變。
9.權(quán)利要求1的測(cè)定，其中所述核苷酸變異為外顯子19中導(dǎo)致至少SEQ ID NO：512中密碼子747、748、749和750的氨基酸亮氨酸、精氨酸、谷氨酸和丙氨酸的刪除的框內(nèi)刪除。
10.權(quán)利要求1的測(cè)定，其中所述核苷酸變異為外顯子21內(nèi)導(dǎo)致858位以精氨酸取代亮氨酸(L858R)的氨基酸取代的突變。
11.權(quán)利要求1的測(cè)定，其中所述核苷酸變異為外顯子21內(nèi)導(dǎo)致SEQ ID NO：512的861位以谷氨酰胺取代亮氨酸(L861Q)的氨基酸取代的突變。
12.權(quán)利要求1的測(cè)定，其中所述檢測(cè)通過與特異性結(jié)合所述核苷酸變異的突變特異性探針雜交進(jìn)行。
13.權(quán)利要求12的測(cè)定，其中所述探針包含可檢測(cè)標(biāo)記。
14.一種測(cè)定，其包含：
(a)向從患有肺癌的人患者獲得的生物學(xué)樣品添加對(duì)表皮生長因子受體(EGFR)基因中的下述核苷酸變異的至少一種特異性的探針，其中所述核苷酸變異選自：
i.外顯子18內(nèi)的突變，其導(dǎo)致SEQ ID NO：512的719位以半胱氨酸取代甘氨酸(G719C)或719位以絲氨酸取代甘氨酸(G719S)；
ii.外顯子19中的框內(nèi)刪除，其導(dǎo)致至少SEQ ID NO：512中密碼子747、748、749和750的氨基酸亮氨酸、精氨酸、谷氨酸和丙氨酸的刪除；和
iii.外顯子21內(nèi)的突變，其導(dǎo)致SEQ ID NO：512的858位以精氨酸取代亮氨酸(L858R)或861位以谷氨酰胺取代亮氨酸(L861Q)的氨基酸取代；
(b)進(jìn)行雜交步驟以使所述探針與包含所述核苷酸變異的核酸雜交；和
(c)檢測(cè)是否存在至少一種上述變異。
15.權(quán)利要求14的測(cè)定，其中所述生物學(xué)樣品從所述人患者的血液獲得。
16.權(quán)利要求15的測(cè)定，其中所述生物學(xué)樣品是血漿。
17.權(quán)利要求14的測(cè)定，其中所述生物學(xué)樣品從所述人患者的腫瘤活檢組織獲得。
18.權(quán)利要求14的測(cè)定，其中所述核苷酸變異為外顯子18內(nèi)導(dǎo)致719位以半胱氨酸取代甘氨酸(G719C)的突變。
19.權(quán)利要求14的測(cè)定，其中所述核苷酸變異為外顯子18內(nèi)導(dǎo)致SEQ ID NO：512的719位以絲氨酸取代甘氨酸(G719S)的突變。
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