技術領域

本發明總體上涉及用于粉碎諸如主動脈瓣小葉的心臟瓣膜中的鈣化的設備和方法。

背景技術

PCT專利申請PCT/US2012/067812描述了這樣的設備和方法，這些設備和方法可用于粉碎主動脈瓣小葉中的鈣化，以便增加小葉的柔韌性和可動性，用于單獨治療、過渡治療、或用于經導管瓣膜植入的“著陸區”的準備。另外，所描述的設備和方法可用作為經導管動脈瓣植入的準備步驟，以便允許在重度鈣化或不對稱鈣化的自體瓣膜中進行瓣膜植入，以增加所植入瓣膜的橫斷面積且減少瓣膜旁泄露的風險。該設備和方法還可用于粉碎其他瓣膜中的鈣化，諸如二尖瓣，用于執行鈣化斑塊上的血管成形術，或用于粉碎諸如腎結石或膀胱結石的硬沉積物。

發明內容

本發明力圖提供用于粉碎主動脈瓣小葉中鈣化的其他設備，如下文中進一步描述的。

術語“粉碎”指尺寸上的任何類型的縮減或形狀或形式上的任意改變，諸如但不限于，粉碎、磨碎、打碎、研磨、剁碎等。

根據本發明的實施方式，提供了一種用于粉碎心臟瓣膜中的鈣化的設備，該設備包括：穩定器組件，其用于與沖擊器組件一起使用，其中所述沖擊器組件和所述穩定器組件之間的具有充足的能量的相對運動粉碎位于夾在所述穩定器組件和所述沖擊器組件之間的組織中的鈣化，其中所述穩定器組件包括多個遠側穩定器支柱，這些遠側穩定器支柱由從近側向后延伸的穩定器環連接。

根據本發明的實施方式，所述穩定器組件包括軸桿，多個臂從所述軸桿延伸，所述臂在其遠側部處包括所述穩定器支柱。

根據本發明的實施方式，所述臂的遠側部包括橋接部，從該橋接部的遠側延伸出所述穩定器支柱。

根據本發明的實施方式，所述橋接部比所述穩定器支柱寬。

根據本發明的實施方式，所述穩定器支柱是彎曲的。

根據本發明的實施方式，設置有護套，所述穩定器組件最初被保存在所述護套中。

根據本發明的實施方式，還提供了一種用于粉碎心臟瓣膜中的鈣化的方法，該方法包括：引起沖擊器組件和穩定器組件之間的具有充足的能量的相對運動，以便粉碎位于夾在所述穩定器組件和所述沖擊器組件之間的組織中的鈣化，其中所述穩定器組件包括多個遠側穩定器支柱，這些遠側穩定器支柱由從近側向后延伸的穩定器環連接。

附圖說明

本發明將通過下面的詳細描述并結合附圖而得到更加充分的理解和體會，其中：

圖1是現有技術的“支架狀”沖擊器的簡化示意，其在PCT專利申請PCT/US2012/067812中描述；以及

圖2A至圖2C是根據本發明實施方式構造和操作的穩定器的簡化示意，其用于與沖擊器(諸如但不限于圖1的沖擊器)一起使用，其中圖2A示出了穩定器的開始從護套展開時的環，圖2B示出了穩定器部分打開的情況下的進一步展開，以及圖2C示出了穩定器的完全展開。

具體實施方式

現在參照圖1，其示意了現有技術的沖擊器組件10，其在PCT專利申請PCT/US2012/067812中描述。沖擊器組件10包括一個或多個沖擊柱12，該沖擊柱在近側結構柱14和遠側結構柱16之間延伸。“支架狀”沖擊器優選地但非必需地使用沖擊柱12從小葉的心室方位(ventricular aspect)接觸小葉。沖擊柱12沿小葉至主動脈壁的連接部運行，在一區域上產生足跡，如果不是因為鈣化堆積，該區域將具有足夠的柔性以允許小葉具有高度的可動性。遠側結構柱16的位置示意為以約120度的角度間隔開，但這不是限制性的。沿著或靠近“支架狀”沖擊器的足跡的粉碎導致心臟收縮期間主動脈瓣橫斷面積的顯著增加。“支架狀”沖擊器可用于瓣膜上的各種旋轉位置，優選但非必需地使近側結構柱14處于接合處的心室方位上，這是沖擊器的“自然”旋轉位置。可替代地，沖擊器可以旋轉以使得近側結構柱接觸瓣膜小葉的中心線。

現在參照圖2A至圖2C，其示意了根據本發明實施方式的穩定器組件20。穩定器組件20可從外部護套15展開，外部護套15可以是柔性的，諸如通過沿護套的軸向長度形成的交錯或相移的槽口或切口(例如，激光切口)的形式。

穩定器組件20可包括軸桿22，多個臂24(例如，三個，其間隔開120度)從軸桿22延伸。臂24的遠側部包括相對寬的橋接部26，從它們中的每個向遠側延伸出一對彎曲的、相對狹窄的穩定器支柱28。相鄰臂24的穩定器支柱28可借助于穩定器環30連接，穩定器環30從近側向后朝軸桿22延伸。