本申請(qǐng)是于2009年2月11日提出、名稱為“用于抽取體液的裝置和方法”的中國專利申請(qǐng)?zhí)?00980104803.9的分案申請(qǐng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于抽取體液的裝置，具有可以刺穿身體局部的皮膚的刺穿元件，它具有用于接收從所述皮膚穿孔獲得的體液的接收結(jié)構(gòu)（特別是起著毛細(xì)作用的結(jié)構(gòu)），和用于驅(qū)動(dòng)所述刺穿元件做向前和收縮運(yùn)動(dòng)的刺穿驅(qū)動(dòng)器，其中，所述收縮運(yùn)動(dòng)的時(shí)間大于（優(yōu)選大很多倍）所述向前運(yùn)動(dòng)的時(shí)間。本發(fā)明還涉及用于抽取體液的相應(yīng)的方法。

背景技術(shù)

對(duì)于血糖檢查來說業(yè)已提出了通過用刺穿元件穿刺從皮膚中自動(dòng)抽取樣品，能夠以明顯比所述向前運(yùn)動(dòng)更慢的收縮運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)這一目的，以便能夠可靠地采集用于檢測的適量樣品。在這樣做時(shí)，從快速到更慢運(yùn)動(dòng)的過度位置應(yīng)當(dāng)在所述組織中僅達(dá)到這樣的深度，使得并入所述刺穿元件的接收結(jié)構(gòu)仍然能夠可靠地接觸流出的液體。在WO?20071073870中披露了一種刺穿系統(tǒng)，盡管穿刺深度可變，它可以使所述過度位置保持穩(wěn)定，不過，具有相當(dāng)大的技術(shù)難度。

發(fā)明內(nèi)容

基于此，本發(fā)明的目的是進(jìn)一步改進(jìn)在所述現(xiàn)有技術(shù)中提出的系統(tǒng)和方法，并且以有限的結(jié)構(gòu)復(fù)雜性確?？煽康臉悠凡杉瑫r(shí)還能夠減輕采集過程的疼痛。

建議將在獨(dú)立權(quán)利要求中提出的特征的組合用于實(shí)現(xiàn)這一目的。本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案和其他改進(jìn)是由所述獨(dú)立權(quán)利要求衍生而來的。

本發(fā)明基于以下構(gòu)思：將采集的開始設(shè)置在位于皮膚下的中間位置，該中間位置能夠以極高的速度到達(dá)，并且，該中間位置位于所述特定的最深穿刺位置之后的固定的收縮距離處。就此而論，假設(shè)所述刺穿元件在所述收縮運(yùn)動(dòng)的第一收縮運(yùn)動(dòng)階段運(yùn)動(dòng)，最大收縮運(yùn)動(dòng)速度大于0.02?m/s。這一措施使得所述最大穿刺深度是根據(jù)個(gè)體的皮膚特性選擇的，以便通過所述穿刺打開足夠多的毛細(xì)血管，同時(shí)通過所述快速第一返回運(yùn)動(dòng)將這一特別痛苦的階段降低到最短。所述采集過程只會(huì)在隨后的第二收縮階段發(fā)生，它被設(shè)計(jì)成使得體液流入所述接收結(jié)構(gòu)。為此，所述皮膚穿孔時(shí)間應(yīng)當(dāng)足夠長，以便能夠采集到所需數(shù)量的樣品。不過，業(yè)已吃驚地發(fā)現(xiàn)，所述刺穿元件的過度緩慢的運(yùn)動(dòng)會(huì)妨礙血液采集。另外，所述采集階段應(yīng)當(dāng)在特定的時(shí)間內(nèi)完成，以便還能提供適合所述穿刺深度的邊界條件。因此，根據(jù)本發(fā)明提出了將所述刺穿驅(qū)動(dòng)器設(shè)計(jì)成在緊隨所述第一收縮運(yùn)動(dòng)階段的第二收縮階段期間從所述皮膚上收回所述刺穿元件，以便將體液采集到所述接收結(jié)構(gòu)，使得所述收縮速度在0.6和2?mm/s之間和/或所述采集時(shí)間在0.3-0.8?s之間的范圍內(nèi)。

根據(jù)一種優(yōu)選實(shí)施方案，所述刺穿元件在所述第一收縮運(yùn)動(dòng)階段期間被從最深的穿刺位置向后拉優(yōu)選達(dá)到0.5?mm的特定的第一部分距離，進(jìn)入位于皮膚表面下的中間位置。就此而論，所述皮膚表面可以通過所述裝置，通過合適的參考位置確定，例如，通過對(duì)所述身體局部或皮膚檢測器或預(yù)定的穿刺深度進(jìn)行定位。另外，所述穩(wěn)定的第一收縮距離能夠免去技術(shù)復(fù)雜的運(yùn)動(dòng)控制，因此能夠在所述針的方向被反轉(zhuǎn)的區(qū)域?qū)嵭泻椭C的運(yùn)動(dòng)順序，而沒有對(duì)震動(dòng)關(guān)鍵性的止擋結(jié)構(gòu)。

所述刺穿元件的返回運(yùn)動(dòng)優(yōu)選以這種方式進(jìn)行，所述接收結(jié)構(gòu)至少可以在所述采集時(shí)間內(nèi)大體上用體液填充，而所述刺穿元件仍然伸入所述皮膚。就此而論，應(yīng)當(dāng)指出的是，直到所述第一次快速收縮階段發(fā)生之后才會(huì)實(shí)現(xiàn)釋放到所述穿刺傷口之中的體液的重要的提取。

當(dāng)所述向前運(yùn)動(dòng)的時(shí)間和第一收縮運(yùn)動(dòng)階段的時(shí)間在0.3-3?ms之間，優(yōu)選在0.3?-0.7?ms之間時(shí)是特別有利的，因此使得最初的穿刺過程具有和諧的運(yùn)動(dòng)過程。

將體液采集到所述接收結(jié)構(gòu)的采集時(shí)間優(yōu)選在0.4-0.5?s之間。就此而論，當(dāng)?shù)诙湛s階段的刺穿元件的平均收縮速度在1-1.5?mm/s之間的范圍內(nèi)時(shí)同樣是特別有利的。

對(duì)于用戶相關(guān)的采集特征來說，可以調(diào)節(jié)的最大穿刺深度在1和2.5?mm之間。

在所述刺穿元件的返回運(yùn)動(dòng)期間的速度時(shí)間曲線優(yōu)選是根據(jù)可變穿刺深度調(diào)節(jié)的，以便所述刺穿元件保持插入所述皮膚預(yù)定的停留時(shí)間。以此方式可以進(jìn)行各個(gè)穿刺深度的調(diào)整，而不用經(jīng)常改變循環(huán)時(shí)間。

對(duì)于更簡單的運(yùn)動(dòng)控制來說，當(dāng)所述速度時(shí)間曲線在所述刺穿元件的收縮運(yùn)動(dòng)期間是獨(dú)立于所述穿刺深度預(yù)定的時(shí)可能是有利的。

有關(guān)樣品采集的另一項(xiàng)改進(jìn)是通過以下事實(shí)實(shí)現(xiàn)的：所述刺穿元件在所述第二收縮階段的速度大體上是穩(wěn)定的。

為了簡化在整個(gè)系統(tǒng)中的操作，提供了可以由來自所述接收結(jié)構(gòu)的體液加載的檢測元件。