1.一種MQMS醫療器械質量管理系統，其特征在于具有：

建立和維護客戶資料、收集客戶投訴信息及相關文件，根據實際情況對客戶投訴信息進行審批，詳細審核所有的投訴以及有關產品潛在質量缺陷的其它信息，并給出最終結論的客戶投訴管理模塊；

建立偏差處理的操作規程，規定偏差的報告、記錄、調查、處理程序或所采取的糾正措施，將用戶投訴、供應商管理以及質量審計過程中發現的與預期情況不符的內容進行記錄的偏差處理管理模塊；

建立變更控制系統，對所有影響產品質量的變更進行評估和管理。并保存所有變更的文件和記錄的變更控制管理模塊；

提供豐富靈活的選擇方式，通過圖表等直觀的形式向用戶展現系統中的數據狀況，為用戶提供數據對比、重點信息查看、歷史數據追溯等提供快捷服務的報表與統計管理模塊；以及

本部分模塊允許管理員對系統進行基本信息配置。包括對用戶權限、功能模塊、公司信息等等內容進行設置，原則上在首次配置后不需要進行修改，系統管理模塊。

2.根據權利要求1所述的MQMS醫療器械質量管理系統，其特征還在于：

所述偏差處理模塊將負責記錄導致偏差的類別并記錄其相關文件。由管理者作出最終處理決定。幫助用戶采取充分的預防措施有效防止類似偏差的再次發生。

3.根據權利要求1所述的MQMS醫療器械質量管理系統，其特征在于還具有：對已經由偏差處理過程中發現的問題建立糾正和預防措施系統，對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結果、工藝性能和質量監測趨勢等進行調查并采取糾正和預防措施。調查的深度和形式應與風險的級別相適應，糾正和預防措施系統采用的方法應能改進產品和工藝，增進對產品和工藝的理解，改進與預防管理。

4.根據權利要求1所述的MQMS醫療器械質量管理系統，其特征在于還具有：記錄并建立并實施符合質量管理體系要求的質量目標，將藥品注冊中有關安全、有效和質量可控的所有要求，系統地貫徹到藥品生產、控制及產品發放、發運的全過程中，確保所生產的藥品適用于預定的用途，符合藥品標準和規定的要求的質量審計管理模塊。

5.根據權利要求1所述的MQMS醫療器械質量管理系統，其特征在于還具有：對設備的設計、選型、安裝、改造和維護進行記錄，幫助用戶盡可能地降低發生污染、交叉污染、混淆和差錯，便于操作、清潔、維護的設備維護管理模塊。