[發明專利]紅細胞保存容器在審
| 申請號: | 201280037501.6 | 申請日: | 2012-07-27 |
| 公開(公告)號: | CN103717194A | 公開(公告)日: | 2014-04-09 |
| 發明(設計)人: | 武田典彥;小山美雪 | 申請(專利權)人: | 泰爾茂株式會社 |
| 主分類號: | A61J3/00 | 分類號: | A61J3/00;A61J1/10;B32B9/00;B65D65/02;B65D30/02 |
| 代理公司: | 北京市金杜律師事務所 11256 | 代理人: | 楊宏軍 |
| 地址: | 日本*** | 國省代碼: | 日本;JP |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 紅細胞 保存 容器 | ||
技術領域
本發明涉及用于保存紅細胞濃縮液的紅細胞保存容器。
背景技術
作為構成紅細胞保存容器的代表性材料,有含有DEHP(鄰苯二甲酸二乙基己酯)等增塑劑的軟質聚氯乙烯(以下稱為軟質PVC)。盡管軟質PVC使用后的廢棄處理等被看作是問題,但現在仍占據紅細胞保存容器用材料的主流。其最大的理由在于,在保存紅細胞成分時,軟質PVC中所含的DEHP侵入到紅細胞成分中,由此,具有抑制紅細胞的形態變化、溶血現象的作用,而不含有DEHP的其他聚合物例如聚乙烯、聚丙烯則不能期待這種效果。然而,在廢棄處理軟質PVC時生成的二噁英(dioxin)等今后也是大的技術課題,紅細胞保存容器向非軟質PVC化的需求逐漸增大。
另外,近年來在歐洲開始的REACH(化學物質的注冊、評價、批準、限制的制度)中,DEHP根據量的不同而存在引發內分泌紊亂(生殖毒性)等的危險,因此,被列舉為高危物質之一。也因為這樣,紅細胞保存容器向非軟質PVC化的需求進一步增大。
提出了各種方案作為紅細胞保存容器的非軟質PVC材料,例如在專利文獻1中記載了下述內容:非PVC塑料與檸檬酸酯的塑料組合物具有抑制紅細胞溶血現象的作用。而且還記載了由含有橡膠狀聚烯烴共聚物而形成的中央嵌段和聚苯乙烯的末端嵌段構成的聚烯烴共聚物、聚丙烯等作為非PVC塑料。
專利文獻1:日本特表平3-502298號公報
發明內容
然而,對于專利文獻1中記載的塑料組合物,實際情況是在抑制溶血作用中沒有達到足以令人滿意的程度,缺乏紅細胞的保存性。
本發明是鑒于上述情況完成的,其課題在于,提供一種紅細胞保存容器,其由不含有增塑劑的非軟質PVC材料構成,紅細胞的保存性優異,容器的廢棄物處理變得容易。
為了解決上述課題,本發明所涉及的紅細胞保存容器的特征在于,具備容器主體部和被覆部,所述容器主體部由包含聚烯烴類聚合物、聚酰胺類聚合物、聚氨酯類聚合物、聚苯乙烯類聚合物、聚丁二烯類聚合物、聚酯類聚合物、氟系聚合物、聚碳酸酯類聚合物、聚丙烯酸類聚合物、聚砜類聚合物之中的至少1種以上的樹脂組合物構成,所述被覆部在上述容器主體部的內表面側形成,由類金剛石碳(Diamond-like?carbon)構成。
通過上述構成,在由不含有DEHP等增塑劑的樹脂組合物構成的容器主體部的內表面側形成由類金剛石碳構成的被覆部,由此,在容器的內部保存紅細胞濃縮液時,抑制紅細胞吸附,抑制紅細胞的形態變化和溶血現象。認為這是由于通過在容器主體部的內表面側具備由類金剛石碳構成的被覆層,而導致內表面的表面張力減少。另外,容器主體部和被覆部由非軟質PVC材料構成,由此在對容器廢棄物處理時不會生成二噁英等。
本發明所涉及的紅細胞保存容器優選在保存紅細胞時,在容器內部填充紅細胞保存液。
通過上述構成,填充紅細胞保存液,由此進一步抑制紅細胞的形態變化、溶血現象。
本發明所涉及的紅細胞保存容器優選:在容器內部除填充上述紅細胞保存液外,還進一步填充防溶血劑和表面活性劑;上述表面活性劑的HLB值為13以上,且上述表面活性劑的分子結構中親水部的氧乙烯基(oxyethylene?group)的數量為20以上;上述表面活性劑的分子結構中的親水部由聚氧乙烯山梨糖醇酐(polyoxyethylene?sorbitan)形成;上述防溶血劑為維生素E;上述紅細胞保存液是含有甘露醇、葡萄糖、腺嘌呤以及氯化鈉的混合溶液。
通過上述構成,使用規定的表面活性劑、防溶血劑、紅細胞保存液,由此進一步抑制紅細胞的形態變化、溶血現象。
根據本發明,能夠提供由不含有增塑劑的非軟質PVC材料構成、紅細胞的保存性優異、容器的廢棄物處理變得容易的紅細胞保存容器。
附圖說明
圖1是表示使用本實施方式的紅細胞保存容器的血液袋系統的構成的模式圖。
圖2的(a)是圖1中記載的紅細胞保存容器的X-X線剖視圖,(b)是表示(a)的其他方式的局部剖視圖。
圖3是表示使用本實施方式的紅細胞保存容器的血液袋系統的其他方式的模式圖。
圖4是表示各種紅細胞保存容器中的溶血量推移的圖表。
具體實施方式
對于本發明中的紅細胞保存容器的實施方式,參照附圖進行詳細說明。
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