技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種含有大黃總蒽醌和丹參總酚酸治療腎臟疾病的藥物組合物及其應用。

背景技術

大黃總蒽醌為棕黑色浸膏或棕色粉狀結晶，是大黃藥材的主要提取部位，包括游離蒽醌、結合蒽醌、蒽酮、糖、鞣質等，文獻報道具有致瀉等藥理作用。大黃酸屬單蒽核類1，8-二羥基蒽醌衍生物，咖啡色針晶，不溶于水，能溶于吡啶、碳酸氫鈉水溶液，微溶于乙醇、苯、氯仿、乙醚和石油醚，分子式C15H8O6。近年來研究發現，大黃酸具有廣泛的藥理活性,可保肝，抗纖維化，改善細胞代謝，抗腫瘤，保護內皮細胞，調節腎功能等，一般用于治療腎病、腫瘤、炎癥等。大黃素屬單蒽核類1，3，8-三羥基蒽醌衍生物，橙黃色長針狀結晶，幾乎不溶于水，溶于乙醇及堿溶液，分子式C15H10O5，主要分布于蓼科植物中，是大黃的主要成分之一，也可人工合成，研究發現，大黃素具有抗菌、止咳、抗腫瘤、降血壓，保護腎臟的作用，可用于治療細菌或真菌感染、腫瘤、肝炎及腎臟疾病。大黃酚為橙黃色片狀體，幾乎不溶于水，略微溶于冷醇，易溶于沸乙醇，溶于苯、氯仿、乙醚、冰醋酸及丙酮等。分子式C15H10O4，主要來源于蓼科植物，具有抗菌和抗衰老的作用。大黃素甲醚為金黃色針狀結晶，幾乎不溶于水，微溶于冷乙醇，易溶于沸乙醇，溶于苯、氯仿、乙醚、丙酮、冰醋酸、氫氧化鈉及熱碳酸鈉溶液。分子式C16H12O5。主要來源于蓼科植物，具有抗菌和殺菌的作用。

丹參總酚酸是從丹參中提取的主要有效部位之一，所含丹參酚酸B是三分子丹參素和一分子咖啡酸的縮合物，是一種縮酚酸類多羥基化合物，淡黃色無定形粉末，分子式C36H30O16。具有改善腎功能，防治心血管疾病，抗缺血損傷，具有肝損傷保護作用，抗凝血和抗血栓，抗炎，改善腎功能等多種藥理作用。丹參素，白色針狀結晶，分子式C9H10O5。具有抗凝、抗氧化作用，還具有改善心臟功能，擴張冠狀動脈作用。

紅花苷是紅花主要有效成分之一，文獻報道紅花苷可抑制血小板聚集，對大鼠體外血栓形成有明顯抑制效果。羥基紅花黃色素A是具有查爾酮苷類結構的化合物，是紅花藥理功效的最有效水溶性成分，可抑制血小板激活因子誘發的血小板聚集與釋放，可競爭性地抑制血小板激活因子與血小板受體的結合，是紅花黃色素的活血化瘀有效成分。

雖然目前對上述單一成分或簡單組合的藥效在國內外已有研究，但是未見以含有確定藥量的大黃總蒽醌、丹參總酚酸和紅花苷組合用于治療腎臟疾病及其他疾病的報道，亦未見到大黃素、大黃酸、丹參酚酸B、丹參素和羥基紅花黃色素A與大黃總蒽醌、丹參總酚酸和紅花苷進行組合治療腎臟疾病的報道。通過試驗研究得到本發明的藥物組合物可更好地用于治療腎臟等疾病，旨在為臨床治療腎臟疾病提供新的藥物和方法。

發明內容

經過大量試驗研究證實，本發明公開藥物組合物能有效治療腎臟疾病、慢性腎衰、心腦血管和腫瘤等疾病。

本發明組合物含有大黃總蒽醌、丹參總酚酸和紅花苷，大黃總蒽醌可以用大黃素和/或大黃酸代替；丹參總酚酸可以用丹參酚酸B和/或丹參素代替；紅花苷可以用羥基紅花黃色素A代替。

本發明組合物還可以含有大黃酚和大黃素甲醚。

本發明組合物還可以含有大黃多糖。

本發明組合物還可以含有丹參酚酸A。

本發明藥物組合物，以重量份計，含有大黃素和/或大黃酸組成的大黃總蒽醌1-80份，丹參總酚酸1-30份和/或紅花苷1-30份。其中，大黃總蒽醌可以用大黃素1-60份和/或大黃酸1-80份代替。丹參總酚酸可以用丹參酚酸B1-30份和/或丹參素1-30份代替。紅花苷可以用羥基紅花黃色素A1-30份代替。

該藥物組合物還含有大黃酚1-50份和大黃素甲醚1-50份。

該藥物組合物還含有大黃多糖1-30份。

該藥物組合物還含有丹參酚酸A0.5-5份。

本發明組合物成分可以是從大黃，丹參，紅花等中藥中提取得到，也可以化學合成得到。

本發明藥物具體組成優選：

1.大黃總蒽醌1mg，丹參總酚酸30mg；

2.大黃總蒽醌80mg，丹參總酚酸1mg；

3.大黃總蒽醌1mg，紅花苷30mg；

4.大黃總蒽醌80mg，紅花苷1mg；

5.大黃總蒽醌1mg，丹參總酚酸30mg，紅花苷20mg；

6.大黃總蒽醌40mg，丹參總酚酸20mg，紅花苷1mg；

7.大黃總蒽醌80mg，丹參總酚酸1mg，紅花苷30mg；