對(duì)相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用：

本申請(qǐng)要求2012年10月31日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)61/720,611的優(yōu)先級(jí)，其主題通過(guò)引用被并入于此。

技術(shù)領(lǐng)域

一種實(shí)施例涉及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并且更具體地涉及管理臨床數(shù)據(jù)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

背景技術(shù)

在諸如藥品安全之類的健康科學(xué)領(lǐng)域中，“病例系列”是不良事件病例的列表?！安涣际录±被颉安±笔腔颊叱霈F(xiàn)不良事件的特定事件的數(shù)據(jù)記錄。每個(gè)不良事件病例可以具有唯一標(biāo)識(shí)符。在健康科學(xué)中，通常病例系列也可以被標(biāo)識(shí)為“患者列表”或“研究對(duì)象列表”。

許多藥品安全系統(tǒng)可以產(chǎn)生并且消費(fèi)病例系列，其中“藥品安全系統(tǒng)”是存儲(chǔ)藥品安全數(shù)據(jù)的系統(tǒng)，并且其中藥品安全數(shù)據(jù)包括與一種或多種藥品的安全性有關(guān)的數(shù)據(jù)，諸如一個(gè)或多個(gè)不良事件病例等。通常，這些系統(tǒng)內(nèi)部，可執(zhí)行進(jìn)程產(chǎn)生病例系列并且將它傳給操作它的一個(gè)或多個(gè)可執(zhí)行進(jìn)程。在常見場(chǎng)景中，對(duì)諸如藥品安全系統(tǒng)之類的數(shù)據(jù)源執(zhí)行查詢的可執(zhí)行進(jìn)程，可以產(chǎn)生病例系列并且將它傳給執(zhí)行報(bào)告的可執(zhí)行進(jìn)程。在此場(chǎng)景中，病例系列是對(duì)數(shù)據(jù)源執(zhí)行查詢的所述可執(zhí)行進(jìn)程的結(jié)果。換句話說(shuō)，包括病例系列的病例列表是匹配在由可執(zhí)行進(jìn)程對(duì)執(zhí)行數(shù)據(jù)源的查詢中規(guī)定的條件的病例列表。所述報(bào)告可以是病例系列的期望輸出格式，并且所述報(bào)告可以由可執(zhí)行進(jìn)程執(zhí)行。病例系列通常可以至少包含用于每個(gè)病例的唯一標(biāo)識(shí)符(通常被標(biāo)識(shí)為“病例標(biāo)識(shí)符”)，并且也可以包含代表病例系列中的不良事件病例的額外病例數(shù)據(jù)或元數(shù)據(jù)。在病例系列中的數(shù)據(jù)域不必與在查詢中或在報(bào)告中規(guī)定的數(shù)據(jù)域相同。病例系列中的數(shù)據(jù)域可以通常是固定的，而所述報(bào)告數(shù)據(jù)域可以根據(jù)期望輸出格式而改變。

許多藥品安全系統(tǒng)具有對(duì)相同藥品安全數(shù)據(jù)操作的多個(gè)軟件應(yīng)用或系統(tǒng)。而且，為不同目的而將相同病例組織成多個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)可以是常見的。例如，美國(guó)食品和藥品管理局(“USFDA”或“FDA”)具有至少四個(gè)藥品安全數(shù)據(jù)庫(kù)的網(wǎng)絡(luò)，并且具有可以訪問(wèn)所述數(shù)據(jù)的至少五個(gè)主要藥品安全軟件應(yīng)用/系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容

一種實(shí)施例是將病例系列庫(kù)與一個(gè)或多個(gè)軟件應(yīng)用集成起來(lái)的可互操作的病例系列系統(tǒng)?？苫ゲ僮鞯牟±盗邢到y(tǒng)接收病例系列，其中病例系列包括一個(gè)或多個(gè)不良事件病例，并且其中每個(gè)不良事件病例包括代表不良事件的數(shù)據(jù)記錄。可互操作的病例系列系統(tǒng)還接收病例修改，其中病例修改包括病例修改信息，并且其中病例修改信息包括對(duì)病例系列的不良事件病例的至少一個(gè)改變。可互操作的病例系列系統(tǒng)還使用病例系列數(shù)據(jù)模型在病例系列庫(kù)內(nèi)存儲(chǔ)病例系列和病例修改，其中病例系列數(shù)據(jù)模型定義病例系列庫(kù)內(nèi)的病例系列和病例修改的格式?？苫ゲ僮鞯牟±盗邢到y(tǒng)還使用病例系列數(shù)據(jù)模型將病例修改與病例系列關(guān)聯(lián)。可互操作的病例系列系統(tǒng)還使用病例系列編程接口檢索病例系列和關(guān)聯(lián)的病例修改，其中病例系列應(yīng)用編程接口定義用于軟件應(yīng)用的病例系列和關(guān)聯(lián)的病例系列修改的格式。

附圖說(shuō)明

從下面結(jié)合附圖做出的對(duì)優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)描述中，進(jìn)一步的實(shí)施例、細(xì)節(jié)、優(yōu)點(diǎn)、和修改將變得清晰。

圖1示出了可以實(shí)施本發(fā)明的實(shí)施例的系統(tǒng)的方框圖。

圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的可互操作的病例系列系統(tǒng)的方框圖。

圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的病例系列數(shù)據(jù)模型的方框圖。

圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的可互操作的病例系列系統(tǒng)的示例實(shí)施方式的方框圖。

圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的可互操作的病例系列模塊的功能的流程圖。

圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的隊(duì)列(cohort)識(shí)別系統(tǒng)。

圖7示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的隊(duì)列識(shí)別系統(tǒng)的示例實(shí)施方式的方框圖。

圖8示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的隊(duì)列識(shí)別模塊的功能的流程圖。

圖9示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例生成示例病例系列的示例查詢，所述實(shí)例病例系列生成示例報(bào)告。

具體實(shí)施方式