提供一種新型的球囊導管，能夠相對于球囊以高的尺寸精度和優良的形狀適應性形成附加地設置到球囊的附加結構，諸如刀片和增強構件。在設有可擴張/可收縮球囊(14)的該球囊導管(10)中，在導管(12)的遠端側上，通過電鑄等，將具有規定圖案的附加結構(36)直接形成到球囊(14)的內周面(34)上和/或外周面(82)上。

技術領域

本發明涉及一種球囊導管，該球囊導管是一種醫療器械，包括在軸的遠端側上設置的球囊，被用于各種治療，諸如通過被插入在身體管腔(像血管)中的經皮血管成形術和支架手術。

背景技術

球囊導管被已知作為一種用于在管腔(像血管)中經皮治療病變部位的醫療器械。如日本未審專利公布JP-A-H05-084304(專利文獻1)、國際專利申請的日本國內公布JP-A-2008-509749(專利文獻2)、國際專利申請的日本國內公布JP-A-2008-519654(專利文獻3)等中所公開，對于球囊導管，球囊被設置在應從身體的外部插入在管腔中的軸的遠端側上。球囊能夠通過在位于身體的外部的軸的近端側處對加壓流體的供應和排放操作而擴張和收縮。該球囊導管使得一些治療成為可能，這些些治療例如：使用球囊來擴張血管的狹窄部；相對于被擴張的狹窄部的支架遞送和留置；以及用被布置于球囊的外周上的刀片在鈣化部分中切開。

球囊導管的球囊要求的特性取決于具體目的等而不同。例如，當需要大力以便擴張管腔時，球囊的壁需要大的耐壓性。為在血管的鈣化部分中切開，必須在球囊的外周上設置高硬度的刀片。

為了響應于這些要求，例如可設想：通過材料改變或增厚球囊來改善耐壓性，或者通過球囊的形狀改變而將呈凸起形狀的刀片部一體地形成于外周上。

然而，借由通過材料改變或增厚球囊來改善耐壓性，或者借由通過球囊的形狀改變來形成刀片部等，可能難以充分獲得所要求的特性。例如，球囊可能被增厚并因此被硬化以便實現所要求的耐壓性，以致使通過病變部的通過性能等劣化。

國際專利申請的日本國內公布JP-A-2009-513299(專利文獻4)公開了一種球囊導管的結構，其中具有在其周壁上刺穿的通孔的樹脂增強管被插入在球囊中用于增強。然而，該球囊導管難以制造，因為制造不僅需要模具和專用設施來獨立于球囊地形成樹脂增強管，而且還需要球囊與樹脂增強管的精確尺寸匹配。由于樹脂增強管必須在管體的周壁上被刺穿，所以形狀的自由度小，從而也難以高度達成如球囊導管所要求的各種特性。

背景技術文獻

專利文獻

專利文獻1：JP-A-H05-084304

專利文獻2：JP-A-2008-509749

專利文獻3：JP-A-2008-519654

專利文獻4：JP-A-2009-513299

發明內容

發明試圖解決的問題

針對上述背景作出了本發明，并且要解決的問題是提供一種能夠以大的自由度高度滿足取決于用途的各種要求的具有新穎結構的球囊導管。

解決問題的手段

本發明的第1模式提供一種球囊導管，包括被設置于軸的遠端側上的球囊，其特征在于：在所述球囊的內周面和外周面中的至少一個的表面上，通過直接形成設置具有規定圖案的附加結構。

在根據該模式的結構的球囊導管中，所述附加結構被直接形成于所述球囊的表面上，由此能夠與球囊形狀精確對應地提供附加結構。所述附加結構的形狀能夠以大的自由度被設定于所述球囊的表面上，而不像專利文獻4中所公開的傳統結構那樣限制管形狀。因此，還能夠有利地實現所述球囊導管的所要求的特性。

本發明的第2模式提供根據第1模式的球囊導管，其中所述附加結構被形成于所述球囊的所述內周面上。