技術領域

本發(fā)明涉及一種原料藥的制備工藝及應用，具體的說是一種海藻酸鋁鎂的制備工藝。

背景技術

胃病在當今快速發(fā)展的社會中已經成為人們非常普遍的一類疾病，嚴重威脅人類的身體健康。目前市面上的胃藥種類繁多，可分成四大類：中和胃酸類胃藥、抑制胃酸類胃藥、保護粘膜類胃藥和促進胃動力類胃藥，其中起效快的是中和胃酸類胃藥，但此類藥物作用時間相對較短，因有效基團釋放太快而引起繼發(fā)性的胃酸偏多、噯氣、見血癥和堿化尿液等副作用；保護粘膜類胃藥是當下最盛行的胃藥，其作用不僅在于形成保護胃腸道粘膜屏障，還具有細胞保護作用，并能促進粘液分泌，增強粘液屏障作用。

應用單一品種的胃藥存在一定的不良反應，且在臨床上達不到滿意效果，因此臨床上多采用幾種復方制劑互相取長補短，以減少不良反應。如蓋胃平(又名海藻酸鋁鎂)是由海藻酸、氫氧化鋁、三硅酸鎂構成的混劑，既具備海藻酸成膜性、凝膠性，也具有中和胃酸的作用。

綜上可知：開發(fā)這種多功能新藥是當下和未來的研究熱點。

發(fā)明內容

本發(fā)明基于實際需求，發(fā)明了一種新的海藻酸鋁鎂，它不同于現有產品蓋胃平，本發(fā)明產物是一個含海藻酸、鎂、鋁離子、碳酸根、碳酸氫根的單體聚合物，不是幾種制劑的復配。

為了實現上述目的，本發(fā)明采用的技術方案為：

一種海藻酸鋁鎂的制備工藝。其特征在于包含以下步驟：

(1)過量海藻酸與復合鎂鹽中和反應15～20min；

(2)再加過量碳酸鋁，進行中和反應；

(3)完全反應后離心，離心產物粗粉碎水中溶解；

(4)完全溶解后離心去除水不溶物、水溶液醇沉；

(5)最后離心、冷凍干燥、粉碎制得海藻酸鋁鎂。

對技術方案進一步改進：所述步驟(1)中復合鎂鹽為氫氧化鎂、碳酸鎂中的一種或兩種。

對技術方案進一步改進：所述步驟(1)中中和反應的介質為酒精，酒精度≥70％vol(標準溫度20℃)。

對技術方案進一步改進：所述步驟(1)(2)中海藻酸、復合鎂鹽、碳酸鋁的質量比為44:1～3:12～20。

本發(fā)明所述海藻酸鋁鎂，分子結構中包含海藻酸，鎂、鋁離子、碳酸根、碳酸氫根，兼具中和酸與海藻酸生物活性，具有胃、腸黏膜保護、中和胃酸、降低胃蛋白酶活性等多重功能，是一種優(yōu)質的原料藥，具有很好的新藥開發(fā)價值。

與現有技術相比，本發(fā)明的優(yōu)點和積極效果是：

本發(fā)明海藻酸鋁鎂既具有海藻酸的成膜性、凝膠性，可在胃粘膜上形成一層不易被破壞的高強度保護膜，增強胃粘膜的屏障保護作用，同時也避免其中的抗酸成分(碳酸根、碳酸氫根)與胃酸迅速接觸，是一種性質溫和、高效的中和胃酸類胃藥，其抗酸作用溫和作用持續(xù)時間長，反應率高，無酸反跳、無堿血癥。

附圖說明

圖1為本發(fā)明提供的一種海藻酸鋁鎂的制備工藝流程圖。

具體實施例

實施例1

表1

按照表1稱取各組分，具體的生產工藝如下：

(1)先將海藻酸和氫氧化鎂置于含70％vol酒精溶液的中和罐中，進行中和反應15min；

(2)再向中和罐中加入碳酸鋁，繼續(xù)反應，直至海藻酸完全反應；

(3)完全反應離心，離心40min后，取出離心產物用粗粉碎粗粉，將粉碎后的絮狀物置于注水的中和罐中，攪拌至完全溶解；

(4)完全溶解后離心去除水不溶物、加入水溶液2-3倍的95％乙醇，攪拌析出產物；