[發(fā)明專利]抗CD22抗體在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201380022320.0 | 申請日: | 2013-04-26 |
| 公開(公告)號: | CN104428316A | 公開(公告)日: | 2015-03-18 |
| 發(fā)明(設計)人: | 杰·肖特;格哈德·弗雷;華文昌;威廉·泊伊爾 | 申請(專利權)人: | 生物蛋白有限公司 |
| 主分類號: | C07K16/28 | 分類號: | C07K16/28;A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司: | 北京路浩知識產(chǎn)權代理有限公司 11002 | 代理人: | 王朋飛;劉成春 |
| 地址: | 美國加利*** | 國省代碼: | 美國;US |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | cd22 抗體 | ||
1.一種與人CD22結合的分離的抗體或抗體片段,其包含具有氨基酸序列SEQ?ID?NO:49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63或64的重鏈可變區(qū);具有氨基酸序列SEQ?ID?NO:17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31或32的輕鏈可變區(qū);和來源于一種或多種人抗體的恒定區(qū)。
2.一種與人CD22結合的分離的抗體或抗體片段,其包含來源于VM1000、VM1001、VM1002、VM1003、VM1004、VM1005、VM1006、VM1007、VM1008、VM1009、VM1010、VM1011、VM1012、VM1013、VM1014或VM1015中一種或多種的可變區(qū)的重鏈和輕鏈互補決定區(qū)(CDR),和來源于一種或多種人抗體的恒定區(qū)。
3.如權利要求1或2所述的抗體或片段,其中所述抗體或片段在體內(nèi)競爭性抑制抗CD22鼠抗體與人CD22結合。
4.如權利要求1或2所述的抗CD22抗體或抗體片段,其中所述抗體或特定部分或變體以至少10-9M的親和力(Kd)結合CD22。
5.如權利要求1或2所述的CD22抗體或抗體片段,其中所述抗體或特定部分或變體以至少10-11M的親和力(Kd)結合CD22。
6.如權利要求1或2所述的CD22抗體或抗體片段,其中所述抗體或特定部分或變體以至少10-12M的親和力(Kd)結合。
7.如權利要求1或2所述的CD22抗體或抗體片段,其中所述抗體或特定部分或變體實質(zhì)上中和至少一種CD22的至少一種活性。
8.CD22抗體組合物或抗體片段組合物,其包含權利要求1或2所述的分離的CD22抗體或特定部分或變體和載體或稀釋劑。
9.一種用于治療細胞、組織、器官或動物中的免疫病癥、紊亂或疾病的方法,其包括:使至少一個選定的免疫調(diào)控有效量的權利要求1或2所述的至少一種抗CD22抗體或抗體片段接觸或施用于所述細胞、組織、器官或動物。
10.如權利要求9所述的方法,其中所述免疫病癥、紊亂或疾病是選自下組的至少一種:類風濕性關節(jié)炎/血清陰性關節(jié)病,骨關節(jié)炎,炎性腸病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,虹膜睫狀體炎/葡萄膜炎/視神經(jīng)炎。
11.如權利要求9所述的方法,其中所述有效量是0.0001-50mg/kg所述細胞、組織、器官或動物。
12.一種用于調(diào)控細胞、組織、器官或動物中癌性紊亂或病癥的方法,其包括使藥學有效量的權利要求1或2所述的至少一種抗CD22抗體組合物或抗體片段接觸或施用于所述細胞、組織、器官或動物。
13.如權利要求12所述的方法,其中所述癌性紊亂或病癥是選自下組的至少一種:白血病,急性白血病,急性成淋巴細胞性白血病(ALL),B細胞、T細胞或FAB?ALL,急性髓樣白血病(AML),慢性髓細胞性白血病(CML),慢性淋巴細胞性白血病(CLL),毛細胞白血病,脊髓發(fā)育不良綜合征(MDS),淋巴瘤,霍奇金(Hodgkin)氏病,惡性淋巴瘤,非霍奇金氏淋巴瘤,伯基特(Burkitt)氏淋巴瘤,和多發(fā)性骨髓瘤。
14.如權利要求12所述的方法,其中所述有效量是0.01-100mg/kg所述細胞、組織、器官或動物。
15.如權利要求12的方法,其中所述接觸或所述施用是通過選自靜脈內(nèi)、肌內(nèi)、推注、皮下、呼吸、吸入、陰道、直腸、含服、舌下、鼻內(nèi)或經(jīng)皮的至少一種模式。
16.一種醫(yī)療裝置,其包含權利要求1或2所述的至少一種抗CD22抗體組合物或抗體片段,其中所述裝置適合于通過選自靜脈內(nèi)、肌內(nèi)、推注、皮下、呼吸、吸入、陰道、直腸、含服、舌下、鼻內(nèi)或經(jīng)皮的至少一種模式來接觸或施用所述至少一種CD22抗體組合物或抗體片段。
17.一種分離的完全人的抗體組合物或其抗體片段,其中所述抗體或特定部分或變體與權利要求1或2所述的抗CD22抗體或片段結合相同表位或抗原區(qū)。
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