技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種丹參舒心膠囊及其制備方法。?

背景技術

丹參舒心膠囊活血化瘀，鎮靜安神。用于冠心病引起的心絞痛，胸悶及心悸等。市售丹參舒心膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統工藝制備，存在溶出遲緩、療效低等不足。?

發明內容

本發明為克服上述不足，提供一種溶出速度快、療效高的丹參舒心膠囊及其制備方法。?

發明實施方案如下：?

取丹參1000g，鴨跖草250g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30～40Mpa，萃取溫度30～40℃，分離器壓力10～20Mpa，分離器溫度50～60℃，分離時間2～4小時，二氧化碳流量每小時40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦150～200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45～55g，交聯聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交聯羧甲基纖維素鈉35～45g，混合均勻，用50～70%乙醇濕法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉7～9g，硬脂酸鎂1～3g，整粒，裝入膠囊，制得丹參舒心膠囊1000粒。

上述實施方案所提到的原材料標準如下：?

丹參：中國藥典2005年版一部標準。?本品為唇形科植物丹參Salvia?miltiorrhiza?Bge．的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。

鴨跖草：中國藥典2005年版一部標準。本品為鴨跖草科植物鴨草Commelina?communis?L.的干燥地上部分。夏、秋二季采收，曬干。?

阿司帕坦：中國藥典2010年版二部標準。?

微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。?

交聯聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。?

交聯羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標準。?

羧甲基淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標準。?

硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標準。?

以上丹參舒心膠囊所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可用來實施本發明方案。?

上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如?“減壓”等皆遵從中國藥典規定和相關藥學規范。?

本發明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發明方案的實施。?

本發明方案中所述的設備市場均有銷售，并不限于典型生產廠家，只要技術指標能夠達到要求，均可用來實現本發明。?

具體實施方式?

本發明的具體實施例1

取丹參1000g，鴨跖草250g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30℃，分離器壓力10Mpa，分離器溫度50℃，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時40L，得提取液；取提取液60℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦150g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯羧甲基纖維素鈉35g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉7g，硬脂酸鎂1g，整粒，裝入膠囊，制得丹參舒心膠囊1000粒。

本發明的具體實施例2?

取丹參1000g，鴨跖草250g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度40℃，分離器壓力20Mpa，分離器溫度60℃，分離時間4小時，二氧化碳流量每小時50L，得提取液；取提取液80℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素55g，交聯聚乙烯吡咯烷酮55g，交聯羧甲基纖維素鈉45g，混合均勻，用70%乙醇濕法制粒，80℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉9g，硬脂酸鎂3g，整粒，裝入膠囊，制得丹參舒心膠囊1000粒。

本發明的具體實施例3