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[發(fā)明專利]一種用于治療脊髓損傷的西藥復(fù)方及用途在審

專利信息
申請(qǐng)?zhí)枺?/td> 201611107177.7 申請(qǐng)日: 2016-12-06
公開(kāi)(公告)號(hào): CN106580969A 公開(kāi)(公告)日: 2017-04-26
發(fā)明(設(shè)計(jì))人: 不公告發(fā)明人 申請(qǐng)(專利權(quán))人: 鄭州鄭先醫(yī)藥科技有限公司
主分類(lèi)號(hào): A61K31/4178 分類(lèi)號(hào): A61K31/4178;A61K31/235;A61P25/00;A61P19/08
代理公司: 暫無(wú)信息 代理人: 暫無(wú)信息
地址: 450000 河南省鄭州市高新*** 國(guó)省代碼: 河南;41
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摘要:
搜索關(guān)鍵詞: 一種 用于 治療 脊髓 損傷 西藥 復(fù)方 用途
【說(shuō)明書(shū)】:

技術(shù)領(lǐng)域

發(fā)明涉及西藥技術(shù)領(lǐng)域,具體是一種用于治療脊髓損傷的西藥復(fù)方及用途。

背景技術(shù)

脊髓損傷是脊柱骨折的嚴(yán)重并發(fā)癥,由于椎體的移位或碎骨片突出于椎管內(nèi),使脊髓或馬尾神經(jīng)產(chǎn)生不同程度的損傷。會(huì)伴發(fā)于頸椎、胸椎、胸腰、腰椎、骶椎骨折,導(dǎo)致肢體運(yùn)動(dòng)障礙、感覺(jué)障礙、大小便障礙。多見(jiàn)于青壯年,男性居多,最常見(jiàn)的損傷部位為中低頸髓,其次是胸腰交界處。

脊髓損傷由原發(fā)性損傷和繼發(fā)性損傷組成,原發(fā)性損傷是由撞擊、切割、出血壓迫等機(jī)械外力導(dǎo)致的組織損傷,一般為不可逆損傷;繼發(fā)性損傷是在脊髓原發(fā)性損傷的基礎(chǔ)上由水腫、炎癥反應(yīng)、鈣超載、缺血-再灌注等病理生理過(guò)程導(dǎo)致的組織的損害,這種損害在原發(fā)傷之后繼續(xù)發(fā)展幾天至幾個(gè)月,多具可逆性及可調(diào)控性,對(duì)其控制水平直接影響到最終脊髓功能恢復(fù)程度。

對(duì)于脊髓損傷患者,除及時(shí)有效地穩(wěn)定脊柱、解除脊髓壓迫等治療以外,早期予以有效的藥物治療也不可忽視,脊髓損傷后的藥物治療目的主要是1、減少脊髓損傷后早期創(chuàng)傷、炎癥等的有害作用;2、對(duì)脊髓再生的促進(jìn)并阻止抑制因子的影響;3、支持軸突再生并促進(jìn)其與靶器官的聯(lián)系等。

近年來(lái)雖然對(duì)脊髓損傷的病理生理機(jī)制進(jìn)行了大量的研究,以甲基強(qiáng)的松龍(methylprednisolone,MP)為代表的藥物在臨床應(yīng)用中也取得了一定的療效,但藥物的不良反應(yīng)及其給藥局限性使得人們?nèi)栽诶^續(xù)尋求有效的治療藥物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種給藥窗口寬、效果持久、無(wú)明顯不良反應(yīng)的用于治療脊髓損傷的西藥復(fù)方及用途。

為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:

一種用于治療脊髓損傷的西藥復(fù)方,由甲磺酸加貝酯和呋喃妥因組成;其中,甲磺酸加貝酯和呋喃妥因的質(zhì)量比為0.09-0.13:1。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述的甲磺酸加貝酯和呋喃妥因的質(zhì)量比為0.10-0.12:1。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述的甲磺酸加貝酯和呋喃妥因的質(zhì)量比為0.11:1。

所述的西藥復(fù)方在制備治療脊髓損傷藥物中的用途。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述的西藥復(fù)方的成人注射劑量為1.9-2.1mg/kg,給藥時(shí)間為脊髓損傷后6-12h。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述的西藥復(fù)方的成人注射劑量為2.0mg/kg,給藥時(shí)間為脊髓損傷后6h。

與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果是:通過(guò)對(duì)脊髓損傷造模動(dòng)物的試驗(yàn)治療,發(fā)現(xiàn)本發(fā)明西藥復(fù)方能夠降低細(xì)胞的凋亡,促進(jìn)神經(jīng)元的存活,抑制膠質(zhì)瘢痕的形成,并顯著提高治療后動(dòng)物的BBB評(píng)分,表明本發(fā)明西藥復(fù)方對(duì)于脊髓損傷后的運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)具有顯著的促進(jìn)作用。與目前臨床上用于治療脊髓損傷的常用藥物甲基強(qiáng)的松龍相比,本發(fā)明西藥復(fù)方的給藥窗口更寬,治療效果更加持久,遠(yuǎn)期效果更好。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例,對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例,都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1

本發(fā)明實(shí)施例中,一種用于治療脊髓損傷的西藥復(fù)方,由甲磺酸加貝酯和呋喃妥因組成;其中,甲磺酸加貝酯和呋喃妥因的質(zhì)量比為0.09:1。

實(shí)施例2

本發(fā)明實(shí)施例中,一種用于治療脊髓損傷的西藥復(fù)方,由甲磺酸加貝酯和呋喃妥因組成;其中,甲磺酸加貝酯和呋喃妥因的質(zhì)量比為0.10:1。

實(shí)施例3

本發(fā)明實(shí)施例中,一種用于治療脊髓損傷的西藥復(fù)方,由甲磺酸加貝酯和呋喃妥因組成;其中,甲磺酸加貝酯和呋喃妥因的質(zhì)量比為0.11:1。

實(shí)施例4

本發(fā)明實(shí)施例中,一種用于治療脊髓損傷的西藥復(fù)方,由甲磺酸加貝酯和呋喃妥因組成;其中,甲磺酸加貝酯和呋喃妥因的質(zhì)量比為0.12:1。

實(shí)施例5

本發(fā)明實(shí)施例中,一種用于治療脊髓損傷的西藥復(fù)方,由甲磺酸加貝酯和呋喃妥因組成;其中,甲磺酸加貝酯和呋喃妥因的質(zhì)量比為0.13:1。

上述實(shí)施例中,所述的用于治療脊髓損傷的西藥復(fù)方的制備步驟為:以甲磺酸加貝酯和呋喃妥因?yàn)橛行С煞郑盟巹W(xué)上可接受的工藝和輔料,制成凍干粉針劑。

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