技術領域

本發明涉及一種用于實現向人或動物器官中導入或從人或動物器官中導出液體的導液管。

背景技術

在胎盤功能不足的情況下，3-5％的妊娠會發生胎兒宮內生長受限(Intrauterine Growth Restriction，IUGR)，IUGR導致嚴重的妊娠并發癥。生長遲緩顯著增加早產的風險，且對較低的新生兒成活率甚至兒童死亡是負有責任的。

在IUGR情況下的死亡率增加3-10倍，大約25-40％的宮內胎兒死亡是由IUGR導致的。

宮內生長遲緩也被認為是導致代謝綜合癥的原因，以及導致發展為冠心病、心臟病和2型糖尿病的增加的風險。

在IUGR情況下，氨基酸通過胎盤的運輸顯著降低。

由于功能不足的胎盤在妊娠早期是生長的，后來的胎兒生長遲緩發生在第二個三月期末，故不存在已被證實的用于治療胎盤功能不足的有效方法。

由于營養物必須在相對較長的時期提供，故傳統的導液管并不是用于提供營養物的最佳方式。因此，存在導液管可能由于胎兒和/或孕婦的運動而被移位的風險。

發明內容

因此，本發明的目的是確保以靈活可靠且兼容的方式運輸營養物，例如氨基酸和葡萄糖，從而延長妊娠。

為了達到該目的，本發明提供一種用于實現向人或動物器官中導入或從人或動物器官中導出液體的導液管。該導液管包括：導液管筒，和在與導液管的末端相距一段距離處設置的固定裝置，該固定裝置用于將導液管機械地固定在人或動物器官的組織中。該固定裝置特別地設計用于將該導液管筒固定在胎盤或子宮的空腔(羊膜)中以確保將導液管筒的末端定位在例如胎兒的臍靜脈中。

優選地，該導液管設計為，當30N的特定張力作用在導液管筒上時，固定裝置停止其固定效力。這意味著導液管被設計為甚至在朝近端方向上的微小張力也足以能夠從組織中撤回導液管筒。在此，以這種方式選擇特定的張力，固定裝置的固定部件平均作用在組織表面上，相對于該表面，該組織的抗張張力強度足夠高，以使當該特定的張力發揮效力時，固定裝置在組織被損壞前停止其固定效力。其間，固定裝置保留在組織中。

特別地，可以提供，當20N的特定張力作用在導液管筒上時，固定裝置停止其固定效力。優選地，固定裝置在5N-10N的張力作用時應當已經停止效力，特別是當固定裝置被固定在胎盤中時。這意味著，取決于各自的使用目的，例如，臍靜脈的注射和胎盤中導液管的固定，低張力例如5N或者10N應當足以停止固定效力。當將導液管用于羊水早破之后的羊膜腔注射以及將導液管筒固定至子宮壁時，固定裝置應當僅在大約20N或者30N及以上的張力作用時停止效力。當在妊娠的晚期使用根據本發明的導液管時，固定裝置也可以設計為，當40N甚至50N及以上的張力作用時停止固定效力，特別是當固定裝置以相應的結構設計被固定在子宮中時。

有利地，該固定裝置應該布置在與該導液管的末端相距導液管長度的十分之一至三分之一的距離處。

這里，固定裝置設計為包括由網狀材料制成的空心圓柱部的固定模(stent)。該空心圓柱部如果有必要可以在一個和/或兩個端面上配置空心截頂錐或者空心球形部，其中，空心截頂錐或者空心球形部優選地由與空心圓柱部相同的網狀材料制成。

在本實施例中，特別地，根據本發明的導液管有利地設計為，當作用于空心圓柱的縱軸的張力減小時，該固定模由于自身彈性而膨脹。作用于空心圓柱的張力的減小發生在例如當導絲(mandrain，guide wire)從導液管筒被撤回時，作為其結果，先前通過導絲作用在導液管筒上的張力被去除。在此，固定模由于自身彈性而膨脹，使得固定模的直徑增大，并且固定模自身能夠以力和/或形狀適配的方式附接到組織中開口的壁上，從而在組織和導液管筒之間產生相對固定的機械連接。

另外，或者在可選的實施例中，固定模可以設計為當加熱時膨脹。這意味著，當溫度升高時，固定模通過增大直徑的方式改變形狀，使得固定模自身能夠以力和/或形狀適配的方式附接到組織中開口的壁上，從而在組織和導液管筒之間產生相對固定的機械連接。固定模的該性能可以例如通過合適形狀的記憶合金如網狀材料實現。

在另一個可選的實施例中，固定裝置設置為支撐部件，從剖面看，該支撐部件與導液管筒的縱軸的距離比導液管筒的外側面與導液管筒的縱軸的距離更遠。此處的剖面指的是橫向穿過導液管筒的縱軸的剖面。由于固定裝置設計為支撐部件，可設計一種倒鉤，使得導液管筒機械地固定在器官的組織中。