[發明專利]人源抗乙肝病毒表面抗原基因工程抗體、其制備方法及應用有效
| 申請號： | 201210167834.2 | 申請日： | 2012-05-25 |
| 公開（公告）號： | CN102863527A | 公開（公告）日： | 2013-01-09 |
| 發明（設計）人： | 梁米芳;畢勝利;孫麗娜;郭瑜;劉洋;張福順;李川;李德新 | 申請（專利權）人： | 中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所 |
| 主分類號： | C07K16/08 | 分類號： | C07K16/08;C12N15/13;A61K39/42;A61P1/16;A61P31/20;G01N33/569 |
| 代理公司： | 北京路浩知識產權代理有限公司 11002 | 代理人： | 王朋飛 |
| 地址： | 102206 北京*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 人源抗 乙肝病毒 表面抗原 基因工程 抗體 制備 方法 應用 | ||
1.人源抗乙肝病毒表面抗原基因工程抗體HBFab03或其活性片段，其特征在于，其輕鏈高變區CDR1、CDR2和CDR3以及重鏈高變區CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列如下表所示：
2.根據權利要求1所述的抗體HBFab03，其特征在于，
i)其輕鏈可變區的氨基酸序列如SEQ?ID?No.1所示，或該序列經替換、缺失或添加一個或幾個氨基酸形成的具有同等功能的氨基酸序列；以及
ii)其重鏈可變區的氨基酸序列如SEQ?ID?No.2所示，或該序列經替換、缺失或添加一個或幾個氨基酸形成的具有同等功能的氨基酸序列。
3.編碼權利要求2所述抗體HBFab03的基因，其中編碼輕鏈可變區和編碼重鏈可變區的核苷酸序列分別如SEQ?ID?No.5和SEQ?ID?No.6所示。
4.人源抗乙肝病毒表面抗原基因工程抗體HBFab12或其活性片段，其特征在于，其輕鏈高變區CDR1、CDR2和CDR3以及重鏈高變區CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列如下表所示：
5.根據權利要求4所述的抗體HBFab12，其特征在于，
iii)其輕鏈可變區的氨基酸序列如SEQ?ID?No.3所示，或該序列經替換、缺失或添加一個或幾個氨基酸形成的具有同等功能的氨基酸序列；以及
iv)其重鏈可變區的氨基酸序列如SEQ?ID?No.4所示，或該序列經替換、缺失或添加一個或幾個氨基酸形成的具有同等功能的氨基酸序列。
6.編碼權利要求5所述抗體HBFab12的基因，其中編碼輕鏈可變區和編碼重鏈可變區的核苷酸序列分別如SEQ?ID?No.7和SEQ?ID?No.8所示。
7.權利要求1或4所述抗體或它們的活性片段經改造得到的單鏈抗體ScFv或全抗體免疫球蛋白IgG。
8.權利要求1或4所述抗體或它們的活性片段的制備方法，其特征在于，利用噬菌體表面展示技術，采集多個具有高滴度乙肝病毒表面抗原抗體者的外周血淋巴細胞，通過基因工程方法構建了人源抗乙肝病毒表面抗原基因工程抗體文庫，并篩選獲得特異性抗乙肝病毒表面抗原的基因工程抗體Fab段。
9.權利要求1或4所述抗體或它們的活性片段在制備預防或治療乙肝病毒相關肝病的藥物或診斷試劑中的應用。
10.含有權利要求1或4所述抗體或它們的活性片段的藥物或診斷試劑。
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