技術領域

本實用新型涉及一種可降解的自膨式非血管腔道支架，特別是專門用于呼吸道的主體可降解的氣管支架，用于呼吸道腔道內狹窄的擴張及輔助化療，屬于醫療器械技術領域。

背景技術

覆膜支架技術：隨著臨床纖維支氣管鏡的應用和普及，氣管內支架置入技術也得到了較快發展，對于氣管、支氣管狹窄引起通氣困難，內支架能改善通氣狀況，對于減輕晚期腫瘤病人痛苦、提高生活質量、延長病人生命、配合放、化療都不失為非手術治療的最有效方法。但是無論是普通金屬還是鎳鈦記憶合金支架，還是覆膜支架(如硅膠膜)，對人體來說都是一種異物，會引起各種相關的并發癥，影響遠期療效的安全性。

可降解支架：可降解材料來制作支架是解決一個金屬支架弊端的一個策略，也是良性狹窄病人的一個不錯的選擇。生物可降解性支架(biodegradable?stent，BDS)由生物可降解或者可吸收的材料制成，能在短期內支撐管腔，最終能在體內降解，可以減輕上述不良并發癥。它為管腔成形術提供了一種新型方法。

理想的生物可降解支架具有以下優點：①與金屬支架相當的機械力學性能；②生物可降解性,降解產物對組織無不良作用；③良好的順應性,易于通過病變管腔；④良好的組織相容性；⑤比金屬支架更易攜帶藥物和轉基因功能；⑥良好的示蹤性；⑦能夠進行MR檢查和不妨礙外科手術進行。

現有的氣管腔道主要為金屬支架，擴張力較強，長期作為一種異物，會導致一些并發癥的出現，甚至由于長期的疲勞、腐蝕，導致支架斷裂，從而引起氣管穿孔。

然而由于可降解支架不易控制材料的降解速率，在人體特定的病理過程中完成它的治療使命后，可能會由于性能下降從而崩解，若用于氣管支架，可能會有部分可降解材料崩解后落入肺或者堵塞小支氣管，引起相應的并發癥，風險等級較高；限制了可降解支架在氣管中的應用；

發明內容

本實用新型的目的是提供一種主體可降解的氣管支架，很好的解決了由于材料降解、性能下降，在呼吸道由于劇烈咳嗽等，引起降解材料脫落誤吸入肺部或小氣管，引起相關嚴重并發癥的問題。

本實用新型的技術方案是：

一種主體可降解的氣管支架，包括外覆膜2、可降解支架3和柔性支撐支架4，所述可降解支架3設置在柔性支撐支架4外側，外覆膜2設置在可降解支架3的外側。

所述柔性支撐支架4上還設有回收線1，使得柔性支撐支架4整體可回收。

所述柔性支撐支架4為通過編織制備的一種具有柔性的自膨式金屬支架。

所述可降解支架3為通過編織制備的一種具有柔性的自膨式金屬支架。所述可降解支架3的材質為：聚乳酸及其改性物(poly-L-lactic?acid,PLA)、聚羥基乙酸(polyglycolicacid,PGA)、聚己內酯(polycaprolactone,PCL)、聚對二氧環己酮(Poly-p-dioxanone,PPDO)、聚已酸丙酯、聚羥基丁酸戊酯、聚乙二醇或聚氨酯。

所述外覆膜2、可降解支架3和柔性支撐支架4之間通過縫合、鏈接或膠結的方式，將三者連接為一個整體。

本實用新型的有益效果是：

1、本實用新型的主體可降解的氣管支架為生物可降解支架，能在短期內支撐管腔，最終能在體內降解，可以減輕上述不良并發癥。

2、本實用新型的主體可降解的氣管支架的主體可降解，內襯柔性金屬支撐支架，可確保生物可降解支架性能下降，治療結束后，不會整體崩解，在呼吸道等急促呼吸或者劇烈咳嗽時，不會有較大異物進入管腔內；

3、本實用新型的主體可降解的氣管支架的支架外覆可降解或者不可降解膜材，不會對管腔造成刺激，無異物感，減少發炎及增生；

4、本實用新型的主體可降解的氣管支架為可回收支架，當治療結束后，回收柔性支撐支架，很容易將支架整體取出，或者醫生認為效果良好，有必要更換支架繼續借助化療輔助治療時，可以更換支架。

附圖說明

圖1是本實用新型的主體可降解的氣管支架的柔性支撐支架的結構示意圖。

圖2是本實用新型的主體可降解的氣管支架的可降解支架的結構示意圖

圖3是本實用新型的主體可降解的氣管支架的支架整體的結構示意圖

圖中：1為回收線、2為外覆膜、3為可降解支架、4為柔性支撐支架。

具體實施方式

下面結合附圖對本實用新型作進一步描述：