技術領域

本發明涉及中藥，具體涉及中藥制劑，尤其涉及一種治療更年期綜合癥的中藥組 合物及其制備方法與應用。

背景技術

更年期綜合癥是指由于生理性或病理性或手術而引起的卵巢功能衰竭引起的雌 激素分泌減少，進而引發女性全身大量受雌激素控制和支配的器官與組織的退行性變化， 出現一系列以自主神經系統功能紊亂為主，伴有精神心理癥狀的一組癥候群。該病由激素 水平紊亂所引起，使更年期女性的生理和心理都會產生重大的影響，表現出生活能力降低， 社會適應能力減退及身體不適的亞健康狀態，對婦女的身心健康、工作和生活危害極大。隨 著社會老齡化，此病的發病率有上升的趨勢，因此日益受到人們的關注和重視。但是因其成 因復雜性和臨床表現的多樣性，給治療也帶來了一定的困難。

現代醫學治療方法為精神心理治療加激素替代療法(HRT)，同時加入非激素類防 治骨質疏松藥物進行治療。但這些方法副作用較大，不容易被患者接受，其應用受到一定局 限性。

傳統醫學認為，婦女在絕經前后，腎氣漸衰，天癸將竭，沖任二脈逐漸虧虛，精血日 益不足，人體調節陰陽的能力減退。在此轉折時期，婦女由于體質、疾病、營養、勞逸、社會環 境、情志等因素的影響，使得人體衰退過快、過早、過于嚴重，機體不能適應這些生理變化， 發生氣血紊亂、臟腑功能失調的癥狀。中藥治療更年期綜合癥已開展多年，有著豐富的臨床 經驗。其具有調節內分泌系統、神經系統、免疫系統、自由基代謝等多方面作用，能顯著改善 臨床癥狀并且無明顯的毒副作用。近年來，通過應用現代科學技術手段來研究和揭示中藥 治療婦女更年期綜合征的機制取得了很多成果，從神經、內分泌、免疫等多方面揭示了中藥 對更年期綜合征患者的調節作用，顯示出中醫藥在治療更年期綜合癥的獨特優勢，因而研 究治療更年期綜合癥的中藥具有重要意義。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于研究設計質量穩定、療效確切的治療更年期綜合 癥的中藥制劑。

本發明提供了一種治療更年期綜合癥的中藥組合物。

其中有當歸、赤芍、川芎、桃仁、紅花、桔梗、牛膝、枳殼、柴胡、香附、烏藥、丹參、延 胡索、升麻和甘草等十五味中藥。

本發明所述治療更年期綜合癥的中藥組合物，其中制成活性成分的中藥原料組成 為下列重量配比：

當歸6.5～10.2％、赤芍6.5～10.2％、川芎6.5～10.2％、桃仁6.5～10.2％、紅花 5.4～8.0％、桔梗5.4～8.0％、牛膝4.4～6.5％、枳殼4.4～6.5％、柴胡5.4～8.0％、香附 4.4～6.5％、烏藥4.4～6.5％、丹參5.4～8.0％、延胡索5.4～8.0％、升麻4.4～6.5％、甘草 4.4～6.5％

優選的，本發明所述治療更年期綜合癥的中藥組合物，其中制成活性成分的中藥 原料組成為下列重量配比：

當歸8.44％、赤芍8.44％、川芎8.44％、桃仁8.44％、紅花6.70％、桔梗6.70％、牛 膝5.46％、枳殼5.46％、柴胡6.70％、香附5.46％、烏藥5.46％、丹參6.70％、延胡索6.70％、 升麻5.46％、甘草5.46％。

本發明所述治療更年期綜合癥的中藥組合物，其中以當歸、赤芍為君藥，加川芎有 四物湯之意，具活血補血作用；以桃仁紅花破血祛瘀，合成桃紅四物之義，攻中有補，以此行 血分之瘀，柴胡、香附疏肝解郁，丹參活血祛瘀，延胡索理氣止痛，此七味為臣；佐以桔梗開 利上焦之氣；枳殼中消積以健脾，烏藥、牛膝引諸藥下行補腎；以升麻引藥上行，加以甘草健 脾調經。最終使陰平陽秘，氣順血調，諸癥得除。

本發明的另一目的是提供了上述一種治療更年期綜合癥的中藥組合物的制備方 法，該方法包括下列步驟：

(1)將當歸、赤芍、川芎、桃仁、紅花、桔梗、牛膝、枳殼、柴胡、香附、烏藥、丹參、延胡 索、升麻和甘草十五味中藥，粉碎成細粉，過100目篩，在混合機中混勻；

(2)取步驟(1)混勻粉末通過全自動膠囊充填機裝入膠殼，于拋光機中拋光即得膠 囊，每粒膠囊重0.4g；

(3)將步驟(2)的膠囊進行鋁塑包裝，12粒/板。

本發明所述步驟(1)混合時，操作間濕度為45％～65％，溫度為18℃～26℃。

本發明的又一目的是提供了上述中藥組合物在制備治療更年期綜合癥藥物的應 用。