技術領域

本發明總體上涉及生理測量領域。更具體地，本發明涉及用于監控運動性活動和/或震顫、心率、呼吸速率、外周血管收縮、皮膚的表面溫度和電導率的系統和方法作為用于檢測與糖尿病個體的低血糖事件相關的癥狀的手段。

背景技術

低血糖事件通常與一系列的癥狀相關，如頭暈、協調障礙、精神錯亂、和改變的行為、增加的和不規則的心率、增加的排汗、震顫和沉重的呼吸。未經治療的低血糖事件可能導致極端低血糖，其可能導致痙攣、昏迷、腦損傷甚至死亡。因此，用于檢測低血糖事件的癥狀的非侵入性方法和系統的開發正在進行中。

下面列出了幾種用于檢測上述低血糖癥狀中的一些的示例性系統和方法，其向使用者提供正在發生的低血糖事件的警報（報警）。美國專利US4365637中公開了用于檢測排汗水平的系統。美國專利US4509531中公開了皮膚溫度和排汗水平的結合系統。然而，一項由胰島素依賴型糖尿病受試者連續使用后一種系統1444夜的研究顯示了顯著高的錯誤警報率。引起高的錯誤警報率（報警率）的主要原因解釋為并非由低血糖事件引起的增加的睡眠排汗，如Diabetes?Care,Vol.6,November1983中的報道。

美國專利US7052472中披露了能夠篩選出由于環境情況而不是低血糖事件引起的糖尿病受試者的皮膚溫度降低的病例和/或他或她的排汗水平升高的病例的系統和方法。該披露的系統自動獲得皮膚溫度以及排汗水平的改變速率并將它們與由該系統持續獲得的各自的基礎速率比較。然而，低血糖事件與增加的排汗不相關的病例不能由該系統檢出。

美國專利US7450986中披露了一種通過EEG信號監測心率特別是包括以時間表示的QT間隔的長度和通過EEG信號監測α波的平均頻率或峰頻率以及監測皮膚的電阻以監測排汗水平的系統和方法。該披露的方法似乎更強大并更不易發生錯誤警報。然而，該系統需要將電極連接至使用者的頭骨以及將電極連接至他或她的胸部。這種裝置與可連接至使用者的肢體的腕表式系統相比有些麻煩并且不太方便。

在公開號為JP20082535660A2的日本專利申請中披露了另一種監測排汗水平、檢測震顫和尋找心率的增加的系統。

在美國專利US6280390中披露了一種通過光散射測量用于監測血流動力學參數，如外周血管半徑的系統和方法。

因此需要一種以高靈敏度和低錯誤警報率為特征的能夠用于檢測低血糖事件的系統。

附圖說明

圖1是Ⅰ型糖尿病受試者的運動性活動的示例性時間曲線；

圖2是其運動性活動在圖1中示出的相同個體的心率的示例性時間曲線；

圖3是其運動性活動在圖1中示出的相同個體的皮膚溫度的示例性時間曲線；

圖4是其運動性活動在圖1中示出的相同個體的皮膚電阻的示例性時間曲線；

圖5是其運動性活動在圖1中示出的相同個體的懸浮于血液中的葡萄糖的示例性時間曲線。

具體實施方式

根據本發明，提供了用于檢測低血糖事件的改進的非侵入性的系統和方法。本發明的方法提供了顯著降低的錯誤警報率而保持了在其早期檢測低血糖事件的高靈敏度。本發明的系統適于并設置用于監測以下生理參數：i、心率；ii、運動水平；iii、血管收縮和皮膚溫度；和iv、皮膚的電阻。根據本發明的方法將這些生理參數的每一個的水平的變化記錄并與各自的范圍比較。在任意下列情況下確定低血糖事件的癥狀：a、心率增加，其達到并超過各自的預定閾值；b、運動水平增加，其達到或超過各自的預定閾值；c.皮膚的電阻降低，其向下達到各自的預定電阻水平；以及d、血管收縮和/或皮膚溫度降低，其超過各自的預定冷卻速率。認為其中測定出任何低血糖事件的癥狀，盡管事實上低血糖事件尚未發生的情況是錯誤警報。根據本發明的方法降低錯誤警報率是通過當至少三種不同癥狀被同時測定時診斷低血糖事件而完成的。然而，在這種情況下，用于確定癥狀的條件并不是很嚴格。即，替代了單獨地將每個生理參數的水平的變化數量與各自的閾值相比較，第一次評估了這種偏差的組合并且將其值與不同的預定閾值進行比較，如下文進一步描述的。