本發(fā)明公開(kāi)了一種左心耳封堵消融裝置，包括依次連接的用于封閉左心耳的密封件、用于對(duì)靠近左心耳開(kāi)口的內(nèi)壁進(jìn)行環(huán)狀消融的消融件、用于將裝置錨定在左心耳中的錨定件；所述密封件設(shè)有與左心耳開(kāi)口或/和左心耳內(nèi)壁貼合且絕緣的密封面；所述消融件設(shè)有用于與左心耳需消融內(nèi)壁貼合的導(dǎo)電的消融面，所述消融面與射頻源電連接；靠近或貼合左心耳內(nèi)壁的所述錨定件的外壁面絕緣；在密封件、消融件和錨定件中，至少在密封件的徑向上設(shè)有封閉左心耳的阻隔件。本發(fā)明提供一種配合實(shí)現(xiàn)房顫消融和卒中預(yù)防的左心耳封堵消融裝置。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于介入醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種左心耳封堵消融裝置，該裝置利用經(jīng)皮穿刺的方式通過(guò)輸送導(dǎo)管將其輸送到心臟左心耳的位置，將左心耳封堵，進(jìn)而通過(guò)該裝置對(duì)左心耳口部進(jìn)行射頻消融。

背景技術(shù)

心房顫動(dòng)(簡(jiǎn)稱房顫)是最常見(jiàn)的持續(xù)性心律失常，隨著年齡的增長(zhǎng)，房顫發(fā)生率不斷增加，75歲以上人群可達(dá)10％。房顫患病率還與冠心病、高血壓病和心力衰竭等疾病有密切關(guān)系。左心耳(left atrial appendage，LAA) 因其特殊形態(tài)及結(jié)構(gòu)不僅為房顫血栓形成最主要的部位，也是其發(fā)生和維持的關(guān)鍵區(qū)域之一，部分房顫患者可經(jīng)主動(dòng)左心耳電隔離(left atrial appendage isolation，LAAI)獲益。

經(jīng)導(dǎo)管射頻消融是當(dāng)今房顫的治療熱點(diǎn)之一。針對(duì)藥物難以控制的房顫，射頻消融可以改良房室結(jié)或徹底消融房室結(jié)置入起搏器以控制心室率；心房?jī)?nèi)線性消融或消融肺靜脈(包括點(diǎn)消融、節(jié)段性消融及環(huán)狀消融)以預(yù)防房顫復(fù)發(fā)。

雖然射頻消融術(shù)仍是目前針對(duì)房顫的主要術(shù)式，但是通過(guò)該手術(shù)恢復(fù)竇性心律，主要目的是改善心悸、胸悶等患者癥狀，改善心臟功能，部分患者由于血栓栓塞問(wèn)題，即使射頻消融手術(shù)成功也需要終身抗凝來(lái)解決血栓栓塞的問(wèn)題，病患需要在消融術(shù)后服用口服抗凝藥物，這樣就增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)也降低了患者的生活質(zhì)量。

為了預(yù)防心房顫動(dòng)血栓栓塞，可以使用左心耳封堵器對(duì)左心耳進(jìn)行封堵，這是近年來(lái)發(fā)展起來(lái)的一種創(chuàng)傷較小的操作簡(jiǎn)單、耗時(shí)較少的治療方法。現(xiàn)今的左心耳封堵裝置主要是在自膨脹鎳鈦記憶合金籠狀結(jié)構(gòu)支架的外面包被可擴(kuò)張的高分子聚合物膜，將封堵器置入左心耳進(jìn)行封堵。高分子聚合物膜可以封閉左心耳的心房入口，隔絕左心耳和左房體部，防止血流相通。封堵器置入后，左心房?jī)?nèi)皮細(xì)胞會(huì)在高分子聚合物膜表面爬行生長(zhǎng)，一段時(shí)間后形成新的內(nèi)皮。但是單純左心耳封堵器置入僅能起到卒中預(yù)防的作用，卻不能改善房顫癥狀。

從房顫治療的整體高度上來(lái)講，恢復(fù)竇律和卒中預(yù)防是兩個(gè)并行的治療策略，其重要性不分伯仲。目前，采用聯(lián)合導(dǎo)管射頻消融和左心耳封堵的治療方法，已經(jīng)取得了很多成功治療房顫的案例。聯(lián)合治療方法中，通過(guò)左心耳封堵術(shù)，相對(duì)于單一的口服抗凝藥物或房顫消融，患者在不需終身服用抗凝藥物的情況下仍能獲得良好的卒中預(yù)防效果；再結(jié)合導(dǎo)管射頻消融恢復(fù)并維持竇律進(jìn)而改善房顫患者癥狀，可使患者獲得穩(wěn)定的遠(yuǎn)期治療效果。但是目前采用的消融方式主要是：通過(guò)肺靜脈電隔離(PVI)加消融肺靜脈以外的“房顫灶”。采用這種消融方法，患者1年后的房顫復(fù)發(fā)率較高。并且采用這種常規(guī)的射頻消融導(dǎo)管進(jìn)行治療，操作難度較大，用時(shí)也較長(zhǎng)，且會(huì)出現(xiàn)不能完全隔離的情況，難以維持遠(yuǎn)期療效。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)射頻消融和封堵各自獨(dú)立進(jìn)行，其中射頻消融操作難度較大、用時(shí)較長(zhǎng)，且會(huì)出現(xiàn)不能完全隔離的情況、難以維持遠(yuǎn)期療效的缺陷，提供一種配合實(shí)現(xiàn)房顫消融和卒中預(yù)防的左心耳封堵消融裝置。

本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是：

一種左心耳封堵消融裝置，包括依次連接的用于封閉左心耳的密封件、用于對(duì)靠近左心耳入口的內(nèi)壁進(jìn)行環(huán)狀消融的消融件、用于將裝置錨定在左心耳中的錨定件；

所述密封件設(shè)有與左心耳入口或/和左心耳內(nèi)壁貼合且絕緣的密封面；

所述消融件設(shè)有用于與左心耳需消融內(nèi)壁貼合的導(dǎo)電的消融面，所述消融面與射頻源電連接；