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[發明專利]一種用于治療脊髓損傷的西藥復方及用途在審

專利信息
申請號: 201611107177.7 申請日: 2016-12-06
公開(公告)號: CN106580969A 公開(公告)日: 2017-04-26
發明(設計)人: 不公告發明人 申請(專利權)人: 鄭州鄭先醫藥科技有限公司
主分類號: A61K31/4178 分類號: A61K31/4178;A61K31/235;A61P25/00;A61P19/08
代理公司: 暫無信息 代理人: 暫無信息
地址: 450000 河南省鄭州市高新*** 國省代碼: 河南;41
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摘要:
搜索關鍵詞: 一種 用于 治療 脊髓 損傷 西藥 復方 用途
【說明書】:

技術領域

發明涉及西藥技術領域,具體是一種用于治療脊髓損傷的西藥復方及用途。

背景技術

脊髓損傷是脊柱骨折的嚴重并發癥,由于椎體的移位或碎骨片突出于椎管內,使脊髓或馬尾神經產生不同程度的損傷。會伴發于頸椎、胸椎、胸腰、腰椎、骶椎骨折,導致肢體運動障礙、感覺障礙、大小便障礙。多見于青壯年,男性居多,最常見的損傷部位為中低頸髓,其次是胸腰交界處。

脊髓損傷由原發性損傷和繼發性損傷組成,原發性損傷是由撞擊、切割、出血壓迫等機械外力導致的組織損傷,一般為不可逆損傷;繼發性損傷是在脊髓原發性損傷的基礎上由水腫、炎癥反應、鈣超載、缺血-再灌注等病理生理過程導致的組織的損害,這種損害在原發傷之后繼續發展幾天至幾個月,多具可逆性及可調控性,對其控制水平直接影響到最終脊髓功能恢復程度。

對于脊髓損傷患者,除及時有效地穩定脊柱、解除脊髓壓迫等治療以外,早期予以有效的藥物治療也不可忽視,脊髓損傷后的藥物治療目的主要是1、減少脊髓損傷后早期創傷、炎癥等的有害作用;2、對脊髓再生的促進并阻止抑制因子的影響;3、支持軸突再生并促進其與靶器官的聯系等。

近年來雖然對脊髓損傷的病理生理機制進行了大量的研究,以甲基強的松龍(methylprednisolone,MP)為代表的藥物在臨床應用中也取得了一定的療效,但藥物的不良反應及其給藥局限性使得人們仍在繼續尋求有效的治療藥物。

發明內容

本發明的目的在于提供一種給藥窗口寬、效果持久、無明顯不良反應的用于治療脊髓損傷的西藥復方及用途。

為實現上述目的,本發明提供如下技術方案:

一種用于治療脊髓損傷的西藥復方,由甲磺酸加貝酯和呋喃妥因組成;其中,甲磺酸加貝酯和呋喃妥因的質量比為0.09-0.13:1。

作為本發明進一步的方案:所述的甲磺酸加貝酯和呋喃妥因的質量比為0.10-0.12:1。

作為本發明進一步的方案:所述的甲磺酸加貝酯和呋喃妥因的質量比為0.11:1。

所述的西藥復方在制備治療脊髓損傷藥物中的用途。

作為本發明進一步的方案:所述的西藥復方的成人注射劑量為1.9-2.1mg/kg,給藥時間為脊髓損傷后6-12h。

作為本發明進一步的方案:所述的西藥復方的成人注射劑量為2.0mg/kg,給藥時間為脊髓損傷后6h。

與現有技術相比,本發明的有益效果是:通過對脊髓損傷造模動物的試驗治療,發現本發明西藥復方能夠降低細胞的凋亡,促進神經元的存活,抑制膠質瘢痕的形成,并顯著提高治療后動物的BBB評分,表明本發明西藥復方對于脊髓損傷后的運動功能恢復具有顯著的促進作用。與目前臨床上用于治療脊髓損傷的常用藥物甲基強的松龍相比,本發明西藥復方的給藥窗口更寬,治療效果更加持久,遠期效果更好。

具體實施方式

下面將結合本發明實施例,對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例,而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例,本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發明保護的范圍。

實施例1

本發明實施例中,一種用于治療脊髓損傷的西藥復方,由甲磺酸加貝酯和呋喃妥因組成;其中,甲磺酸加貝酯和呋喃妥因的質量比為0.09:1。

實施例2

本發明實施例中,一種用于治療脊髓損傷的西藥復方,由甲磺酸加貝酯和呋喃妥因組成;其中,甲磺酸加貝酯和呋喃妥因的質量比為0.10:1。

實施例3

本發明實施例中,一種用于治療脊髓損傷的西藥復方,由甲磺酸加貝酯和呋喃妥因組成;其中,甲磺酸加貝酯和呋喃妥因的質量比為0.11:1。

實施例4

本發明實施例中,一種用于治療脊髓損傷的西藥復方,由甲磺酸加貝酯和呋喃妥因組成;其中,甲磺酸加貝酯和呋喃妥因的質量比為0.12:1。

實施例5

本發明實施例中,一種用于治療脊髓損傷的西藥復方,由甲磺酸加貝酯和呋喃妥因組成;其中,甲磺酸加貝酯和呋喃妥因的質量比為0.13:1。

上述實施例中,所述的用于治療脊髓損傷的西藥復方的制備步驟為:以甲磺酸加貝酯和呋喃妥因為有效成分,利用藥劑學上可接受的工藝和輔料,制成凍干粉針劑。

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