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[發明專利]一種苯扎貝特雙釋放緩釋膠囊藥物組合物有效

專利信息
申請號: 201210371194.7 申請日: 2012-09-28
公開(公告)號: CN103705489A 公開(公告)日: 2014-04-09
發明(設計)人: 梅開忠;黃欣 申請(專利權)人: 天津梅花醫藥有限公司
主分類號: A61K9/52 分類號: A61K9/52;A61K31/192;A61K47/38;A61P3/06
代理公司: 暫無信息 代理人: 暫無信息
地址: 300384 天津*** 國省代碼: 天津;12
權利要求書: 查看更多 說明書: 查看更多
摘要:
搜索關鍵詞: 一種 苯扎貝特雙 釋放 膠囊 藥物 組合
【權利要求書】:

1.一種苯扎貝特雙釋放緩釋膠囊藥物組合物,其特征在于,包含立即釋放的苯扎貝特微丸及緩釋釋放的苯扎貝特微丸,每1000粒所述的苯扎貝特藥物組合物,其配方組成為:

立即釋放

苯扎貝特??????????100g

聚乙烯吡咯烷酮????K3040g

微晶纖維素????????10g

緩釋釋放

2.根據權力要求1所述的苯扎貝特雙釋放緩釋膠囊藥物組合物的制備方法,其特征在于,

經過以下步驟:

1)原輔料的準備和處理:按照處方量準備原輔料,符合質量標準;

2)稱量:根據處方量經雙人核對計算投料量,分別稱取上述原輔料;

3)混合:將處方量的苯扎貝特與處方量的各輔料混合,以使其充分混合均勻;

4)擠出:設定雙螺桿擠出機各機頭位置分別為100℃-130℃-140℃-145℃,螺桿轉速為40r/min,將混合物加入機器料斗中,物料經過機器加熱熔解后,最終從機頭模孔以條狀形狀擠出,擠出模板為40目;

5)制丸:將擠出條狀物承接于離心滾圓機,調節適合轉速為200-600r/min之間,滾圓。冷卻至室溫,即得0.5-1.0mm的微丸;

6)分離:將擠出的微丸稱重,按重量比1:3分離;

7)包衣液配制:將30g膠體二氧化硅和增塑劑加入水中,用勻漿機勻化,然后倒入尤特奇水分散體,攪拌,40目篩網過濾,加入二甲基硅油作為消泡劑;

8)將重量比為3的含藥顆粒置于頂噴流化床中,控制床溫約30℃,預熱5分鐘;

9)調節噴液速率為8-10g/min,出風溫度為25℃,防止顆粒粘連;

10)出料后將其余10g二氧化硅與包衣顆粒及剩余重量比為1的顆粒混合均勻,裝囊即得;

11)包裝:根據產品的要求進行包裝,包裝后入庫,待成品檢驗。

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