交叉引用

本申請要求2010年12月20日提交的名稱為“LEADLESS?PACEMAKER?WITH?RADIAL?FIXATION?MECHANISM”的美國臨時專利申請No.61/425,064的權益，該申請在此以其全部內容通過引用并入本文中。

通過引用并入

本說明書中提到的所有公開文件和專利申請都以引用的方式并入本文中，如同每一個單獨的出版物或專利申請被具體并且單獨說明以通過引用并入本文中一樣。

技術領域

本發明涉及無導線心臟起搏器，更特別地，涉及其被附接到心臟組織所借助的結構和方法。具體來說，本發明涉及用于將無導線心臟起搏器通過徑向固定機構附接到組織的結構和方法。

背景技術

在心臟自身的天然起搏點和/或傳導系統不能提供其速率和間隔足以滿足患者健康的心房和心室的同步收縮時，通過人工心臟起搏器進行的心臟起搏提供心臟的電刺激。該抗心動過緩的起搏為成千上萬的患者提供癥狀緩解，甚至生命維持。心臟起搏還可提供電過速刺激，以抑制或改變快速性心律失常，同樣提供癥狀緩解，并且防止或終止可能導致心臟性猝死的心律失常。

由目前可得的或傳統的起搏器提供的心臟起搏通常通過皮下或肌肉中植入患者胸肌區中或附近的脈沖發生器進行。脈沖發生器參數通常由體外的編程裝置通過具有體內的一個感應器和體外的另一個感應器的松耦合互感器，或通過具有體內的一個天線和體外的一個天線的電磁發射器詢問和改變。發生器通常連接到一根或多根被植入的導線的近端，其遠端容納一個或多個電極，所述一個或多個電極用于鄰近心腔的內壁或外壁定位。導線具有一個或多個絕緣電導體，用于將脈沖發生器連接到心臟中的電極。該電極導線通常具有50到70厘米的長度。

雖然每年不止植入十萬個傳統的心臟起搏器，但是仍存在很多已知的問題，僅說明所述問題中的一些。例如，脈沖發生器在設置在皮下時，在皮膚中存在鼓脹部分，患者可能感覺不好看、不舒服或惱怒，并且患者可能潛意識地或強迫地推拿或“捻弄”。甚至在沒有持續推拿的情況下，皮下脈沖發生器仍可能發生腐蝕、擠出、感染和斷開、絕緣損壞或在導線處導體斷裂。雖然肌肉或腹部放置可能解決一些煩惱，但是這樣的放置涉及更困難的用于植入和調整的手術過程，這可能延長患者的恢復期。

傳統的脈沖發生器，無論是胸部或腹部，具有用于連接到電極導線和從電極導線斷開的接合部，其將信號輸送至心臟或將信號從心臟輸送。通常，至少一個凸接頭模制件在電極導線近端處具有至少一個接線端子。凸接頭與脈沖發生器處接頭模制件內的相應的凹接頭模制件和接線板結合。通常固定螺釘被擰入每一根導線的至少一個接線板中，以確保電和機械連接。還提供一個或多個O形環，以輔助保持接頭模制件之間的電絕緣。通常包括固定螺釘帽或開槽蓋，以提供螺釘的電絕緣。接頭和導線之間的該簡要描述的復雜連接使得出現故障的可能更大。

傳統起搏器的其他有問題方面涉及分開植入的脈沖發生器和起搏導線。舉另一個示例來說，特別地，起搏導線可能變為感染和發病位置。通過開發獨立和自支撐起搏器，或所謂的無導線起搏器可解決與傳統的起搏器相關的多個問題，如在上面引用的相關申請中所述。

獨立或無導線起搏器或其他生物刺激器通常通過主動接合機構，例如旋入心肌中的螺釘或螺旋構件固定到心臟內植入位置。

發明內容

提供一種無導線心臟起搏器，包括密封殼體；布置在殼體遠側部分上的起搏電極；布置在殼體中的電子封裝部，該電子封裝部配置為產生起搏信號和將起搏信號傳遞到起搏電極；和固定機構，其與起搏電極分開，并且布置在殼體的遠側部分上，該固定機構具有小于或等于密封殼體的外直徑的直徑，并且從固定機構的遠端到固定機構的近端包括小于兩個旋轉圈。

在一些實施例中，固定機構從固定機構的遠端到固定機構的近端包括小于一個半旋轉圈。在其他實施例中，固定機構從固定機構的遠端到固定機構的近端包括小于一又四分之一旋轉圈。

在一些實施例中，起搏電極包括圓頂形狀。在另外的實施例中，起搏電極被通過柔質彈簧附接到殼體，以減小抵靠心臟組織的壓縮力。在另一個實施例中，起搏電極被通過硅酮膠附接到殼體，以減小抵靠心臟組織的壓縮力。

在一個實施例中，固定機構包括螺旋件。在一些實施例中，螺旋件旋轉小于或等于450度。在其他實施例中，螺旋件至少部分地圍繞起搏電極。

在一些實施例中，固定機構包括恒定的直徑。在另一個實施例中，固定機構具有2.5mm至5mm的直徑。