技術領域

本發明涉及一種內用藥品制備，尤其是蟾肽抗生素用于制備治肺癌的藥品。

技術背景

肺癌是一種發生于肺部的惡性腫瘤。是由于內傷七情，使氣血運行失常臟腑功能失調；或由于環境污染，或長期大量吸煙或肺部慢性疾病引發的疾病。

CN96115863公開了一種治療肺癌的中藥方劑：由人參、五味子、米殼、麥冬、桔梗、沙能、魚腥草、虎杖、白花蛇舌草、自英、重盤草，葶藶子、半枝蓮、斑蟊等藥材組成；CN200510010395公開了一種治肺癌的中藥：由黃芪、金銀花、川郁金、旱蓮草、女貞子、葶藶子、蛤蚧、浙貝母、桔梗、蜈蚣、金蝎、土鱉蟲、三七、石上柏、夏枯草、麥門冬、半枝蓮、百合、連翅、砂仁、黃芩、甘草等31種藥組成；CN200510114780公開了一種治療肺癌的中藥方劑；由半枝蓮、草河東、水紅花子、海浮石、雞血藤、杭血芍、遠志、蘇子、鮮姜、紅棗、細木通、巴豆、蔥等組成。

CN2004100137424公開了采用中藥培育蟾蜍蛆蟲的方法，可以大批量生產蟾蜍蛆蟲，為工業化生產藥品提供原料。

原則上，前述的三種中藥藥物都可以用于治肺癌的病癥，但每個方劑藥材品種繁多，每種藥材由于種植地域、氣候、品種、采集時間、炮制及加工方法的差異，在工業化生產時，難于保證產品的一致性與質量控制。

發明內容

本發明的目的是提出蟾肽抗生素用于制備治肺癌的藥品。其藥品組方與工藝專門針對肺癌的特殊癥狀設計，提取純化的蟾肽抗生素的純度達到98.2％-99.1％，再用此純度的蟾肽抗生素制備各種劑型的藥品，產品成分明確，質量可控且一致性好，對結核病療效好，使用方便，副作用小。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的：(1)將蟾蜍蛆蟲粉碎用含NaCl水溶液或乙酸胺水溶液浸泡提取或在上述溶液中用超聲波強化提取分離；(2)脫除蛋白質和多糖類；(3)注入到層析柱并用乙酸胺溶液洗脫；(4)用超聲駐波液相制備色譜分離純化蟾肽抗生素；(5)將純化的蟾肽抗生素與適宜的藥劑輔料結合使用，分別制備成蟾肽抗生素靶向制劑，或緩釋載體給藥系統或脂質體藥品。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明做進一步的描述：

實施例：

1、(1)將1000g蟾蜍蛆蟲用5L-100L含1％-10％NaCl溶液浸泡1h-10h，加熱40℃-80℃并保持30min-300min，同時10r/min-36r/min進行攪拌，提取出蟾肽抗生素的粗品；(2)將上述溶液加熱至沸保持1min-10min，然后迅速冷卻至常溫，用管式分離機16000r/min分離，除去變性蛋白，對沉淀物用10L-20L蒸餾水洗滌兩次并以管式分離機16000r/min分離，收集上清提取液；(3)將上述的上清提取液在常溫條件下加至sepHacryis-100HR柱中，然后用pH5.1，1mol/L的乙酸緩沖液作梯度展開并洗脫，流速為0.1ml/min-1000ml/min收集洗脫液；(4)將收集的蟾肽抗生素洗脫液加入到由正丁醇-乙酸乙酯-水(1.25∶3.75∶5)組成的溶劑體系中，用超聲駐波液相制備色譜以聲強0.1KW-5.0KW，流速0.1ml/min-1000ml/min，紫外檢測器波長220nm條件下分離純化蟾肽抗生素；(5)將純化的蟾肽抗生素用真空冷凍干燥機在-10℃--50℃，真空度0.01Mpa-1.0Mpa條件下干燥1.0h-10h，蟾肽抗生素含量達99.1％；(6)純化的蟾肽抗生素粉碎過100目-300目篩收集粉末。