[發明專利]一種PDL-1抗體、其藥物組合物及其用途有效

申請號：	201710120847.7	申請日：	2017-03-02
公開（公告）號：	CN107151269B	公開（公告）日：	2021-07-27
發明（設計）人：	李百勇;薛彤彤;夏瑜;王忠民;肖亮;王利春;王晶翼	申請（專利權）人：	四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司
主分類號：	C07K16/28	分類號：	C07K16/28;C12N15/13;C12N5/20;G01N33/68;G01N33/577;G01N33/574;A61K39/395;A61P35/00;A61P35/02;A61P7/06;C12R1/91
代理公司：	中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038	代理人：	劉海羅
地址：	611138 四川省成都市溫江區***	國省代碼：	四川;51
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摘要：
搜索關鍵詞：	一種 pdl 抗體藥物組合及其用途
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【權利要求書】：

1.結合PDL-1的單克隆抗體或其抗原結合片段，其中，

所述單克隆抗體的重鏈可變區包含氨基酸序列為SEQ ID NO:15所示的HCDR1、如SEQID NO:16所示的HCDR2、如SEQ ID NO:17所示的HCDR3，和所述單克隆抗體的輕鏈可變區包含氨基酸序列為SEQ ID NO:18所示的LCDR1、如SEQ ID NO:19所示的LCDR2、如SEQ ID NO:20所示的LCDR3；

所述的單克隆抗體以小于100nM的EC₅₀結合PDL-1蛋白，所述EC₅₀通過間接ELISA方法測得，所述PDL-1蛋白為PDL-1蛋白的全長，或PDL-1的胞外片段PDL-1ECD，或包含PDL-1ECD的片段，或包括PDL-1ECD的融合蛋白。

2.根據權利要求1所述的單克隆抗體或其抗原結合片段，其中，

所述重鏈可變區的氨基酸序列選自SEQ ID NO:2、SEQ ID NO:6和SEQ ID NO:10,和所述輕鏈可變區的氨基酸序列選自SEQ ID NO:4、SEQ ID NO:8和SEQ ID NO:12。

3.根據權利要求1至2中任一項所述的單克隆抗體或其抗原結合片段，其中，所述單克隆抗體或其抗原結合片段選自Fab、Fab'、F(ab')₂、Fd、Fv、dAb、互補決定區片段、單鏈抗體、人源化抗體、嵌合抗體或雙抗體。

4.根據權利要求1至2中任一項所述的單克隆抗體或其抗原結合片段，其中，所述單鏈抗體為scFv。

5.根據權利要求1至2中任一項所述的單克隆抗體或其抗原結合片段，其中，所述的單克隆抗體以小于10nM的EC₅₀結合PDL-1蛋白。

6.根據權利要求1至2中任一項所述的單克隆抗體或其抗原結合片段，其中，所述的單克隆抗體以小于1nM的EC₅₀結合PDL-1蛋白。

7.根據權利要求1至2中任一項所述的單克隆抗體或其抗原結合片段，其中，所述的單克隆抗體以小于0.9nM的EC₅₀結合PDL-1蛋白。

8.根據權利要求1至2中任一項所述的單克隆抗體或其抗原結合片段，其中，所述的單克隆抗體以小于0.8nM的EC₅₀結合PDL-1蛋白。

9.根據權利要求1至2中任一項所述的單克隆抗體或其抗原結合片段，其中，所述的單克隆抗體以小于0.7nM的EC₅₀結合PDL-1蛋白。

10.根據權利要求1至2中任一項所述的單克隆抗體或其抗原結合片段，其中，所述的單克隆抗體以小于0.6nM的EC₅₀結合PDL-1蛋白。

11.根據權利要求1至2中任一項所述的單克隆抗體或其抗原結合片段，其中，所述的單克隆抗體以小于0.5nM的EC₅₀結合PDL-1蛋白。