技術領域

本發明涉及一種用于預防和治療性冷淡的中藥制劑榼藤子直接口服飲片及其制備方法，屬于醫藥技術領域。

背景技術

性冷淡也稱為性欲抑制，是指性幻想和對性活動的欲望持續或反復的不足或完全缺失。隨著生活節奏的加快和嚴重的工作壓力，現代女性容易出現性冷淡的狀態。中醫認為性冷淡的病位在心、肝、脾、腎；病因為先后天不足、情志內傷、久病體虛、痰濕內盛；基本病機為氣郁、痰阻、精虧、氣血不足。

現代醫學針對臨床某一癥狀治療，往往達不到預期效果，找不到合適的治療方法。目前已有一些中藥組合物制劑用于治療女性性冷淡，但這些中藥組合物制劑價格較高，制作復雜。

榼藤子，又名象豆、合子、榼子，豆科，常綠木質大藤本。分布于福建、臺灣、廣東、海南、廣西、云南等地。種子近圓形，直徑4-6cm，扁平，暗褐色，成熟后種皮木質，有光澤，具網紋。花期3-4月，果熟期8月下旬。種子核仁中含兩種毒性皂甙，作用相似，毒性相等。誤食種子，會引起頭暈，嘔吐，血壓急劇下降，呼吸減緩而死亡。榼藤子主要用于治療脘腹脹痛，黃疸，腳氣水腫，痢疾，痔瘡，脫肛，喉痹等。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于預防和治療性冷淡的中藥制劑榼藤子直接口服飲片及其制備方法，提供一種療效顯著、成本低廉、制作方便的用于預防和治療性冷淡的中藥制劑。

為解決上述技術問題，本發明的用于預防和治療性冷淡的中藥制劑榼藤子直接口服飲片以榼藤子的成熟種子為原料，經炒熟、去殼、粉碎、包裝制得。

為解決上述技術問題，本發明的用于預防和治療性冷淡的中藥制劑榼藤子直接口服飲片的制備方法，該方法包括如下步驟：

步驟1，將榼藤子的成熟種子在120～250℃溫度下炒熟；

步驟2，將炒熟的榼藤子種子除去外殼；

步驟3，將除去外殼的榼藤子種子進行粉碎；

步驟4，將粉碎的榼藤子種子進行包裝制得直接口服飲片。

作為本發明的改進，該步驟1中的炒熟時間為1～3小時。

作為本發明的改進，該步驟1中的炒熟溫度為150～220℃。

作為本發明的改進，該步驟1中的炒熟溫度為180～190℃。

作為本發明的改進，該步驟1中的炒熟時間為1.5～2.5小時。

作為本發明的改進，該步驟1中的炒熟時間為1.8～2.2小時。

作為本發明的改進，該步驟3中榼藤子種子粉碎后的大小為800～1500目。

作為本發明的改進，該步驟3中榼藤子種子粉碎后的大小為1000～1200目。

作為本發明的改進，該步驟4中粉碎的榼藤子種子包裝為5克/包。

本發明的用于預防和治療性冷淡的中藥制劑榼藤子直接口服飲片，可以利用便宜的中藥原料榼藤子的成熟種子，通過炒熟大大降低榼藤子種子的毒性，為女性提供一種預防和治療性冷淡的中藥制劑。與現有技術相比，本發明的用于預防和治療性冷淡的中藥制劑榼藤子直接口服飲片具有療效顯著、成本低廉、制作方便等特點。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明的實施方案作詳細的說明。應當理解，本發明的實施并不局限于下面的實施例，對本發明所做的任何形式上的變通和/或改變都將落入本發明的保護范圍。

實施例1

將20千克榼藤子的成熟種子用水洗凈，烘干。將干燥的榼藤子種子放入炒鍋中進行炒熟，炒熟溫度為120℃，炒熟時間為3小時。將炒熟的榼藤子種子除去外殼并去除雜質，將除去外殼的干凈的榼藤子種子用中藥粉碎機進行粉碎，將粉碎后的細粉通過800目篩進行篩選，將顆粒過大的細粉重新進行粉碎利用，將通過篩選的榼藤子種子細粉進行包裝，制得5克/包的直接口服飲片。

毒性試驗

取昆明種小鼠，SPF級，雌雄各半，體重18-22g，進行LD₅₀預試驗，找出0%（Dn）和100%（Dm）估計致死劑量。小鼠隨機分為兩組，即生品組和炒熟組，實驗前禁食12小時，將本發明的實施例1制備的榼藤子直接口服飲片溶解在水中，對小鼠灌胃，灌胃容積為5ml/kg，生品組給予榼藤子種子細粉生品，1天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續觀察14天，并記錄小鼠的毒性反應及死亡數。實驗結果表明：榼藤子種子經炒熟后毒性較生品小，具體數據見表1。

臨床試驗