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[發明專利]一種富馬酸喹硫平注射液及其制備方法有效

專利信息
申請號: 201210047779.3 申請日: 2012-02-28
公開(公告)號: CN102552128A 公開(公告)日: 2012-07-11
發明(設計)人: 陸榮政;徐卓業 申請(專利權)人: 陸榮政
主分類號: A61K9/08 分類號: A61K9/08;A61K31/554;A61P25/18
代理公司: 暫無信息 代理人: 暫無信息
地址: 210038 江蘇省*** 國省代碼: 江蘇;32
權利要求書: 查看更多 說明書: 查看更多
摘要:
搜索關鍵詞: 一種 富馬酸喹硫平 注射液 及其 制備 方法
【權利要求書】:

1.一種富馬酸喹硫平注射液及其制備方法,其特征是:富馬酸喹硫平注射液由富馬酸喹硫平、增溶劑、穩定劑、注射用水組成。注射液用鹽酸溶液或氫氧化鈉溶液調節pH值至5.0~7.0之間。

2.根據權利要求1所述的富馬酸喹硫平注射液及其制備方法,其特征是:富馬酸喹硫平占注射液總重量的1%~5%。

3.根據權利要求1所述的富馬酸喹硫平注射液及其制備方法,其特征是:所述的增溶劑增溶劑為聚乙二醇-15-羥基硬酸酯,聚乙二醇-15-羥基硬酸酯占注射液總重量的0.5%~5%。

4.根據權利要求1所述的富馬酸喹硫平注射液及其制備方法,其特征是:所述的穩定劑乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二鈉、乙二胺四乙酸鈣二鈉,穩定劑占注射液總重量的0.001%~0.01%。

5.根據權利要求1所述的富馬酸喹硫平注射液及其制備方法,其特征是:所述的制備方法為取70%量注射用水置不銹鋼桶中,按處方量稱取富馬酸喹硫平、增溶劑、穩定劑加入到注射用水中,攪拌30min,使富馬酸喹硫平、增溶劑、穩定劑充分溶解并混合均勻,加1mol/L鹽酸溶液或1mol/L的氫氧化鈉溶液調節pH值至5.0~7.0之間,加入0.02%針用活性碳,保持水溫70℃,攪拌30分鐘,趁熱過濾脫碳,放冷至室溫,測定溶液含量及pH值,根據測定結果加注射用水至全量,混合均勻,經0.22μm的微孔濾膜過濾至澄明,中間體測定合格后將濾液分裝于安瓿中,經121℃熱壓滅菌15min,即得。?

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