1.一種甲磺酸帕珠沙星及注射制劑的質量控制方法，其特征在于采用高效液相色譜法對其雜質甲磺酸帕珠沙星右旋異構體進行定量測定，包括如下步驟：

（1）供試品溶液的制備：取甲磺酸帕珠沙星樣品適量，加流動相制成每1ml中含0.3mg的溶液，作為供試品溶液；

（2）對照溶液的制備：精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；

（3）對照品溶液的制備：取甲磺酸帕珠沙星消旋體對照品適量，精密稱定，加流動相制成每1ml含0.3mg的溶液，作為對照品溶液；

（4）含量測定：取對照品溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，甲磺酸帕珠沙星右旋體在前，甲磺酸帕珠沙星左旋體在后，左右旋體之間的分離度應大于1.5；取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖；按主成分自身對照法以峰面積計算，即得；

其中：

色譜柱：C18或C8；

流動相：有機相與水相的混合物，有機相為甲醇或乙腈；

水相：醋酸鹽緩沖液或磷酸鹽緩沖液。

2.根據權利要求1所述的甲磺酸帕珠沙星及注射制劑的質量控制方法，其特征在于所述的有機相與水相的比例為50~80∶50~20。

3.根據權利要求1或2所述的甲磺酸帕珠沙星及注射制劑的質量控制方法，其特征在于所述有機相與水相的比例比例進一步為60~70∶40~30。

4.根據權利要求1所述的甲磺酸帕珠沙星及注射制劑的質量控制方法，其特征在于其中的水相pH范圍2~6。

5.根據權利要求1或4所述的甲磺酸帕珠沙星及注射制劑的質量控制方法，其特征在于其中的水相pH范圍2.2~5.5。