[發明專利]一種苯扎貝特雙釋放緩釋膠囊藥物組合物有效
| 申請號: | 201210371194.7 | 申請日: | 2012-09-28 |
| 公開(公告)號: | CN103705489A | 公開(公告)日: | 2014-04-09 |
| 發明(設計)人: | 梅開忠;黃欣 | 申請(專利權)人: | 天津梅花醫藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/52 | 分類號: | A61K9/52;A61K31/192;A61K47/38;A61P3/06 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 300384 天津*** | 國省代碼: | 天津;12 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 苯扎貝特雙 釋放 膠囊 藥物 組合 | ||
1.一種苯扎貝特雙釋放緩釋膠囊藥物組合物,其特征在于,包含立即釋放的苯扎貝特微丸及緩釋釋放的苯扎貝特微丸,每1000粒所述的苯扎貝特藥物組合物,其配方組成為:
立即釋放
苯扎貝特??????????100g
聚乙烯吡咯烷酮????K3040g
微晶纖維素????????10g
緩釋釋放
2.根據權力要求1所述的苯扎貝特雙釋放緩釋膠囊藥物組合物的制備方法,其特征在于,
經過以下步驟:
1)原輔料的準備和處理:按照處方量準備原輔料,符合質量標準;
2)稱量:根據處方量經雙人核對計算投料量,分別稱取上述原輔料;
3)混合:將處方量的苯扎貝特與處方量的各輔料混合,以使其充分混合均勻;
4)擠出:設定雙螺桿擠出機各機頭位置分別為100℃-130℃-140℃-145℃,螺桿轉速為40r/min,將混合物加入機器料斗中,物料經過機器加熱熔解后,最終從機頭模孔以條狀形狀擠出,擠出模板為40目;
5)制丸:將擠出條狀物承接于離心滾圓機,調節適合轉速為200-600r/min之間,滾圓。冷卻至室溫,即得0.5-1.0mm的微丸;
6)分離:將擠出的微丸稱重,按重量比1:3分離;
7)包衣液配制:將30g膠體二氧化硅和增塑劑加入水中,用勻漿機勻化,然后倒入尤特奇水分散體,攪拌,40目篩網過濾,加入二甲基硅油作為消泡劑;
8)將重量比為3的含藥顆粒置于頂噴流化床中,控制床溫約30℃,預熱5分鐘;
9)調節噴液速率為8-10g/min,出風溫度為25℃,防止顆粒粘連;
10)出料后將其余10g二氧化硅與包衣顆粒及剩余重量比為1的顆粒混合均勻,裝囊即得;
11)包裝:根據產品的要求進行包裝,包裝后入庫,待成品檢驗。
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