技術領域

本發明總體上涉及一種允許沒有任何外部裝置就能對可植入裝置進行外部控制的系統。本發明提供了一種由患者和醫療人員控制的符合人體工學并且安全的醫療植入物。

背景技術

以感應和射頻這兩種不同方式使用的無線通信是用于對電池供電的醫療可植入裝置進行控制和配置的常用方法。裝置的配置需要一個連接到集成有使用者接口的控制單元上的外部無線基座(base)。該過程通常由醫師來完成以對每個患者施以正確的治療。對于某些有源的植入裝置，患者能夠對由醫師所限制的特定參數進行控制以部分地更改療法。例如，，攜帶有可植入鎮痛裝置的患者能夠通過遠程控制裝置緩解疼痛。同樣地，患者能夠通過使用外部裝置對用于膀胱刺激的骶神經S3的植入神經調制器進行控制，以激活或去激活該可植入裝置或者對骶神經的神經刺激進行更改。遠程控制裝置還能夠被患者用于各種醫療植入性應用，例如，人工括約肌、藥物輸送系統、神經刺激器或者活動胃環的控制。

該方法的一個缺點在于，患者必須一直攜帶遠程控制裝置。由于遠程控制裝置中需要電源，所以自主性應當足夠長以避免使用者無法進行無線控制。該方法的另一個缺點在于，在緊急情況下，沒有適合的遠程裝置就無法控制有源植入物。

控制磁體是另一種控制可植入裝置的方式。通過將磁體放置在可植入裝置所處的區域上，就能夠對可植入裝置或某些功能進行激活或去激活，或者更改裝置的某些參數。

同樣地，如果沒有控制磁體(并且沒有合適的遠程控制)，使用者就無法控制可植入裝置。而且，當患者處于電或磁噪聲環境中時，可能會發生可植入裝置或其某些功能被隨機開啟或關閉的情況。如果患者在這樣的環境中生活或者工作，臨床醫生必須禁用磁體控制，因此使得患者無法利用該特征。

上述方法對于必須長期攜帶物體以對植入在身體中的裝置進行控制的患者而言具有明顯的人體工程學問題，而且，在遠程控制情況下，患者必須確定遠程控制中的電池電平足夠高以進行工作。因此，除了人體工程學問題之外，該缺點能夠造成患者的額外緊張。

這些方法的另一個主要缺點是安全問題。實際上，如果沒有合適的裝置，可植入裝置在緊急情況下無法被控制。

本發明的目的在于提供一種安全、可靠、簡單并且符合人體工程學的解決方案以用于控制可植入裝置，從而達到解決上述缺點的目的。

發明內容

考慮到以上所述，本發明的一個目標是提供一種用于在不需要任何外部物體的情況下通過向預先植入在人體或者動物體內的裝置發送指令就對該裝置進行控制的方法和系統，并且包括以下步驟：

-在包括至少一個前述植入傳感器的身體的一部分上施加至少一個與預定代碼相符的機械動作的模式，機械動作由至少一個傳感器測量并且處理為至少一個信號，

其中，預定代碼包括至少一個機械動作，該機械動作由對應的至少一個信號特性以及至少一個傳感器能夠檢測到的至少一個補充信息來限定；

-對在至少一個測量并處理的信號的一部分中的每個機械動作進行識別；

-將至少一個信號的每個部分的特性與信號特性的對應參考模型進行比較；

-從每個信號的比較中判斷全部的測量的機械動作是否實際上屬于預定代碼；以及

-如果所施加的模式與預定代碼相符，則向可植入裝置發送對應的預定指 令。

信號特性的對應參考模型可以由信號幅度、統計數據、波形或形狀、頻率特性、持續時間、或者任何能夠對特定信號進行描述的參數來進行限定。信號特性的對應參考模型可以與能夠被用于識別特定信號的一個或者多個特性相符。

在一個實施例中，可檢測的補充信息包括在預定時段中不存在任何具有超過預定閾值的幅度的機械動作。

在另一個實施例中，可檢測的補充信息包括在預定時段中的預定姿勢。

有利地，可檢測的補充信息和機械動作中的每一個都具有預定時段，該預定時段具有上下持續時間容差。

根據所使用的傳感器的不同，補充信息可以限定為至少一個低于預定閾值(在此稱作“靜默”)的傳感器輸出信號的輸出信號或者輸出信號的參數，以及/或者限定為對應于患者的特定姿勢，例如，患者為站立或者平躺。當傳感器的輸出信號超過預定閾值并且當信號與機械動作相符時檢測到機械動作，該機械動作具有與存儲在存儲器中的對應信號特性的記錄參考模型相同的特性。將信號特性的比較中的可接受的誤差考慮在內。

在一個優選實施例中，所述方法進一步包括以下步驟：

a)在至少一個信號的具有低于預定閾值的水平的一部分中檢測至少一個補充信息；