本發(fā)明公開的管腔支架包括管體和套設(shè)于所述管體的裙邊。所述裙邊包括柔性連接段和與所述柔性連接段的近端相連的覆膜支架。所述柔性連接段的遠(yuǎn)端與所述管體的外表面密封連接。所述覆膜支架的近端懸空且設(shè)有第一徑向支撐結(jié)構(gòu)。當(dāng)所述柔性連接段徑向壓縮時(shí)，至少部分所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)朝遠(yuǎn)離管體的方向彎折。本發(fā)明還公開了包括該管腔支架的支架系統(tǒng)。該管腔支架和支架系統(tǒng)能防止III型內(nèi)漏。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及植入醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種管腔支架及管腔支架系統(tǒng)。

背景技術(shù)

采用管腔支架可在血管中隔絕動(dòng)脈夾層或動(dòng)脈瘤。若病變區(qū)域有分支血管引出時(shí)，通常需要至少兩個(gè)管腔支架配合使用，以避免主體管腔支架阻擋分支血管的血運(yùn)。

例如，參見圖1和2，動(dòng)脈夾層10位于主動(dòng)脈弓11，延及左鎖骨下動(dòng)脈12附近，可先在主動(dòng)脈弓11內(nèi)植入主體管腔支架13，然后通過該主體管腔支架13的側(cè)孔在左鎖骨下動(dòng)脈12內(nèi)植入一個(gè)分支管腔支架14。分支管腔支架14因形狀似禮帽，也稱禮帽支架，包括管體141以及圍繞該管體端部開口的邊沿142。該邊沿142基本垂直于管體141，用于緊貼主體管腔支架13的內(nèi)側(cè)壁，以建立主動(dòng)脈弓11和左鎖骨下動(dòng)脈12之間的血運(yùn)，并通過邊沿卡位避免分支管腔支架在左鎖骨下動(dòng)脈12中脫落以及防止主體管腔支架13在血流的沖擊下移位。

但是，無論在體外還是在體內(nèi)在主體管腔支架13的側(cè)壁形成所述側(cè)孔以組裝分支管腔支架14時(shí)，都會(huì)不可避免地出現(xiàn)側(cè)孔與分支管腔不完全同心，導(dǎo)致分支管腔支架14植入后其管壁未能完全填充側(cè)孔，出現(xiàn)間隙13a。另，當(dāng)主體管腔形貌不規(guī)則時(shí)，分支管腔支架14的邊沿142將無法完全貼合主體管腔支架13的內(nèi)壁。且，血流的不斷沖擊也會(huì)導(dǎo)致分支管腔支架14與主體管腔支架13接口無法緊密結(jié)合，造成分支管腔支架14的邊沿142與主體管腔支架13的內(nèi)側(cè)壁之間形成間隙13b，血流可經(jīng)由該間隙13b、并通過間隙13a進(jìn)入主動(dòng)脈夾層10的假腔中，如圖2箭頭所示血流泄露通道，出現(xiàn)Ⅲ型內(nèi)漏。

Ⅲ型內(nèi)漏可能出現(xiàn)在胸主動(dòng)脈、腹主動(dòng)脈或其它管腔中。若血流持續(xù)流入，可引起夾層假腔或者動(dòng)脈瘤瘤腔繼續(xù)增大，最終導(dǎo)致其破裂的嚴(yán)重后果。由此，盡量避免Ⅲ型內(nèi)漏尤為重要。

發(fā)明內(nèi)容

本技術(shù)方案提供能防止III型內(nèi)漏的管腔支架，包括管體和套設(shè)于所述管體的裙邊。所述裙邊包括柔性連接段和覆膜支架。所述柔性連接段的遠(yuǎn)端與所述管體的外表面密封連接，近端與所述覆膜支架的遠(yuǎn)端相連。所述覆膜支架的近端懸空，且設(shè)有第一徑向支撐結(jié)構(gòu)。當(dāng)所述柔性連接段徑向壓縮時(shí)，至少部分所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)朝遠(yuǎn)離管體的方向彎折。

所述柔性連接段與所述管體的外表面軸向的夾角為5°～80°。所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)的最大長(zhǎng)度小于或等于所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)到所述管體的外表面的最大垂直距離。例如，所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)到所述管體的外表面的最大垂直距離為6～40mm；所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)的最大長(zhǎng)度為2～38mm。

可以理解，所述柔性連接段具有與所述管體相連的連接邊界。所述柔性連接段的軸向長(zhǎng)度需小于所述管體的近端端面到所述連接邊界的長(zhǎng)度。例如，所述管體的近端端面到所述連接邊界的長(zhǎng)度與所述柔性連接段的軸向長(zhǎng)度的差值不大于20mm。

所述覆膜支架可以為直筒形，也可以為喇叭形，還可以是沿從所述連接邊界朝近端的方向，所述覆膜支架的周面為凹形曲面，即直徑先遞減然后遞增。

所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)可以全部由覆膜覆蓋，也可以僅有一部分由覆膜覆蓋，即第一徑向支撐結(jié)構(gòu)的一部分在近端裸露出來。

所述柔性連接段可僅包括覆膜，所述覆膜的一端與所述管體的外表面密封連接，另一端與所述覆膜支架密封連接；或者所述柔性連接段還可包括至少一個(gè)第二徑向支撐結(jié)構(gòu)，所述覆膜覆蓋所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)。所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)與相鄰的所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)的間距小于或等于2mm。所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)與相鄰的第二徑向支撐結(jié)構(gòu)相互勾繞，或通過柔性線連接。